ਜਾਣ-ਪਛਾਣ
ISO 14644 ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਸਟੈਂਡਰਡ ਹੈ ਜੋ ਕਿ ਏਅਰਬੋਰਨ ਕਣਾਂ ਦੀ ਇਕਾਗਰਤਾ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕਲੀਨ ਰੂਮਾਂ ਨੂੰ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕਰਨ ਲਈ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਟੀਮਾਂ ਨੂੰ ਇਹ ਵਰਣਨ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਸਾਂਝੀ ਭਾਸ਼ਾ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਵਾਤਾਵਰਣ ਕਿੰਨਾ ਸਾਫ਼ ਹੈ ਅਤੇ ਉਸ ਸਫਾਈ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਮਾਪਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਪਰ ਸਿਰਫ਼ ਵਰਗੀਕਰਨ ਹੀ ਕਾਫ਼ੀ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਇੱਕ ਕਮਰਾ ਇੱਕ ਟੈਸਟ ਵਾਲੇ ਦਿਨ ਇੱਕ ISO ਕਲਾਸ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਫਿਰ ਵੀ ਓਪਰੇਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਮਾੜਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜੇਕਰ ਏਅਰਫਲੋ, ਰੱਖ-ਰਖਾਅ, ਗਾਊਨਿੰਗ, ਜਾਂ ਸਫਾਈ ਨਿਯੰਤਰਣ ਕਮਜ਼ੋਰ ਹੈ। ਇਸ ਲਈ ISO ਵਰਗੀਕਰਨ ਨੂੰ ਹਮੇਸ਼ਾ ਇੱਕ ਵਿਆਪਕ ਗੰਦਗੀ-ਨਿਯੰਤਰਣ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਇੱਕ ਹਿੱਸੇ ਵਜੋਂ ਦੇਖਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ISO 14644 ਵਰਗੀਕਰਨ ਦਾ ਕੀ ਅਰਥ ਹੈ
ISO 14644-1 ਖਾਸ ਆਕਾਰ ਦੇ ਹਵਾ ਨਾਲ ਚੱਲਣ ਵਾਲੇ ਕਣਾਂ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਦੁਆਰਾ ਕਲੀਨਰੂਮ ਨੂੰ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਜਮਾਤ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਜਿੰਨੀ ਘੱਟ ਹੋਵੇਗੀ, ਵਾਤਾਵਰਨ ਓਨਾ ਹੀ ਸਾਫ਼ ਹੋਵੇਗਾ।
ਵਿਹਾਰਕ ਰੂਪ ਵਿੱਚ:
ਹੇਠਲੇ ISO ਕਲਾਸਾਂ
- ISO 1-3: ਬਹੁਤ ਸਾਫ਼ ਵਾਤਾਵਰਣ
- ਬਹੁਤ ਹੀ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਸੈਮੀਕੰਡਕਟਰ ਅਤੇ ਉੱਨਤ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ
- ਸਖਤ ਹਵਾ ਦੇ ਪ੍ਰਵਾਹ ਅਤੇ ਕਣ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ
ਉੱਚ ISO ਕਲਾਸਾਂ
- ISO 5–8: ਫਾਰਮਾ, ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ, ਅਤੇ ਸਹਾਇਤਾ ਜ਼ੋਨਾਂ ਵਿੱਚ ਆਮ
- ਅਕਸਰ GMP ਨਿਰਮਾਣ ਵਾਤਾਵਰਨ ਨਾਲ ਮੈਪ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ
- ਅਜੇ ਵੀ ਅਨੁਸ਼ਾਸਿਤ ਗੰਦਗੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ
ISO 14644 ਵਰਗੀਕਰਨ ਸਾਰਣੀ
ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੀ ਸਾਰਣੀ ਇੱਕ ਵਿਹਾਰਕ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ISO ਕਲਾਸ ਧਾਰਨਾ ਨੂੰ ਸਮਝਣ ਲਈ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਆਮ ਕਣਾਂ ਦੀ ਇਕਾਗਰਤਾ ਸੀਮਾਵਾਂ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ।
