Der Schutz der menschlichen Kontamination ist ein wichtiger Bestandteil der Aufrechterhaltung der sauberen Umgebung. In der Reinraumumgebung ist antistatische, saubere Kleidung das Schlüsselprodukt zum Schutz der menschlichen Kontamination, und die Leistung antistatischer sauberer Kleidung wirkt sich direkt auf die Qualität der Reinraumumgebung aus. Daher ist die Bewertung und Überprüfung der Leistung sauberer Kleidung zu einem häufig diskutierten Problem in der pharmazeutischen Industrie geworden
In anderen Branchen wie der Elektronikindustrie ist die Bewertung und Überprüfung der Leistung sauberer Kleidung viel aktiver als die der Pharmaindustrie.
Die grundlegenden Anforderungen von GMP an aseptischen Arbeitskleidung werden wie folgt beschrieben:
- Die Auswahl von Materialien, Stil und Tragen der aseptischen Kleidung sollte mit den Anforderungen des Produktionsbetriebs und der Luftsäuerungsstufe übereinstimmen und nicht gemischt werden. Die Textur der sauberen Arbeitskleidung sollte glatt sein, kein statischer Elektrizität, kein Absatz von Fasern und Partikeln.
- Aseptische Arbeitskleidung sollte in der Lage sein, alle Haare, Bart und Füße abzudecken und menschliches Schuppen zu halten.
- Die in unterschiedlichen Luftsäuerungsniveaus verwendeten aseptischen Kleidung sollte bei Bedarf separat gewaschen und sortiert, desinfiziert oder sterilisiert werden, und die zusätzliche Partikel sollten beim Waschen und Sterilisieren der aseptischen Kleidung nicht eingebracht werden, und der Reinigungszyklus der Arbeitskleidung sollte formuliert werden.
- Saubere Arbeitskleidung wird im Allgemeinen empfohlen, im sauberen Raum (Bereich) gewaschen, getrocknet und sortiert zu werden.
Die materielle Auswahl steriler Kleidung wird jetzt häufig verwendet: Superfine Polyester -Filament + leitfähige Faser.
Dieser Stoff ist nicht staubig, nicht staubabsorbierend, ohne Partikelablagen, gute Partikelbarriere, hohe Dichte, hohe Festigkeit, hohe Temperaturwiderstand und andere Eigenschaften. Optionale Stoffe: 5-mm-Streifentyp, 5-mm-Netz, 2,5 mm Gitterstoff-Leitfleischseide, der staubdichte und antistatische Effekt ist immer stärker.
Aseptische Kleidungsstile sind: Manteltyp, getrennter Typ (Jacke und Hosentyp), ein Stück (Overall, Kapuzenbedeckung , Mit Socken mit Kapuze mit Kapuze Typ).
Der Gebrauchszyklus von sauberer Arbeitskleidung, Midposi Empfohlen.
121 ℃ Autoklaven für 30 Minuten, die Anzahl der Reinigungen bis zu 100 Mal, der Verwendungszyklus beträgt 1 bis 2 Jahre.
Jeder muss jedoch überprüfen, die Leistung sauberer Kleidung überprüfen und die Anzahl der waschbaren Zeiten überprüfen.
Da die Reinraumkleidung auf dem Markt gut oder schlecht ist, ist der Unterschied immer noch sehr groß, einschließlich der Verwendung verschiedener Umgebungen kann die Anzahl der waschbaren Zeiten auch sehr unterschiedlich sein.
Die Bewertung der sauberen Leistung antistatischer sauberer Kleidung muss zwei Aspekte aus „Stauberzeugung und Staubfiltration“ berücksichtigt werden.
1, saubere Kleidung sollte selbst nicht staubig sein, im Produktions- und Designprozess sollten nicht-staubende Stoffe und Accessoires sowie beim Schneiden, Nähen und Stildesign wählen, um die Möglichkeit einer Staub- und Staubansammlung in der Kleidung zu verringern.
● Beobachten Sie durch ein Mikroskop, ob die dem Stoff hinzugefügten antistatischen Fasern zu einer Quelle der Stauberzeugung werden
● Mikroskopie, um festzustellen, ob der Stoff mit Filamentfasern gewebt ist
● Überprüfen Sie, ob der Kleidungsstoff weniger anfällig für Staub ist
● Helmke Roller Test
Zusätzlich zu diesen einfachen Bewertungsmethoden bietet IEST-RP-CC003.3 die Helmke-Roller-Testmethode zur Bewertung des Stauberzeugungsindex von antistatischen sauberen Kleidung und Stoffen aus wissenschaftlicher und quantitativer Sicht. Die Testmethode besteht darin, das Kleidungsstück oder die Verbrauchsmaterialien in das rostfreie Stahlwalzen zu setzen und den Luftpartikelzähler zu verwenden, um die Anzahl der verschiedenen festgelegten Partikel pro Kubikfuß zu testen.
2 、 Die Staubfiltrationsrate von antistatischer sauberer Kleidung bezieht sich auf die Wirkung von antistatischer sauberer Kleidung bei der Blockierung der äußeren Diffusion menschlicher Partikel. Um das Staubfiltereigentum von antistatischen sauberen Kleidung zu beurteilen.
● Schauen Sie sich die lineare Dichte (D -Anzahl) der Faser an, die im Kleidungsstoff verwendet wird
● Überprüfen Sie, ob das Schneiden und Nähen der antistatischen sauberen Kleidung den Spezifikationen entspricht
● Überprüfen Sie, ob der Stil des Kleidungsstücks angemessen ist
● Schauen Sie sich die Kette und die Schussdichte des Kleidungsstücks an
● Überprüfen Sie den Staubfilterungseffekt, eine bestimmte Staubkonzentration wird stromaufwärts erzeugt, die durchläufige Konzentration der Teilchen wird stromabwärts nachgewiesen und die Staubfilterungsrate wird berechnet.
Wir haben professionelles Personal, das Ihnen kostenlose Beratung zu Reinigungsbekleidungen zur Verfügung stellt und sich herzlich an unsere Mitarbeiter wendet.
