Conseils pour les débutants en salle blanche

En mettant de plus en plus l'accent sur la maximisation du rendement des produits, l'amélioration du contrôle de la qualité et la garantie de la sécurité, les entreprises de nombreux secteurs cherchent à installer des salles blanches ou des environnements contrôlés dans leurs installations. Les salles blanches ne se limitent plus à la fabrication de semi-conducteurs de haute technologie ou aux laboratoires de recherche universitaire. Aujourd'hui, les salles blanches sont utilisées dans tous les types d'environnements. Mais qu'est-ce qu'une salle blanche ?

Qu'est-ce qu'une salle blanche ?

1. Plus qu'une salle propre ou un environnement contrôlé, selon la définition de salle blanche de la norme ISO 14644-1, une salle blanche se définit comme :
2. "Une pièce dans laquelle la concentration de particules en suspension dans l'air est contrôlée, et qui est construite et utilisée de manière à minimiser l'introduction, la génération et la rétention de particules à l'intérieur de la pièce et dans laquelle d'autres paramètres pertinents, par ex. la température, l'humidité et la pression sont contrôlées si nécessaire »
3. Salle blanche, en fabrication et recherche, zone de travail sans poussière avec température stricte et humidité contrôle qui est d'une importance vitale dans la fabrication d'équipements sensibles à la contamination de l'environnement, tels que les composants pour les systèmes électroniques et aérospatiaux. Des murs et des plafonds en plastique sans joints, des angles arrondis, un éclairage et un câblage extérieurs, un apport continu d'air sans poussière et un nettoyage quotidien en sont les caractéristiques. Les travailleurs des salles blanches portent des vêtements spéciaux, y compris des couvre-chefs, et, en entrant, passent dans un jet d'air ou une douche à air pour éliminer les particules. Les pièces à assembler entrent par un sas.
4. Ainsi, dans les termes les plus simplistes, une salle blanche est un environnement contrôlé où la contamination de l'air et des surfaces est constamment surveillée et strictement contrôlée, a subi de nombreuses améliorations et raffinements depuis 1962. Ces salles sont utilisées dans l'industrie des semi-conducteurs et des puces, dans l'industrie pharmaceutique et l'industrie alimentaire, ainsi que dans la fabrication d'appareils électroniques. Les petites particules dans l'air ambiant qui ne présentent aucun danger pour l'homme peuvent néanmoins endommager, contaminer ou même détruire les produits des industries susmentionnées.

Qu'est-ce que les classifications de salle blanche ?

Les classifications des salles blanches sont une partie importante de la conception, du développement et de l'utilisation quotidienne des salles blanches. Ils réglementent la propreté d'une salle blanche et sont définis par la contamination admissible en fonction du nombre et de la taille des particules et du taux de renouvellement d'air nécessaire en fonction du niveau de classification de la salle blanche. Par exemple, supposons que votre salle blanche doit respecter le niveau ISO Classe 6 de 35 200 pièces par mètre cube. Cela signifie qu'il ne peut pas y avoir plus de 35 200 particules par mètre cube d'espace de salle blanche dans votre salle blanche dont la taille dépasse 0,5 micron. En tant que référence de taille, une mesure typique de la fin d'un cheveu humain peut être comprise entre 60 et 100 microns. Des particules aussi petites que 0,5 micron sont invisibles à l'œil humain, c'est pourquoi nous avons besoin de plusieurs initiatives pour les contrôler.