| ISO ਕਲਾਸ | ਅਧਿਕਤਮ ਕਣ ≥0.5 µm / m³ | ਆਮ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ |
|---|---|---|
| ISO 1 | 10 | ਅਤਿਅੰਤ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਵਾਲੇ ਵਾਤਾਵਰਣ |
| ISO 2 | 100 | ਐਡਵਾਂਸਡ ਸੈਮੀਕੰਡਕਟਰ / ਨੈਨੋ ਤਕਨਾਲੋਜੀ |
| ISO 3 | 1,000 | ਸੈਮੀਕੰਡਕਟਰ ਨਾਜ਼ੁਕ ਖੇਤਰ |
| ISO 4 | 10,000 | ਉੱਚ-ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਜ਼ੋਨ |
| ISO 5 | 3,520 ਹੈ | ਅਸੈਪਟਿਕ ਅਤੇ ਉੱਚ-ਨਿਯੰਤਰਣ ਨਾਜ਼ੁਕ ਜ਼ੋਨ |
| ISO 6 | 35,200 ਹੈ | ਸਾਫ਼ ਖੇਤਰਾਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨਾ |
| ISO 7 | 352,000 | ਬੈਕਗ੍ਰਾਊਂਡ ਕਲੀਨਰੂਮ ਵਾਤਾਵਰਨ |
| ISO 8 | 3,520,000 | ਆਮ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਨਿਰਮਾਣ ਖੇਤਰ |
| ISO 9 | 35,200,000 | ਆਮ ਕਮਰੇ ਦੀ ਹਵਾ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ |
ISO ਕਲਾਸ ਬਨਾਮ GMP ਗ੍ਰੇਡ
ਉਲਝਣ ਦੇ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਸਰੋਤਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ISO ਵਰਗੀਕਰਣ ਨੂੰ EU GMP ਗ੍ਰੇਡਾਂ ਨਾਲ ਮਿਲਾਉਣਾ ਹੈ। ਉਹ ਸਬੰਧਤ ਹਨ, ਪਰ ਉਹ ਇੱਕੋ ਜਿਹੇ ਸਿਸਟਮ ਨਹੀਂ ਹਨ।
ਇੱਕ ਵਿਹਾਰਕ ਮੈਪਿੰਗ ਜੋ ਅਕਸਰ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਪ੍ਰਸੰਗਾਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ:
| EU GMP ਗ੍ਰੇਡ | ਆਮ ISO ਬਰਾਬਰ | ਆਮ ਸੰਦਰਭ |
|---|---|---|
| ਗ੍ਰੇਡ ਏ | ISO 5 | ਗੰਭੀਰ ਅਸੈਪਟਿਕ ਐਕਸਪੋਜਰ |
| ਗ੍ਰੇਡ ਬੀ | ISO 5 ਆਰਾਮ 'ਤੇ / ISO 7 ਬੈਕਗ੍ਰਾਉਂਡ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਸੰਦਰਭ ਵਿੱਚ | ਗ੍ਰੇਡ A ਦਾ ਪਿਛੋਕੜ |
| ਗ੍ਰੇਡ ਸੀ | ISO 7 | ਘੱਟ ਨਾਜ਼ੁਕ ਸਾਫ਼ ਨਿਰਮਾਣ |
| ਗ੍ਰੇਡ ਡੀ | ISO 8 | ਬੁਨਿਆਦੀ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਸਹਾਇਤਾ ਵਾਤਾਵਰਣ |
ISO ਵਰਗੀਕਰਨ ਹਵਾ ਦੇ ਕਣਾਂ ਦੀ ਸਫਾਈ ਦਾ ਵਰਣਨ ਕਰਦਾ ਹੈ। GMP ਗਰੇਡਿੰਗ ਵਿਆਪਕ ਸੰਚਾਲਨ ਉਮੀਦਾਂ ਨੂੰ ਜੋੜਦੀ ਹੈ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਗਾਊਨਿੰਗ, ਮਾਈਕਰੋਬਾਇਓਲੋਜੀਕਲ ਕੰਟਰੋਲ, ਵਿਵਹਾਰ, ਅਤੇ ਗੰਦਗੀ-ਨਿਯੰਤਰਣ ਰਣਨੀਤੀ।
ISO ਵਰਗੀਕਰਨ ਕਿਵੇਂ ਮਾਪਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ
ਵਰਗੀਕਰਨ ISO 14644-1 ਦੇ ਤਹਿਤ ਕੈਲੀਬਰੇਟਿਡ ਕਣ ਕਾਊਂਟਰਾਂ ਅਤੇ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਨਮੂਨਾ ਤਰਕ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਟੀਚਾ ਇਹ ਮਾਪਣਾ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਹਵਾ ਨਾਲ ਚੱਲਣ ਵਾਲੇ ਕਣਾਂ ਦੀ ਸੰਖਿਆ ਦਾਅਵਾ ਕੀਤੀ ਜਾ ਰਹੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰ ਇਕਾਗਰਤਾ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੀ ਹੈ।
