La protezione dalla contaminazione umana è una parte importante del mantenimento di un ambiente pulito. Nell'ambiente della camera bianca, l'abbigliamento pulito antistatico è il prodotto chiave per la protezione dalla contaminazione umana e le prestazioni dell'abbigliamento pulito antistatico influiscono direttamente sulla qualità dell'ambiente della camera bianca. Pertanto, la valutazione e la verifica delle prestazioni degli indumenti puliti sono diventate una questione spesso discussa nell'industria farmaceutica
In altri settori, come quello elettronico, la valutazione e la verifica delle prestazioni degli indumenti puliti è molto più attiva di quella dell'industria farmaceutica.
I requisiti di base delle GMP sugli indumenti da lavoro asettici sono descritti come segue:
- La scelta dei materiali, dello stile e del metodo di indossamento degli indumenti asettici deve essere coerente con l'operazione di produzione e con i requisiti del livello di pulizia dell'aria e non deve essere mischiata. La consistenza degli indumenti da lavoro puliti deve essere liscia, senza elettricità statica, senza perdita di fibre e particelle.
- Gli indumenti da lavoro asettici dovrebbero essere in grado di coprire tutti i capelli, la barba e i piedi ed essere in grado di trattenere la muta umana.
- Gli indumenti asettici utilizzati a diversi livelli di pulizia dell'aria devono essere lavati e selezionati separatamente, disinfettati o sterilizzati quando necessario, e il materiale particolato aggiuntivo non deve essere introdotto durante il lavaggio e la sterilizzazione degli indumenti asettici, e il ciclo di pulizia degli indumenti da lavoro deve essere formulato .
- In genere si consiglia di lavare, asciugare e smistare gli indumenti da lavoro puliti nella camera (area) pulita.
La selezione dei materiali degli indumenti sterili è ormai comunemente utilizzata: filamento di poliestere superfine + fibra conduttiva.
Questo tessuto non è polveroso, non assorbe la polvere, senza dispersione di particelle, buona barriera contro le particelle, alta densità, elevata resistenza, resistenza alle alte temperature e altre proprietà. Tessuti opzionali: tipo a striscia da 5 mm, griglia da 5 mm, seta conduttiva in tessuto a griglia da 2,5 mm, il suo effetto antipolvere e antistatico è sempre più forte.
Gli stili di abbigliamento asettico sono: tipo di cappotto, tipo separato (tipo giacca e pantaloni), pezzo unico (tuta, tuta con cappuccio , tuta con cappuccio e calzini tipo).
Il ciclo di utilizzo di indumenti da lavoro puliti, Midposi raccomanda.
Autoclavaggio a 121 ℃ per 30 minuti, numero di pulizie fino a 100 volte, il ciclo di utilizzo è da 1 a 2 anni.
Tutti però devono verificare, verificare la prestazione dei vestiti puliti, verificare il numero di lavaggi.
Poiché gli indumenti per camere bianche sul mercato sono buoni o cattivi, la differenza è comunque molto grande, compreso l'uso di ambienti diversi, anche il numero di tempi di lavaggio può essere molto diverso.
È necessario prendere in considerazione la valutazione delle prestazioni di pulizia degli indumenti puliti antistatici “generazione di polvere e filtrazione della polvere” due aspetti.
1, gli indumenti puliti non dovrebbero essere polverosi stessi, nel processo di produzione e progettazione dovrebbero scegliere tessuti e accessori non polverosi e nel taglio, cucito e progettazione dello stile per ridurre la possibilità di accumulo di polvere e polvere negli indumenti.
● Osservare al microscopio se le fibre antistatiche aggiunte al tessuto diventeranno una fonte di generazione di polvere
● Microscopia per vedere se il tessuto è tessuto con fibre filamentose
● Controllare se il tessuto dell'indumento è meno incline alla polvere
● Prova dei rulli di Helmke
Oltre a questi semplici metodi di valutazione, IEST-RP-CC003.3 fornisce il metodo di prova a rulli Helmke per valutare l'indice di generazione di polvere di indumenti e tessuti puliti antistatici da un punto di vista scientifico e quantitativo. Il metodo di prova consiste nel mettere l'indumento o i materiali di consumo nel rullo di acciaio inossidabile e utilizzare il contatore di particelle d'aria per testare il numero di particelle di varie dimensioni specificate per piede cubo.
2、La velocità di filtrazione della polvere degli indumenti puliti antistatici si riferisce all'effetto degli indumenti puliti antistatici nel bloccare la diffusione verso l'esterno delle particelle umane. Per giudicare la proprietà di filtraggio della polvere degli indumenti puliti antistatici.
● Osserva la densità lineare (numero D) della fibra utilizzata nel tessuto dell'abbigliamento
● Controllare se il taglio e la cucitura degli indumenti puliti antistatici soddisfano le specifiche
● Controlla se lo stile dell'indumento è ragionevole
● Osservare la densità dell'ordito e della trama del tessuto dell'indumento
● Controllare l'effetto del filtraggio della polvere, una certa concentrazione di polvere viene generata a monte, la concentrazione delle particelle che passano viene rilevata a valle e viene calcolata la velocità di filtraggio della polvere.
Disponiamo di personale professionale per fornirti consulenza gratuita sugli indumenti per camere bianche, non esitare a contattare il nostro staff.
