Konsiloj Por Komencantoj En La Pura ĉambro

Kun kreskanta fokuso pri maksimumigo de produktoproduktado, plibonigo de kvalito-kontrolo kaj certigado de sekureco, kompanioj en multaj industrioj serĉas instali purajn ĉambrojn aŭ kontrolitajn mediojn en siaj instalaĵoj. Puraj ĉambroj ne plu estas limigitaj al altteknologia semikonduktaĵproduktado aŭ universitataj esplorlaboratorioj. Hodiaŭ puraj ĉambroj estas uzataj en ĉiuj specoj de medioj. Sed kio estas pura ĉambro?

Kio Estas Cleanroom?

1. Pli ol ĉambro kiu estas pura aŭ kontrolita medio, laŭ la ISO-normo 14644-1 pura ĉambro difino, pura ĉambro estas difinita kiel:
2. "Ĉambro en kiu la koncentriĝo de aeraj partikloj estas kontrolita, kaj kiu estas konstruita kaj uzita en maniero por minimumigi la enkondukon, generacion, kaj retenon de partikloj ene de la ĉambro kaj en kiu aliaj signifaj parametroj, ekz. temperaturo, humideco, kaj premo, estas kontrolitaj laŭbezone"
3. Pura ĉambro, en fabrikado kaj esploro, senpolva laborareo kun strikta temperaturo kaj humideco kontrolo kiu estas de esenca graveco en la fabrikado de ekipaĵo sentema al media poluado, kiel ekzemple komponentoj por elektronikaj kaj aerspacaj sistemoj. Senjuntaj plastaj muroj kaj plafonoj, rondigitaj anguloj, ekstera lumigado kaj drataro, kontinua enfluo de senpolva aero kaj ĉiutaga purigado estas karakterizaj trajtoj. Purĉambraj laboristoj portas specialajn vestaĵojn, inkluzive de kapkovraĵoj, kaj, enirante, trapasas aerblovon aŭ aerpluvon, por forigi partiklojn. Laborpecoj por kunigo eniras tra aerkluzo.
4. Do, En la plej simplismaj terminoj, pura ĉambro estas kontrolita medio kie aero kaj surfaca poluado estas konstante monitorita kaj strikte kontrolita, spertis multajn plibonigojn kaj rafinadojn ekde 1962. Ĉi tiuj ĉambroj estas uzataj en la industrio de duonkonduktaĵoj kaj blatoj, en la farmacia. kaj nutraĵa industrio, kaj ankaŭ en elektronika aparato-fabrikado. La malgrandaj partikloj en la ĉirkaŭa aero, kiuj prezentas neniun danĝeron al homoj, ankoraŭ povas damaĝi, polui aŭ eĉ detrui produktojn de la menciitaj industrioj.

Kio Estas Klasifikoj de Cleanroom?

Purĉambraj klasifikoj estas grava parto de purĉambra dezajno, evoluo kaj ĉiutaga uzo. Ili reguligas la purecon de purĉambro kaj estas difinitaj per la alleblas poluado bazita sur partiklokalkulo kaj grandeco kaj la necesa aerŝanĝkurzo bazita sur la klasifiknivelo de la purĉambro. Ekzemple, ni diru, ke via purĉambro devas renkonti la ISO-Klason 6-nivelon de 35,200 partoj por kuba metro. Ĉi tio signifas, ke ne povas esti pli ol 35,200 partikloj por kuba metro da purĉambra spaco en via purĉambro, kiuj superas 0.5 mikronojn en grandeco. Kiel grandeco referenco, tipa mezurado de la fino de homa hararo povas esti ie ajn de 60 ĝis 100 mikronoj. Eroj tiel malgrandaj kiel 0,5 mikronoj estas nevideblaj por la homa okulo, tial ni bezonas multoblajn iniciatojn por kontroli ilin.