ISO 14644-1 et ISO 14698

• Les salles blanches sont classées en fonction de la pureté de l'air dans l'environnement du contrôleur. La classe de salle blanche est basée sur le nombre et la taille des particules par mètre cube d'air pour déterminer la classe de propreté à laquelle la salle répond. La principale autorité aux États-Unis et au Canada est le système de classification ISO ISO 14644-1.
• Cette norme ISO comprend ces classes de salle blanche : ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 et ISO 9. ISO 1 est la classe « la plus propre » et ISO 9 est la « classe la plus sale ». Même s'il est classé comme la classe la plus "sale", l'environnement de la salle blanche ISO 9 est plus propre qu'une salle ordinaire.
• Les classes de salles blanches ISO les plus courantes sont ISO 7 et ISO 8. Les équivalents de la norme fédérale 209 ( FS 209E ) pour ces classes ISO sont les classes 10 000 et 100 000.
• L'ancienne norme fédérale FED-STD-209E ( FS 209E ) était une États-Unis fédéral standard. Il comprend ces classes de salle blanche : Classe 100 000 ; Classe 10 000 ; Classe 1 000 ; Classe 100 ; Classe 10 ; Classe 1. Il a été officiellement annulé par le Administration des services généraux le 29 novembre 2001, mais est encore largement utilisé.
  
• Les salles blanches doivent également respecter les normes spécifiques à l'industrie et régionales. Par exemple, EU GMP (A-B-C-D) s'applique aux produits pharmaceutiques et USP (795, 797 et 800) aux préparations pharmaceutiques.
• Les salles blanches sont classées en fonction du nombre et de la taille des particules autorisées par volume d'air. De grands nombres comme «classe 100» ou «classe 1000» se réfèrent à FED_STD-209E et indiquent le nombre de particules de taille 0,5 µm ou plus permis par un pied cube d'air. La norme permet également l'interpolation, il est donc possible de décrire par exemple «Classe 2000.»
• Les petits nombres font référence aux normes ISO 14644-1, qui spécifient le logarithme décimal du nombre de particules de 0,1 µm ou plus autorisé par mètre cube d'air. Ainsi, par exemple, une salle blanche de classe ISO 5 contient au maximum 10^5 = 100 000 particules par m³.
• La norme FS 209E et la norme ISO 14644-1 supposent toutes deux des relations log-log entre la taille des particules et la concentration des particules. Pour cette raison, la concentration nulle en particules n'existe pas. L'air ambiant ordinaire est d'environ la classe 1 000 000 ou ISO 9.

Classification BPF UE

Les directives BPF de l'UE sont plus strictes que d'autres, exigeant que les salles blanches respectent le nombre de particules en fonctionnement (pendant le processus de fabrication) et au repos (lorsque le processus de fabrication n'est pas effectué, mais la salle CTA est sur).

Quel est l'équivalent approximatif approximatif ISO 14644 pour les grades GMP de l'UE ?

Nous avons remarqué qu'on nous demande fréquemment quelle classification ISO 14644 est équivalente aux grades GMP de l'UE pour les zones ou les salles blanches, nous avons donc rassemblé une ventilation pratique ci-dessous.

• EU GMP Grade A est équivalent à la classe 100 ou ISO 5
• EU GMP Grade B est également équivalent à la classe 100 ou ISO 5
• EU GMP Grade C équivaut à la classe 10 000 ou ISO 7
• EU GMP Grade D équivaut à la classe 100 000 ou ISO 8

Où sont utilisées les salles blanches ?

Il existe une variété d'industries qui nécessitent l'utilisation de salles blanches et, en fonction du travail effectué, détermineront la classification ISO dont la salle a besoin. Lorsque les salles blanches ont été utilisées pour la première fois, c'était généralement dans l'industrie des semi-conducteurs de haute technologie, la recherche universitaire et les laboratoires de sciences de la vie. Cependant, il existe de nombreuses autres industries qui utilisent des salles blanches. Nous énumérons maintenant les industries qui nécessitent actuellement l'utilisation de salles blanches comme suit.

Production de pièces électroniques

Quiconque travaille avec des ordinateurs sait que certains facteurs peuvent causer beaucoup de dommages, notamment la température, l'humidité et l'électricité statique. Dans une salle blanche, ces facteurs peuvent affecter directement la fabrication d'une variété de composants électroniques différents. Les salles blanches de cette industrie utilisent plusieurs produits de salle blanche différents, tels que des combinaisons et des blouses blanches antistatiques, des lingettes antistatiques, des produits de nettoyage ESD (décharge électrostatique), des revêtements de sol et des tapis de banc ESD, etc. Les salles blanches électroniques se situent généralement dans la gamme des classes 1 à 6.

