أسئلة مكررة

يوجد مصدر هواء من الفئة A في منطقة الفئة C، وهو مفهوم الحماية المحلية. يتطلب إمداد الهواء من الفئة (أ) اختبار الجسيمات الثابتة، ولكن لا يوجد معيار محدد للتحكم الميكروبي. الأمر متروك للمؤسسة لتقرر ما إذا كان سيتم تعقيم الملابس أم لا. تدرك الشركات عمليًا أن الكثير من التعقيم أو التطهير بالأوزون إذا تم تطهيرها بالأوزون، فمن السهل أن تفقد ملابس غرف الأبحاث الرقائق/الألياف، وهو أمر غير جيد للبيئة. إذا تم تطهيرها بالأوزون، فمن السهل أن تفقد ملابس العمل النظيفة الرقائق/الألياف، وهي ليست جيدة للبيئة. إذا تجاوز عدد الميكروبات الحد الميكروبي للمستوى المقابل للسطح، فيجب أن تأخذ في الاعتبار تحسين إجراءات التنظيف والنظر في التطهير أو التعقيم فقط إذا لزم الأمر. باختصار، إنها تعتمد على البيانات ويتم التعامل معها وفقًا لحجم المخاطرة.

يجب تنظيف GMP Class A وB في كل مرة يخرج فيها، ثم يتم تعقيمه في أكياس التنفس، ويتم تعقيم الملابس النظيفة من الفئة C مرة واحدة في الأسبوع.

ينص PDA TR61 بوضوح على أن استراتيجية التحكم في عمليات SPF باستخدام الوقت ودرجة الحرارة كمعلمات العملية يمكن استخدامها أيضًا لحساب قيم Fo كمعلمات العملية. يعتمد استخدام الوقت ودرجة الحرارة للتحكم على الخبرة المكتسبة أثناء تطوير العملية ويعتمد عادةً على التعقيم الناجح والمتواصل للنظام عند درجة حرارة ثابتة نسبيًا.
عندما تنخفض درجة الحرارة (التي يتم مراقبتها في المواقع الحرجة في جميع أنحاء النظام) عن الحد الأدنى لدرجة حرارة العملية المحددة، يجب إيقاف المؤقت أو إعادة توقيته. عند إجراء التحكم في قيمة A Fo، يمكن تحديد نقطة النهاية لعملية SP بناءً على حساب قدرة القتل الفيزيائي المكافئة عند درجات حرارة مختلفة.) لذلك، يعتمد الأمر على معايير التحديد الخاصة بك، إذا كانت درجة الحرارة والوقت هما معيارا التحديد، يجب إعادة توقيتها؛ إذا كان FO كمعايير التحديد، يمكن أن يكون غير ضروري

إذا لم تكن هناك خزانة تعقيم ذات سعة مزدوجة وكان عليك التنقل عبر الممر، فمن المستحسن استخدام صناديق قابلة للغلق أو أكياس تنفس وتطهيرها جيدًا في نفس الوقت. بعد التعقيم، ضع الملابس في صندوق مغلق أو كيس تنفس، ثم لف كيسًا بلاستيكيًا أو فيلمًا بلاستيكيًا بالخارج كتغليف خارجي.
اخرج من نافذة النقل أو القناة اللوجستية، ثم مر عبر المنطقة العامة وادخل إلى غرفة المواد العازلة في منطقة نظيفة أخرى.
قم بإزالة التغليف الخارجي، وامسح سطح الصندوق برذاذ الكحول للتطهير، واترك الأشخاص لمدة 15 دقيقة للتنظيف الذاتي، وادخل إلى المنطقة النظيفة لإخراج الصندوق وأخرج الملابس النظيفة المعقمة ووضعها في مكان نظيف نقطة تخزين الملابس في الورشة.

الملابس المعقمة في غرف الأبحاث تكون ناعمة بشكل عام، لأنه بهذه الطريقة لن يكون من السهل الحصول على الكهرباء الساكنة. وليس هناك شعر سيتساقط، لأنه إذا سقط شيء وكانت هناك كهرباء ساكنة حوله، فسوف تلتصق بأعلى الملابس، وبالتالي يحدث احتكاك وكهرباء ساكنة.