ISO 14644-1 kaj ISO 14698

• Purĉambroj estas klasifikitaj laŭ kiom pura la aero estas ene de la regila medio. La purĉambra klaso baziĝas sur la nombro kaj grandeco de partikloj per kuba metro da aero por determini la purecklason kiun la ĉambro renkontas. La ĉefa aŭtoritato en Usono kaj Kanado estas la ISO-klasifika sistemo ISO 14644-1.
• Ĉi tiu ISO-normo inkluzivas ĉi tiujn purĉambrajn klasojn: ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 kaj ISO 9. ISO 1 estas la "plej pura" klaso kaj ISO 9 estas la " plej malpura” klaso. Eĉ se ĝi estas klasifikita kiel la "plej malpura" klaso, la ISO 9 pura ĉambro medio estas pli pura ol regula ĉambro.
• La plej oftaj ISO-purĉambraj klasoj estas ISO 7 kaj ISO 8. La Federal Standard 209 ( FS 209E ) ekvivalento por tiuj ISO-klasoj estas Klaso 10,000 kaj Klaso 100 000.
• La malnova Federal Standard FED-STD-209E (FS 209E) estis a Usono federacia normo. Ĝi inkluzivas ĉi tiujn purĉambrajn klasojn: Klaso 100,000; Klaso 10,000; Klaso 1,000; Klaso 100; Klaso 10; Klaso 1. Ĝi estis oficiale nuligita de la Administracio de Ĝeneralaj Servoj la 29-an de novembro 2001, sed daŭre estas vaste uzata.
  
• Puraj ĉambroj ankaŭ devas sekvi industrispecifajn kaj regionajn normojn. Ekzemple, EU GMP (A-B-C-D), validas por farmaciaj produktoj kaj USP (795, 797 kaj 800) por kunmetantaj apotekoj.
• Cleanrooms are classified according to the number and size of particles permitted per volume of air. Large numbers like “class 100” or “class 1000” refer to FED_STD-209E, and denote the number of particles of size 0.5 µm or larger permitted per cubic foot of air. The standard also allows interpolation, so it is possible to describe e.g. “class 2000.”
• Malgrandaj nombroj rilatas al ISO 14644-1 normoj, kiuj precizigas la decimalan logaritmon de la nombro da partikloj 0.1 µm aŭ pli grandaj permesitaj per kuba metro da aero. Do, ekzemple, ISO-klaso 5 purĉambro havas maksimume 10^5 = 100,000 partiklojn por m³.
• Kaj FS 209E kaj ISO 14644-1 supozas log-registrajn rilatojn inter partiklograndeco kaj partiklokoncentriĝo. Tial, ne ekzistas tia aĵo kiel nula partikla koncentriĝo. Ordinara ĉambra aero estas proksimume klaso 1,000,000 aŭ ISO 9.

Klasifiko de EU GMP

EU-GMP-gvidlinioj estas pli striktaj ol aliaj, devigante purajn ĉambrojn renkonti partiklokalkulojn ĉe operacio (dum produktadprocezo) kaj ĉe ripozo (kiam produktadprocezo ne estas efektivigita, sed ĉambro. AHU estas ŝaltita).

Kio Estas La Proksimuma Ekvivalenta ISO 14644 Por La EU-GMP-Gradoj?

Ni rimarkis, ke ni ofte demandas, kiu ISO 14644 Klasifiko estas ekvivalenta al EU-GMP-Klasoj por zonoj aŭ puraj ĉambroj, do ni kunmetis oportunan malfunkcion sube.

• EU GMP Grade A estas ekvivalenta al klaso 100 aŭ ISO 5
• EU GMP Grade B ankaŭ estas ekvivalenta al klaso 100 aŭ ISO 5
• EU GMP Grade C estas ekvivalenta al klaso 10,000 aŭ ISO 7
• EU GMP Grade D estas ekvivalenta al klaso 100,000 aŭ ISO 8

Kie estas uzataj purĉambroj?

Estas diversaj industrioj, kiuj postulas la uzon de puraj ĉambroj kaj depende de la laboro farita, determinos kian ISO-taksadon la ĉambro bezonas. Kiam puraj ĉambroj unue estis uzitaj, ĝi estis kutime en la altteknologia duonkondukta industrio, universitata esplorado kaj vivscienco-laboratorioj. Tamen, ekzistas multaj aliaj industrioj, kiuj uzas purajn ĉambrojn. Ni nun listigas la industriojn, kiuj nuntempe postulas la uzon de puraj ĉambroj jene.

Elektronika Parto-Produktado

Ĉiu, kiu laboras kun komputiloj, scios, ke iuj faktoroj povas kaŭzi grandan damaĝon, inkluzive de temperaturo, humideco kaj statika elektro. En purĉambro, ĉi tiuj faktoroj povas rekte influi la fabrikadon de diversaj elektronikaj komponantoj. Purĉambroj en ĉi tiu industrio uzas plurajn malsamajn purĉambrajn produktojn kiel kontraŭ-senmovaj vestoj kaj blankaj manteloj, kontraŭ-senmovaj viŝtukoj, ESD (elektrostatika senŝargiĝo) purigaj produktoj, ESD-planko kaj benkaj matoj, kaj pli. Elektronikaj purĉambroj estas tipe en la klaso 1 ĝis Class 6 intervalo.