ਮੁੱਖ ਮਾਪ ਤੱਤ
- ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕਣ ਆਕਾਰ ਚੈਨਲ
- ਨਮੂਨੇ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਦੀ ਗਣਨਾ ਕੀਤੀ ਗਈ
- ਕਈ ਨਮੂਨੇ ਦੇ ਸਥਾਨ
- ਕੈਲੀਬਰੇਟਡ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਸਾਧਨ
ਕਿਹੜੀਆਂ ਟੀਮਾਂ ਅਕਸਰ ਖੁੰਝਦੀਆਂ ਹਨ
- ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਨਮੂਨਾ ਵਾਲੀਅਮ
- ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਟਿਕਾਣੇ
- ਹਵਾ ਦੇ ਪ੍ਰਵਾਹ ਦੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਨਾਲ ਕੋਈ ਲਿੰਕ ਨਹੀਂ
- ਰੱਖ-ਰਖਾਅ ਜਾਂ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕੋਈ ਫਾਲੋ-ਅੱਪ ਨਹੀਂ
ISO ਵਰਗੀਕਰਨ ਮਾਇਨੇ ਕਿਉਂ ਰੱਖਦਾ ਹੈ
ISO ਵਰਗੀਕਰਨ ਮਾਇਨੇ ਰੱਖਦਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਕਲੀਨਰੂਮ ਡਿਜ਼ਾਈਨ, ਯੋਗਤਾ, ਨਿਗਰਾਨੀ, ਅਤੇ ਗੰਦਗੀ-ਨਿਯੰਤਰਣ ਯੋਜਨਾ ਲਈ ਏਅਰਬੋਰਨ ਸਫਾਈ ਫਾਊਂਡੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਆਧਾਰ
HVAC, ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ, ਏਅਰਫਲੋ ਦਰ, ਅਤੇ ਕਮਰੇ ਦਾ ਖਾਕਾ ਅਕਸਰ ਕਲਾਸ ਦੇ ਟੀਚੇ ਦੇ ਆਲੇ-ਦੁਆਲੇ ਬਣਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਯੋਗਤਾ ਸਹਾਇਤਾ
ISO ਕਲਾਸ ਯੋਗਤਾ ਅਤੇ ਮੁੜ-ਯੋਗਤਾ ਦੀਆਂ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਨਾਲ ਨੇੜਿਓਂ ਜੁੜੀ ਹੋਈ ਹੈ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਕਮਿਸ਼ਨਿੰਗ ਅਤੇ ਜੀਵਨ ਚੱਕਰ ਸਮੀਖਿਆ ਦੇ ਦੌਰਾਨ।
ਨਿਗਰਾਨੀ ਰਣਨੀਤੀ
ਵਾਤਾਵਰਣ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਕਣਾਂ ਦੇ ਰੁਝਾਨ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਖੇਤਰ ਦੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਅਤੇ ਆਲੋਚਨਾਤਮਕਤਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ।
ਸੰਚਾਲਨ ਕੰਟਰੋਲ
ਸਫ਼ਾਈ, ਰੱਖ-ਰਖਾਅ, ਗਾਊਨਿੰਗ, ਅਤੇ ਟ੍ਰੈਫਿਕ ਪੈਟਰਨ ਇਹ ਸਭ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਕੀ ਕਮਰਾ ਇਸਦੇ ਉਦੇਸ਼ ਵਾਲੇ ਵਰਗ ਨਾਲ ਇਕਸਾਰ ਰਹਿ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਨਹੀਂ।
ਆਮ ISO ਵਰਗੀਕਰਣ ਗਲਤੀਆਂ
ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਟੀਮਾਂ ਕਲਾਸ ਸਾਰਣੀ ਨੂੰ ਸਮਝਦੀਆਂ ਹਨ ਪਰ ਫਿਰ ਵੀ ਕਾਰਜਸ਼ੀਲ ਗਲਤੀਆਂ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ ਜੋ ਵਰਗੀਕਰਨ ਦੇ ਮੁੱਲ ਨੂੰ ਕਮਜ਼ੋਰ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ।
| ਗਲਤੀ | ਇਹ ਇੱਕ ਸਮੱਸਿਆ ਕਿਉਂ ਹੈ | ਬਿਹਤਰ ਪਹੁੰਚ |
|---|---|---|