Biotechnologie

Quiconque travaille avec des ordinateurs sait que certains facteurs peuvent causer beaucoup de dommages, notamment la température, l'humidité et l'électricité statique. Dans une salle blanche, ces facteurs peuvent affecter directement la fabrication d'une variété de composants électroniques différents. Les salles blanches de cette industrie utilisent plusieurs produits de salle blanche différents, tels que des combinaisons et des blouses blanches antistatiques, des lingettes antistatiques, des produits de nettoyage ESD (décharge électrostatique), des revêtements de sol et des tapis de banc ESD, etc. Les salles blanches électroniques se situent généralement dans la gamme des classes 1 à 6.

Sciences de la vie

Semblable au domaine de la biotechnologie, l'industrie des sciences de la vie stocke et manipule des fluides et des cellules contenant des substances organiques très sensibles à la contamination externe. Les applications pharmaceutiques et d'autres sciences de la vie peuvent également manipuler des produits chimiques et des composés dangereux. Les salles blanches dans les sciences de la vie sont également désignées entre les classes ISO 5 et 8.

Fabrication de produits alimentaires

L'industrie alimentaire est une utilisation relativement nouvelle de la salle blanche. Il nécessite des normes d'hygiène élevées pour s'assurer que les bactéries, les champignons ou les moisissures ne peuvent pas se développer et se développer. Pour créer un environnement idéal, l'humidité, les niveaux d'humidité, la température, la vitesse de l'air et la pression de l'air doivent être régulés. Les salles blanches des industries agroalimentaires nécessitent des gants, des masques faciaux, des lunettes de sécurité, des combinaisons, des couvre-chaussures, etc. Étant donné que certains aliments ont des niveaux de sensibilité variables, la classe ISO peut varier, mais doit respecter la norme ISO 6.

Automobile

L'industrie automobile a subi d'importants changements depuis l'introduction du premier véhicule utilitaire. Les automobiles modernes sont constituées de circuits et de composants informatiques sensibles susceptibles d'être endommagés par des conditions environnementales défavorables lors des méthodes de fabrication. Les salles blanches de l'industrie automobile se situent généralement entre les classes 6 et 9, selon le composant produit.

Aérospatial

L'industrie aérospatiale s'appuie sur les environnements de salle blanche et leurs améliorations de pointe pour mener des expériences et créer des produits tels que des lasers spatiaux. La création d'outils aérospatiaux comme les lasers nécessite un environnement contrôlé afin qu'aucun contaminant ou polluant ne puisse endommager l'outil ou le produit lui-même utilisé dans le processus de fabrication. Dans le cas des lasers spatiaux, une précision absolue est essentielle. Certains de ces lasers sont utilisés pour charger les batteries du véhicule. D'autres lasers aérospatiaux sont conçus dans une perspective d'ablation, c'est-à-dire des lasers utilisés pour vaporiser des débris spatiaux en orbite terrestre.

Optique

La plupart des gens sont heureux lorsqu'ils capturent une superbe photo sur leur smartphone, mais ces objectifs, bien sûr, les objectifs haut de gamme pour appareils photo professionnels doivent être fabriqués à l'aide de la technologie des salles blanches. La fabrication des lentilles nécessite un contrôle strict de la contamination particulaire ainsi que des protocoles de contrôle de l'humidité et de la température et de contrôle des chocs. L'environnement de la salle blanche permet aux techniciens de créer des lentilles qui nous permettent de capturer les sourires intemporels de nos proches ou les magnifiques paysages que nous capturons pendant nos vacances.