Bioteknologio

Ĉiu, kiu laboras kun komputiloj, scios, ke iuj faktoroj povas kaŭzi grandan damaĝon, inkluzive de temperaturo, humideco kaj statika elektro. En purĉambro, ĉi tiuj faktoroj povas rekte influi la fabrikadon de diversaj elektronikaj komponantoj. Purĉambroj en ĉi tiu industrio uzas plurajn malsamajn purĉambrajn produktojn kiel kontraŭ-senmovaj vestoj kaj blankaj manteloj, kontraŭ-senmovaj viŝtukoj, ESD (elektrostatika senŝargiĝo) purigaj produktoj, ESD-planko kaj benkaj matoj, kaj pli. Elektronikaj purĉambroj estas tipe en la klaso 1 ĝis Class 6 intervalo.

Vivsciencoj

Simile al la bioteknologia kampo, la vivscienco-industrio stokas kaj pritraktas fluidojn kaj ĉelojn enhavantajn organikajn substancojn kiuj estas tre sentemaj al ekstera poluado. Farmaciaj kaj aliaj vivsciencaj aplikoj ankaŭ povas pritrakti danĝerajn kemiaĵojn kaj kunmetaĵojn. Puraj ĉambroj en la vivsciencoj ankaŭ estas nomumitaj inter ISO-Klaso 5 kaj Klaso 8.

Manĝaĵa Fabrikado

Nutraĵa industrio estas relative nova uzo por la purĉambro. Ĝi postulas altajn higienajn normojn por certigi, ke bakterioj, fungoj aŭ ŝimo ne povas disvolvi kaj kreski. Por krei idealan medion, humido, malsekeco-niveloj, temperaturo, aerrapideco kaj aerpremo devas esti reguligitaj. Puraj ĉambroj en la manĝaĵaj industrioj postulas gantojn, vizaĝajn maskojn, sekurecajn okulvitrojn, vestojn, ŝuajn kovrilojn kaj pli. Ĉar certaj manĝaĵoj havas diversajn nivelojn de sentemo, la ISO-Klaso povas varii, sed devas plenumi ISO 6.

Aŭtomobilo

La aŭtindustrio spertis signifajn ŝanĝojn ekde la unua komerca veturilo estis lanĉita. Modernaj aŭtoj konsistas el sentema cirkulado kaj komputilkomponentoj kiuj estas sentemaj al difekto de malfavoraj medikondiĉoj dum elpensaĵometodoj. Purĉambroj en la aŭtindustrio tipe falas inter Klaso 6 kaj Klaso 9, depende de la komponento estanta produktita.

Aerospaco

La aerspaca industrio dependas de purĉambraj medioj kaj de iliaj pintnivelaj plibonigoj por fari eksperimentojn kaj krei produktojn kiel ekzemple spacvojaĝaj laseroj. Krei aerspacajn ilojn kiel laseroj postulas kontrolitan medion por ke neniuj poluaĵoj aŭ malpurigaĵoj povas difekti la ilon aŭ produkton mem uzatan en la produktada procezo. En la kazo de kosmoflugaj laseroj, absoluta precizeco estas esenca. Iuj el ĉi tiuj laseroj estas uzataj por ŝargi la bateriojn de la veturilo. Aliaj aerspacaj laseroj estas dizajnitaj kun okulo direkte al ablacio, t.e., laseroj uzitaj por vaporigi kosmoderompaĵojn en tera orbito.

Optiko

Plej multaj homoj estas feliĉaj kiam ili kaptas bonegan foton per sia inteligenta telefono, sed tiuj lensoj, kompreneble, la altnivelaj lensoj por profesiaj fotiloj devas esti fabrikitaj per pura ĉambro teknologio. La fabrikado de lensoj postulas striktan kontrolon de partikla poluado kaj ankaŭ protokolojn pri humideco kaj temperaturo kaj ŝokokontrolo. La purĉambra medio permesas al teknikistoj krei lensojn, kiuj ebligas al ni kapti la sentempajn ridetojn de niaj amatoj aŭ la belajn pejzaĝojn, kiujn ni kaptas dum feriado.