| ਵਰਗੀਕਰਨ ਨੂੰ ਇੱਕ ਵਾਰ ਦੀ ਘਟਨਾ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਮਝਣਾ | ਕਮਰੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਾਲ ਬਦਲ ਜਾਂਦੇ ਹਨ | ਯੋਗਤਾ ਅਤੇ ਰੱਖ-ਰਖਾਅ ਸਮੀਖਿਆ ਲਈ ਕਲਾਸ ਨੂੰ ਲਿੰਕ ਕਰੋ |
| ਹਵਾ ਦੇ ਪ੍ਰਵਾਹ ਅਤੇ ਦਬਾਅ ਦੀ ਸਥਿਰਤਾ ਨੂੰ ਨਜ਼ਰਅੰਦਾਜ਼ ਕਰਨਾ | ਇਕੱਲੇ ਕਣਾਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਮੂਲ ਕਾਰਨ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀ | ਹਵਾ ਦੇ ਪ੍ਰਵਾਹ, ਦਬਾਅ ਅਤੇ ਫਿਲਟਰ ਸਥਿਤੀ ਦੀ ਵੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰੋ |
| ਰੁਝਾਨਾਂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨ ਲਈ ਕੋਈ ਲਿੰਕ ਨਹੀਂ | ਓਪਰੇਸ਼ਨਲ ਡਰਾਫਟ ਖੁੰਝ ਸਕਦਾ ਹੈ | ਚੱਲ ਰਹੇ EM ਅਤੇ ਕਣ ਡੇਟਾ ਨਾਲ ਵਰਗੀਕਰਨ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕਰੋ |
| ਗਲਤ ਨਮੂਨਾ ਤਰਕ | ਨਤੀਜੇ ਦੀ ਭਰੋਸੇਯੋਗਤਾ ਨੂੰ ਕਮਜ਼ੋਰ ਕਰਦਾ ਹੈ | ਸਹੀ ISO 14644-1 ਨਮੂਨਾ ਯੋਜਨਾ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰੋ |
| GMP ਗ੍ਰੇਡ ਨਾਲ ISO ਕਲਾਸ ਨੂੰ ਉਲਝਾਉਣਾ | ਗਲਤ ਅਨੁਪਾਲਣ ਧਾਰਨਾਵਾਂ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦਾ ਹੈ | ਦੋਵਾਂ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਦੀ ਸਹੀ ਅਤੇ ਸੰਦਰਭ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਕਰੋ |
ਅਸਲ ਓਪਰੇਸ਼ਨਾਂ ਨਾਲ ISO 14644 ਵਰਗੀਕਰਨ ਨੂੰ ਅਲਾਈਨ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ?
ਵਰਗੀਕਰਨ ਤਰਕ, GMP ਮੈਪਿੰਗ, ਮਾਨੀਟਰਿੰਗ ਲਿੰਕੇਜ, ਅਤੇ ਗੰਦਗੀ-ਨਿਯੰਤਰਣ ਵਰਕਫਲੋ 'ਤੇ ਵਿਹਾਰਕ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰੋ ਜੋ ਚਲਾਉਣ ਅਤੇ ਬਚਾਅ ਕਰਨ ਲਈ ਆਸਾਨ ਹਨ।
- ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਮੈਪਿੰਗ ਲਈ ISO ਕਲਾਸ
- ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਰੱਖ-ਰਖਾਅ ਅਲਾਈਨਮੈਂਟ
- ਯੋਗਤਾ ਅਤੇ ਗੰਦਗੀ-ਨਿਯੰਤਰਣ ਯੋਜਨਾ ਲਈ ਸਹਾਇਤਾ
ਅਕਸਰ ਪੁੱਛੇ ਜਾਂਦੇ ਸਵਾਲ
ISO 14644 ਕੀ ਹੈ?
ISO 14644 ਇੱਕ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਾਨਕ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਏਅਰਬੋਰਨ ਕਣਾਂ ਦੀ ਇਕਾਗਰਤਾ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ ਕਲੀਨ ਰੂਮਾਂ ਨੂੰ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕਰਨ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਕਿਹੜੀ ISO ਕਲਾਸ ਗ੍ਰੇਡ A ਹੈ?
ਗ੍ਰੇਡ A ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਗੰਭੀਰ ਅਸੈਪਟਿਕ ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ ਹਾਲਤਾਂ ਲਈ ISO 5 ਨਾਲ ਜੋੜਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਕੀ ISO 14644 GMP ਗਰੇਡਿੰਗ ਦੇ ਸਮਾਨ ਹੈ?
