Existe fornecimento de ar Classe A na área Classe C, que é o conceito de proteção local. O suprimento de ar Classe A exige teste de partículas estacionárias, mas nenhum padrão de limite de controle microbiano. Cabe à empresa decidir se esteriliza ou não as roupas. As empresas reconhecem na prática que muita esterilização ou desinfecção com ozônioSe desinfetadas com ozônio, as roupas de sala limpa são fáceis de perder lascas/fibras, o que não é bom para o meio ambiente.Se desinfetadas com ozônio, roupas de trabalho limpas são fáceis de perder lascas/fibras, o que não é bom para o meio ambiente. Se a contagem microbiana exceder o limite microbiano para o nível de superfície correspondente, deverá ter em conta a melhoria do procedimento de limpeza e considerar a desinfecção ou esterilização apenas se necessário. Em suma, é baseado em dados e tratado de acordo com a quantidade de risco.
As GMP Classe A e B devem ser limpas toda vez que saem, depois são esterilizadas em bolsas respiratórias e as roupas limpas Classe C são esterilizadas uma vez por semana.
O PDA TR61 afirma claramente que a estratégia de controle para processos SPF usando tempo e temperatura como parâmetros de processo também pode ser usada para calcular valores de Fo como parâmetros de processo. O uso do tempo e da temperatura para controle depende da experiência adquirida durante o desenvolvimento do processo e geralmente depende da esterilização bem-sucedida e ininterrupta do sistema a uma temperatura relativamente constante.
Quando a temperatura (monitorada em locais críticos em todo o sistema) cair abaixo da temperatura mínima especificada do processo, o temporizador deverá ser interrompido ou reprogramado. Ao fazer o controle do valor A Fo, o ponto final de um processo SP pode ser determinado com base no cálculo da capacidade de eliminação física equivalente em diferentes temperaturas.) Portanto, depende dos seus critérios de determinação, se a temperatura e o tempo forem os critérios de determinação, deve ser reprogramado; se o FO como critério de determinação, pode ser desnecessário
Se não houver cabine de esterilização com capacidade dupla e for necessário fazer a transferência pelo corredor, recomenda-se usar caixas lacradas ou bolsas respiratórias e desinfetar bem ao mesmo tempo. Após a esterilização, coloque as roupas em uma caixa lacrada ou saco respiratório e embrulhe um saco plástico ou filme plástico como embalagem externa.
Saia da janela de transferência ou canal logístico, passe pela área geral e entre na sala de armazenamento de materiais de outra área limpa.
Retire a embalagem externa, limpe a superfície da caixa com álcool spray para desinfecção, deixe as pessoas por 15 minutos para autolimpeza, entre na área limpa para retirar a caixa e retire as roupas limpas esterilizadas e coloque-as no limpo ponto de armazenamento de roupas na oficina.
As roupas estéreis para salas limpas são geralmente lisas, pois dessa forma não será fácil obter eletricidade estática. E não há cabelo que caia, porque se algo cair e houver eletricidade estática ao redor, ele vai grudar na parte de cima da roupa, criando atrito e eletricidade estática.
É melhor não passar para um nível alto para limpeza.
Caso as condições não permitam, sugerimos o seguinte método: utilizar um recipiente que possa ser desinfetado na superfície para colocar as roupas, e passá-las para a área de nível C de acordo com a forma como o material entra na área de nível C para limpeza.
As roupas da sala limpa não podem ser secas, a secagem fará com que a capacidade antiestática piore, as roupas têm rugas são secas na máquina de lavar automática, certamente enrugam mais. Roupas limpas e secas ao ar ou pendure para secar com ar quente.
O cliente é muito importante, o cliente será seguido pelo cliente. Como a terra da terra, o luto nem o corporal da terra, o travesseiro do leão.
Se você tiver espaço suficiente e não estiver com falta de dinheiro, poderá lavá-los separadamente. Se há pouco espaço e você quer economizar, é preciso controlar o risco. As roupas são por vezes um meio de contaminação cruzada e, se as condições o permitirem, lavá-las separadamente é o menos arriscado, tal como diferentes trabalhadores não podem trabalhar em conjunto.
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