Nanoteknologio

Dum kelkaj homoj pensas pri nanoteknologiaj purĉambroj kiel butikpuraj ĉambroj dediĉitaj al elektroniko kaj semikonduktaĵproduktado, nanoteknologiaj purĉambroj estas fakte uzitaj en multaj specoj de industrioj kaj iliaj aplikoj estas uzitaj por fuelpiloj aldone al manĝaĵo. En ĉiam pli verda mondo, purĉambroj dediĉitaj al nanoteknologio nun produktas nanoteknologiajn sunĉelojn. Ĉi tiuj ĉeloj povus havi signifan efikon al daŭripovaj iniciatoj tra la mondo, ĉar ili estos signife malpli multekostaj por fabriki ol tradiciaj sunĉeloj.

Universitataj Laboratorioj & Esplorinstalaĵoj

Ĝi povas esti nekredeble, sed la nura ĉeesto de kelkaj kromaj partikloj povas ĵeti eĉ la plej zorge desegnitan eksperimenton malekvilibron. Por akiri purajn rezultojn, ĉiuj variabloj, kiuj povus influi la eksperimenton, devas esti forigitaj. Purĉambroj kreskigas tiun poluan-liberan medion kaj tial permesas eksperimentojn ligitajn al larĝa gamo de scienco kaj teknologio. Puraj ĉambroj provizas konstantan, kiu helpas esploristojn redukti aŭ eĉ forigi kruc-poluadon aŭ tiujn variablojn, kiuj povus malhelpi precizajn rezultojn.

Militaj Aplikoj

La militistaro, same kiel diversaj registaraj agentejoj, dependas de puraj ĉambroj por multaj projektoj kaj eksperimentoj. Fakte, se la James Bond-karaktero estus reala, liaj diversaj aparatoj verŝajne estus faritaj en purĉambra medio. Hodiaŭ, la militistaro uzas purĉambrajn laboratoriojn por evoluigi estontajn teknologiajn sistemojn plibonigante la hodiaŭan teknologian ekipaĵon. Ekzemple, krei novan novigan materialon, kiel bariero por malhelpi pilotojn esti eksponitaj al tro da bruo, estas nur unu malgranda aspekto de la militista uzo de purĉambroj.

Kiel Ĝuste Eniri Puran ĉambron

Necesas plene kompreni la celon de purĉambraj protokoloj

bezonas scii, kian nivelon de purĉambro vi eniras.

rekoni ke homoj estas kutime la plej granda fonto de poluado en purĉambro

Movadoj pliigas la riskon de purĉambra poluado eksponente. Ĉi tio estas ĉar homoj elsendas milojn da partikloj dum ili moviĝas. Tial, post kiam viaj dungitoj eniras la puran ĉambron, ilia movado devus esti minimuma aŭ tute nenia. Se ili devas moviĝi, ili faru tion malrapide.

Ne alportu kosmetikaĵojn, harspracon, parfumon aŭ kolonion en la puran ĉambron.

Portu taŭgajn purĉambrajn vestaĵojn por la klaso de purĉambro. Purĉambraj Vestaĵoj kiuj estas tro malgrandaj aŭ tro grandaj povus pliigi la riskon de poluado. Dungitoj ankaŭ devus esti trejnitaj pri kiel sigeli ĉiujn interspacojn inter vestaĵoj. Ĉi tio inkluzivas enŝovi kapuĉojn en vestokompleton, manikojn en gantojn, kaj vestokompleton en botojn.

Purigu aŭ ŝanĝu viajn ŝuojn enirante la puran ĉambron. Estas bona ideo havi paron da ŝuoj uzataj nur en la purĉambro. Se ili ŝanĝiĝas en ĉi tion eĉ antaŭ ol eniri la vestan areon, estas pli malalta ŝanco, ke poluaĵoj estos spuritaj en la laborspacon.

Forigu personajn objektojn, kiujn vi ne alportus en la puran ĉambron.

Forĵetu bombonon, gumon aŭ ion alian, kiun vi havas en via buŝo. Ne devus manĝi en la purĉambro

Surmetu vian puran ĉambron en la ĝusta ordo.

Se estas aera duŝejo, trairu ĝin kaj surpaŝu iujn ajn kromajn kaŭĉumajn matojn dum vi eniras.

