医薬品クリーンルームスーツの主な役割は、クリーンな生産プロセスで人体が汚染をもたらすのを阻止することであり、クリーンエリア従事者にとって重要な保護具です。クリーンエリアの生産において、ネット防塵クリーンルームスーツの性能は環境の質に直接影響するため、適切なクリーンルームスーツ、無菌スーツ、およびクリーンルームスーツの健康管理をどのように選択するかが製薬業界で頻繁に議論されています。以下 ミドポシ 10のヒントをまとめました。
- クリーンルームスーツ（帽子、靴、手袋、マスクを含む）は、繊維の脱落を必要とせず、繊維の脱落、シルクの破れ、静電気の発生、粒子の付着がなく、優れた濾過機能を備えているため、人体や下着の粉塵が確実に付着しません。粒子が通過せず、耐食性があり、洗浄、消毒処理、蒸気加熱滅菌に耐久性があり、磨耗、破損現象がありません。
- 洗濯後はフラットで柔らかく、着心地が良く、操作も簡単です。
- 各クリーンエリアの衣類の特徴と色は明確で、識別し、区別するのが簡単です。
- クリーンルームスーツのラインはシンプルで、ポケットがなく、口を束ねるための縫い目、襟、袖口、ズボンの袖口などに露出した繊維がありません。
- クリーンルームスーツ風のデザインは、着替えの動作を可能な限り軽減し、着用者が使いやすいものにする必要があります。
- Cleanroom suits are cleaned and disinfected by the laundry room according to the cleaning procedure. The implementation of “clean clothes cleaning and sterilization SOP”.
- 滅菌スーツは滅菌バッグに1枚ずつ入れて滅菌し、滅菌済みの滅菌衣類は48時間以内に使用する必要があります（特定の有効期間は期限を定めた後、ユーザーが確認する必要があります）。そうでない場合は再滅菌する必要があります。
- 非滅菌のクリーンルームスーツは清潔なバッグに保管する必要があります。
- クリーンルームスーツの洗浄、乾燥、消毒、保管環境の清浄度は、クリーンルームスーツが使用されるクリーンエリアの清浄度レベルと一致している必要があります。
- 帯電防止機能を備えたクリーンルームスーツで、帯電防止クリーンフランク服とも呼ばれます。帯電防止機能により、2010 年の新バージョンの GMP 規制の要件に沿って、クリーンな衣類は粉塵を吸収しないと同時に粉塵も発生しません。
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