Nanotechnologie

Alors que certaines personnes considèrent les salles blanches de nanotechnologie comme des salles blanches de boutique dédiées à la fabrication d'électronique et de semi-conducteurs, les salles blanches de nanotechnologie sont en fait utilisées dans de nombreux types d'industries et leurs applications sont utilisées pour les piles à combustible en plus de la nourriture. Dans un monde de plus en plus vert, les salles blanches dédiées aux nanotechnologies produisent désormais des cellules solaires nanotechnologiques. Ces cellules pourraient avoir un impact significatif sur les initiatives de développement durable dans le monde, car elles seront nettement moins chères à fabriquer que les cellules solaires traditionnelles.

Laboratoires universitaires & Installations de recherche

C'est peut-être incroyable, mais la simple présence de quelques particules supplémentaires peut déséquilibrer même l'expérience la plus soigneusement conçue. Afin d'obtenir des résultats nets, toutes les variables susceptibles d'affecter l'expérience doivent être supprimées. Les salles blanches favorisent cet environnement sans contamination et permettent donc des expériences liées à un large éventail de sciences et de technologies. Les salles blanches fournissent une constante qui aide les chercheurs à réduire ou même à éliminer la contamination croisée ou les variables qui pourraient entraver la précision des résultats.

Applications militaires

L'armée, ainsi que diverses agences gouvernementales, s'appuient sur des salles blanches pour de nombreux projets et expériences. En fait, si le personnage de James Bond était réel, ses divers gadgets auraient probablement été fabriqués dans un environnement de salle blanche. Aujourd'hui, l'armée utilise des laboratoires de salles blanches pour développer de futurs systèmes technologiques tout en améliorant l'équipement technologique d'aujourd'hui. Par exemple, la création d'un nouveau matériau innovant, comme une barrière pour empêcher les pilotes d'être exposés à trop de bruit, n'est qu'un petit aspect de l'utilisation des salles blanches par l'armée.

Comment entrer rapidement dans une salle blanche

Besoin de bien comprendre le but des protocoles de salle blanche

devez savoir à quel niveau de salle blanche vous entrez.

reconnaître que les humains sont généralement la plus grande source de contamination dans une salle blanche

Les mouvements augmentent de manière exponentielle le risque de contamination des salles blanches. En effet, les humains émettent des milliers de particules lorsqu'ils se déplacent. Par conséquent, une fois que vos employés entrent dans l'espace de la salle blanche, leurs mouvements doivent être minimes, voire inexistants. S'ils doivent bouger, ils doivent le faire lentement.

N'apportez pas de cosmétiques, de laque, de parfum ou d'eau de Cologne dans la salle blanche.

Portez des vêtements de salle blanche appropriés pour la classe de salle blanche. Les vêtements de salle blanche trop petits ou trop grands peuvent augmenter le risque de contamination. Les employés doivent également être formés sur la façon de sceller tous les espaces entre les vêtements. Cela inclut de rentrer les capuches dans les combinaisons, les manches dans les gants et les combinaisons dans les bottes.

Nettoyez ou changez vos chaussures en entrant dans la salle blanche. C'est une bonne idée d'avoir une paire de chaussures utilisées uniquement dans la salle blanche. S'ils se transforment en cela avant même d'entrer dans la zone d'habillage, il y a moins de chances que des contaminants soient suivis dans l'espace de travail.

Rangez les objets personnels que vous n'apporteriez pas dans la salle blanche.

Jetez les bonbons, les chewing-gums ou tout ce que vous avez dans la bouche. Ne devrait pas manger dans la salle blanche

Mettez votre équipement de salle blanche dans le bon ordre.

S'il y a une salle de douche à air, traversez-la et marchez sur les tapis en caoutchouc supplémentaires lorsque vous entrez.

