クラス C エリアにはクラス A の空気供給があり、これは局所保護の概念です。クラス A の空気供給には固定粒子試験の要件がありますが、微生物管理限界基準はありません。衣類を滅菌するかどうかは企業の判断に委ねられます。企業は、オゾンによる滅菌や消毒が多すぎることを実際に認識しています。オゾンで消毒すると、クリーンルーム用の衣服は切りくずや繊維が失われやすく、環境に良くありません。オゾンで消毒すると、きれいな作業服は切りくずや繊維が失われやすく、それは環境にとって良くありません。微生物数が対応する表面レベルの微生物限界を超えている場合は、洗浄手順の改善を考慮し、必要な場合にのみ消毒または滅菌を検討する必要があります。要するに、データに基づいてリスク量に応じて対応するということです。
GMPクラスAとBは、出るたびに洗浄し、その後呼吸袋で滅菌し、クラスCの清潔な衣類は週に1回滅菌する必要があります。
PDA TR61 では、プロセス パラメータとして時間と温度を使用する SPF プロセスの制御戦略を、プロセス パラメータとして Fo 値を計算するために使用できることを明確に述べています。制御のための時間と温度の使用は、プロセス開発中に得られた経験に依存しており、通常は比較的一定の温度でのシステムの中断のない滅菌が成功するかどうかに依存します。
温度 (システム全体の重要な場所で監視) が指定された最低プロセス温度を下回った場合、タイマーを停止するか、時間を変更する必要があります。 A Fo 値の制御を行う場合、SP プロセスの終点は、さまざまな温度での等価物理的殺傷能力の計算に基づいて決定できます。) したがって、温度と時間を判断基準とするかどうかは、判断基準によって異なります。時間を再設定する必要があります。判断基準がFOであれば不要かも知れません
2 倍の容量の滅菌キャビネットがなく、通路を通って移動する必要がある場合は、密閉可能な箱または呼吸バッグを使用し、同時に十分に消毒することをお勧めします。滅菌後、衣類を密閉箱または呼吸袋に入れ、外装としてビニール袋またはビニールフィルムで外側を包みます。
搬送窓口または物流経路から出て、一般エリアを通過し、別のクリーンエリアの資材バッファールームに入ります。
外箱を取り外し、消毒用アルコールスプレーで木箱の表面を拭きます。セルフクリーニングのために15分間放置します。清潔エリアに入り、木箱を取り出し、滅菌済みの清潔な衣類を取り出して清潔な場所に置きます。ワークショップ内の衣類保管場所。
クリーンルーム用の無菌衣類は、静電気が発生しにくいため、一般に滑らかです。また、髪の毛が抜けることはありません。何かが落ちてその周りに静電気が発生すると、衣服の上に付着し、摩擦と静電気が発生するためです。
クリーニングのために高レベルに渡さない方が良いです。
状況がそれを許さない場合は、次の方法をお勧めします。衣類を入れるために表面が消毒できる容器を使用し、Cレベルエリアへの物質の進入方法に応じて衣類をCレベルエリアに渡します。掃除用に。
クリーンルームの衣類は乾燥できません、乾燥すると帯電防止能力が低下します、シワのある衣類を全自動洗濯機で乾燥すると確実にシワが増えます。きれいな衣類を自然乾燥させるか、熱風ブローで乾燥させます。
顧客は非常に重要であり、顧客は顧客に続きます。土地の土地として、土地の弔いや肉体として、ライオンの枕として。
十分なスペースがあり、お金に困っていない場合は、別々に洗うことができます。スペースが少なく、コストを節約したい場合は、リスクをコントロールする必要があります。衣類は相互汚染の媒介となる場合があり、異なる職種が一緒に働くことができないのと同様、条件が許せば別々に洗濯するのが最もリスクが低くなります。