ਸੰ. ISO ਵਰਗੀਕਰਨ ਹਵਾ ਨਾਲ ਚੱਲਣ ਵਾਲੇ ਕਣਾਂ 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ GMP ਗਰੇਡਿੰਗ ਵਿੱਚ ਵਿਆਪਕ ਸੰਚਾਲਨ ਅਤੇ ਮਾਈਕਰੋਬਾਇਓਲੋਜੀਕਲ ਨਿਯੰਤਰਣ ਉਮੀਦਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
ISO ਵਰਗੀਕਰਣ ਦੀ ਕਿੰਨੀ ਵਾਰ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ?
ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਜੋਖਮ, ਉਦਯੋਗ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਣਾਲੀ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਪਰ ਵਰਗੀਕਰਨ ਨੂੰ ਯੋਗਤਾ, ਮੁੜ-ਯੋਗਤਾ, ਰੱਖ-ਰਖਾਅ ਅਤੇ ਵੱਡੇ ਬਦਲਾਅ ਨਾਲ ਜੋੜਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਫਾਰਮਾ ਵਿੱਚ ISO 5 ਇੰਨਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਿਉਂ ਹੈ?
ISO 5 ਦੀ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਨਾਜ਼ੁਕ ਅਸੈਪਟਿਕ ਓਪਰੇਸ਼ਨਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਗਟ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਕਣ ਨਿਯੰਤਰਣ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
ਕੀ ਇੱਕ ਕਮਰਾ ਵਰਗੀਕਰਨ ਪਾਸ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਫਿਰ ਵੀ ਗੰਦਗੀ ਦਾ ਖਤਰਾ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ?
ਹਾਂ। ਇੱਕ ਕਮਰਾ ਟੈਸਟਿੰਗ ਦੌਰਾਨ ਕਲਾਸ ਦੀਆਂ ਸੀਮਾਵਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਫਿਰ ਵੀ ਓਪਰੇਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਮਾੜਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜੇਕਰ ਹਵਾ ਦਾ ਪ੍ਰਵਾਹ, ਰੱਖ-ਰਖਾਅ, ਸਫਾਈ, ਜਾਂ ਵਿਵਹਾਰ ਨਿਯੰਤਰਣ ਕਮਜ਼ੋਰ ਹੈ।
ਸਿਫਾਰਸ਼ੀ ਅੰਦਰੂਨੀ ਲਿੰਕਸ
- Cleanroom IQ OQ PQ ਯੋਗਤਾ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਕੀਤੀ ਗਈ - ਕਲਾਸ ਤਸਦੀਕ ਨੂੰ ਵਿਆਪਕ ਯੋਗਤਾ ਤਰਕ ਨਾਲ ਜੋੜਨ ਲਈ
- ਜੀਐਮਪੀ ਕਲੀਨਰੂਮ ਵਿੱਚ ਵਾਤਾਵਰਣ ਨਿਗਰਾਨੀ ਸਥਾਨ - ਵਰਗੀਕਰਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕਾਰਜਸ਼ੀਲ ਨਿਗਰਾਨੀ ਲਈ
- ਕਲੀਨਰੂਮ ਮੇਨਟੇਨੈਂਸ ਦੇ ਵਧੀਆ ਅਭਿਆਸ - ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਾਲ ਜਮਾਤੀ ਸਥਿਰਤਾ ਬਣਾਈ ਰੱਖਣ ਲਈ
- ਕਲੀਨਰੂਮ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਜੀਵਨ ਚੱਕਰ ਪ੍ਰਬੰਧਨ - ਵਰਗੀਕ੍ਰਿਤ ਵਾਤਾਵਰਣ ਦੇ ਜੀਵਨ ਚੱਕਰ ਨਿਯੰਤਰਣ ਲਈ
- ਕਲੀਨਰੂਮ ਏਅਰਫਲੋ ਪੈਟਰਨ ਵਿਜ਼ੂਅਲਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਵੈਰੀਫਿਕੇਸ਼ਨ - ਕਣਾਂ ਦੀ ਕਾਰਗੁਜ਼ਾਰੀ 'ਤੇ ਹਵਾ ਦੇ ਪ੍ਰਵਾਹ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨੂੰ ਸਮਝਣ ਲਈ
