Questions fréquemment posées

Il existe une alimentation en air de classe A dans la zone de classe C, ce qui correspond au concept de protection locale. L’alimentation en air de classe A nécessite un test de particules stationnaires, mais aucune norme de limite de contrôle microbien. C'est à l'entreprise de décider si elle stérilise ou non les vêtements. Les entreprises reconnaissent dans la pratique que trop de stérilisation ou de désinfection à l'ozone. S'ils sont désinfectés à l'ozone, les vêtements de salle blanche perdent facilement des copeaux/fibres, ce qui n'est pas bon pour l'environnement. S'ils sont désinfectés à l'ozone, les vêtements de travail propres perdent facilement des copeaux/fibres, ce qui n'est pas bon pour l'environnement. Si le nombre de microbes dépasse la limite microbienne pour le niveau de surface correspondant, vous devez prendre en compte l'amélioration de la procédure de nettoyage et envisager une désinfection ou une stérilisation uniquement si nécessaire. En bref, il est basé sur des données et traité en fonction du degré de risque.

Les BPF de classe A et B doivent être nettoyés à chaque sortie, puis stérilisés dans des sacs respiratoires et les vêtements propres de classe C sont stérilisés une fois par semaine.

Le PDA TR61 indique clairement que la stratégie de contrôle des processus SPF utilisant le temps et la température comme paramètres de processus peut également être utilisée pour calculer les valeurs Fo comme paramètres de processus. L'utilisation du temps et de la température pour le contrôle repose sur l'expérience acquise au cours du développement du processus et dépend généralement de la stérilisation réussie et ininterrompue du système à une température relativement constante.
Lorsque la température (surveillée à des endroits critiques dans tout le système) tombe en dessous de la température minimale spécifiée du processus, la minuterie doit être arrêtée ou reprogrammée. Lors du contrôle de la valeur A Fo, le point final d'un processus SP peut être déterminé sur la base du calcul de la capacité physique de destruction équivalente à différentes températures.) Cela dépend donc de vos critères de détermination, si la température et le temps sont les critères de détermination, doit être resynchronisé ; si le FO est le critère de détermination, cela peut être inutile

S'il n'y a pas d'armoire de stérilisation à double capacité et que vous devez effectuer un transfert par l'allée, il est recommandé d'utiliser des caisses ou des sacs respiratoires refermables et de bien désinfecter en même temps. Après la stérilisation, placez les vêtements dans une caisse scellée ou un sac respiratoire et enveloppez un sac en plastique ou un film plastique à l'extérieur comme emballage extérieur.
Sortez du mercato ou du canal logistique, traversez la zone générale et entrez dans la salle tampon matériel d'une autre zone propre.
Retirez l'emballage extérieur, essuyez la surface de la caisse avec un spray d'alcool pour la désinfection, laissez les personnes s'auto-nettoyer pendant 15 minutes, entrez dans la zone propre pour retirer la caisse et sortez les vêtements propres stérilisés et placez-les dans le propre. point de rangement des vêtements dans l'atelier.

Les vêtements stériles pour salles blanches sont généralement lisses, car de cette façon, il ne sera pas facile d'obtenir de l'électricité statique. Et il n'y a pas de cheveux qui tomberont, car si quelque chose tombe et qu'il y a de l'électricité statique autour, il collera au haut des vêtements, créant ainsi des frictions et de l'électricité statique.