Remplacez tout vêtement de salle blanche qui a été porté ou sali

Retirez les vêtements de salle blanche dans l'ordre inverse où vous les avez enfilés

Comment protéger votre personnel en salle blanche

Comment se comporter

1. Pensez toujours à la sécurité d'abord !
2. Portez toujours la tenue de salle blanche requise
3. Changez votre blouse de salle blanche au moins une fois par semaine
4. Respecter une zone de sécurité de confort autour des personnes travaillant en salle blanche
5. Le nombre maximum de personnes dans chacune des deux salles blanches est de 8 (4 en raison de COVID-19), à condition que les personnes soient réparties dans différentes hottes et outils
6. Lorsque vous travaillez sous les hottes :
   • Utilisez des mouvements lents (pour éviter les turbulences)
   • Réduire la quantité de matériel et de bouteilles sur le banc
   • Opérer avec le châssis aussi bas que possible (Toujours en dessous de la flèche indiquant la hauteur maximale du châssis)
   • Gardez la surface de travail bien rangée
   • Nettoyer après utilisation
   • Si vous devez laisser un processus sans surveillance, veuillez limiter le temps et joindre une note avec le nom, les coordonnées et l'heure de retour.
7. Laver le matériel de laboratoire après utilisation avec de l'eau Milli-Q et suspendre pour sécher sur une grille
8. Aucune nourriture ou boisson autorisée dans la salle blanche
9. Le verre brisé doit être nettoyé et jeté dans les bacs à verre
10. Pas d'écouteurs ! Vous devez être capable d'entendre et de voir pour agir en toute sécurité

Comment habiller les costumes de salle blanche ?

1. Lorsque vous travaillez dans la salle blanche, vous devez toujours porter une tenue de salle blanche et lorsque vous travaillez avec des acides ou des produits chimiques dangereux, vous devez également porter un équipement de protection individuelle (EPI). Les tenues de salle blanche et les EPI ont des objectifs différents. La tenue de salle blanche n'est pas un EPI. Vous portez une tenue de salle blanche pour protéger les échantillons de la poussière générée par vous et vous portez un EPI pour vous protéger des produits chimiques.
2. Pour minimiser la génération de particules, vos vêtements personnels et vos cheveux doivent être totalement couverts à partir du bord inférieur du manteau de la salle blanche et vers le haut. Les cheveux longs doivent être rentrés sous la capuche et ni les foulards ni les cheveux ne doivent dépasser ou bloquer votre vision.
3. Les pantalons surdimensionnés ou les robes longues au sol présentent un risque pour la sécurité car vous pouvez trébucher en manipulant des produits chimiques et n'est donc pas autorisé. Les vêtements qui contiennent des franges excessives ou même des vêtements trop amples peuvent être jugés dangereux. Les chaussures à bout ouvert sont acceptées.
4. L'utilisation de lentilles de contact n'est pas recommandée au laboratoire. Les lentilles de contact rendent difficile le lavage des yeux en cas d'éclaboussures. Si vous choisissez de les porter, vous devez alerter les autres utilisateurs de la salle blanche. Les autres utilisateurs doivent savoir que les lentilles devront être retirées si vous avez quelque chose dans les yeux
5. Veuillez noter que vous devez vous déshabiller lorsque vous utilisez la douche de sécurité. Ne pas enlever les vêtements contaminés aggravera la situation. Si vous n'êtes pas à l'aise avec cela, vous ne devriez pas entrer dans le laboratoire.

Tenue de salle blanche

La tenue vestimentaire requise pour la salle blanche est :

• Couverture de cheveux
• Lunettes de sécurité, même par-dessus des lunettes normales. Ils ne peuvent être retirés que lors de l'utilisation des microscopes.
• Couvre-barbe si vous avez une barbe ou une barbe de plus de 3 mm de long
• Blouse de salle blanche
• Gants
• Couvre-chaussures
  
  
  

Équipement de protection individuelle

• Autres EPI requis lorsque vous travaillez avec des produits chimiques dangereux :
• Tablier
• Travaux chimiques généraux : Gants en nitrile
• Acides/produits chimiques forts : nitrile + manchons + manchons de protection en tri-polymère
• Ceinture de la hotte maintenue basse

Vidéo : Qu'est-ce qu'une salle blanche ?