Anstataŭigi ajnan purĉambran vestaĵon kiu estis eluzita aŭ malpurigita

Forigu purĉambrajn vestojn en la inversa ordo, kiun vi surmetas

Kiel protekti viajn bastonojn en purĉambro

Kiel konduti

1. Ĉiam pensu pri sekureco unue!
2. Ĉiam portu la bezonatan purĉambran vestaĵon
3. Ŝanĝu vian purĉambran robon almenaŭ unufoje semajne
4. Respektu komfortan sekureczonon ĉirkaŭ homoj laborantaj en la purĉambro
5. La maksimuma nombro da homoj en ĉiu el la du purĉambroj estas 8 (4 kiel konsekvenco de COVID-19), kondiĉe ke homoj estas distribuitaj ĉe malsamaj vaporejoj kaj iloj.
6. Kiam vi laboras ĉe la fumkapuĉoj:
   • Uzu malrapidajn movojn (por eviti turbulecon)
   • Reduktu la kvanton da ekipaĵo kaj boteloj en la benko
   • Funkcii kun skarpo kiel eble plej malalta (Ĉiam sub la sago markanta maksimuman skarpon altecon)
   • Konservu la laborsurfacon orda
   • Purigu post uzo
   • Se vi devas lasi procezon neatendita, bonvolu limigi la tempon kaj kunsendi noton kun nomo, kontaktinformoj kaj reventempo.
7. Lavu laboratorion post uzo kun Milli-Q-akvo kaj pendigu por sekiĝi sur rako
8. Neniuj manĝaĵoj aŭ trinkaĵoj estas permesitaj en la purĉambro
9. Rompita vitro devas esti purigita kaj forigita en la vitraj rubujoj
10. Neniuj aŭdiloj! Vi devas povi aŭdi kaj vidi por agi sekure

Kiel Vesti La Purĉambrajn Kostumojn?

1. Laborante en la purĉambro, vi devas ĉiam porti purĉambran vestaĵon, kaj kiam vi laboras kun acidoj aŭ danĝeraj kemiaĵoj, vi ankaŭ devas porti personan protektan ekipaĵon (PPE). Purĉambra vesto kaj PPE havas malsamajn celojn. Purĉambra vesto ne estas PPE. Vi portas purĉambran vestaĵon por protekti specimenojn kontraŭ polvo kreita de vi, kaj vi portas PPE por protekti vin kontraŭ kemiaĵoj.
2. Por minimumigi la generadon de partikloj, viaj personaj vestaĵoj kaj haroj devas esti tute kovritaj de la malsupra rando de la purĉambra mantelo kaj supren. Longaj haroj devas esti kovritaj sub la kapuĉo kaj nek kaptukoj nek hararo devas elstari aŭ bloki vian vizion.
3. Trograndaj pantalonoj aŭ plankaj longaj roboj prezentas sekurecan riskon ĉar vi povas stumbli dum manipulado de kemiaĵoj kaj tial ne estas permesite. Vestaĵo kiu enhavas troan franĝon aŭ eĉ tro malstriktajn vestaĵojn povas esti regitaj kiel nesekuraj. Malfermaj piedfingroj de ŝuoj estas akceptitaj.
4. La uzo de kontaktlensoj ne estas rekomendita en la laboratorio. Kontaktaj lensoj malfaciligas lavi la okulojn en kazo de ŝprucigoj. Se vi elektas porti ilin, vi devas atentigi aliajn purajn uzantojn. Aliaj uzantoj devas scii, ke lensoj devos esti forigitaj se vi ricevas ion en vian okulon
5. Bonvolu noti, ke vi devas senvestigi viajn vestojn kiam vi uzas la sekurecan duŝon. Ne forigi poluitajn vestaĵojn plimalbonigos la situacion. Se vi ne komfortas kun ĉi tio, vi ne eniru la laboratorion.

Purĉambra Vesto

La postulata purĉambra vesto estas:

• Harkovrilo
• Sekurecajn okulvitrojn, eĉ super normalaj okulvitroj. Ili povas esti forigitaj nur dum uzado de la mikroskopoj.
• Barbkovrilo se vi havas barbon aŭ stoplon pli ol 3 mm longan
• Purĉambra robo
• Gantoj
• Ŝuoj kovriloj
  
  
  

Persona Protekta Ekipaĵo

• Plie bezonata PPE kiam oni laboras kun danĝeraj kemiaĵoj:
• Antaŭtuko
• Ĝenerala kemia laboro: Nitrilaj gantoj
• Fortaj acidoj/kemiaĵoj: Nitrilo + manikaj kovriloj + tri-polimeraj protektaj manikoj
• Fumehood skarpo tenita malalta

Video: Kio estas Purĉambro?