A proteção da contaminação humana é uma parte importante da manutenção do ambiente limpo. No ambiente de sala limpa, a roupa limpa antiestática é o principal produto para a proteção da contaminação humana, e o desempenho da roupa limpa antiestática afeta diretamente a qualidade do ambiente da sala limpa. Portanto, a avaliação e verificação do desempenho de roupas limpas têm se tornado um assunto frequentemente discutido na indústria farmacêutica
Em outras indústrias, como a indústria eletrônica, a avaliação e verificação do desempenho de roupas limpas é muito mais ativa do que na indústria farmacêutica.
Os requisitos básicos de GMP em roupas de trabalho assépticas são descritos a seguir:
- A seleção de materiais, estilo e método de uso de roupas assépticas deve ser consistente com a operação de produção e os requisitos de nível de limpeza do ar e não devem ser misturados. A textura das roupas de trabalho limpas deve ser lisa, sem eletricidade estática, sem derramamento de fibras e partículas.
- As roupas de trabalho assépticas devem ser capazes de cobrir todo o cabelo, barba e pés, e ser capazes de reter a descamação humana.
- As roupas assépticas utilizadas em diferentes níveis de limpeza do ar devem ser lavadas e separadas separadamente, desinfetadas ou esterilizadas quando necessário, e o material particulado adicional não deve ser trazido na lavagem e esterilização das roupas assépticas, e o ciclo de limpeza das roupas de trabalho deve ser formulado .
- Roupas de trabalho limpas são geralmente recomendadas para serem lavadas, secas e classificadas na sala limpa (área).
A seleção de materiais de roupas estéreis agora é comumente usada: filamento de poliéster superfino + fibra condutora.
Este tecido não é empoeirado, não absorve poeira, sem derramamento de partículas, boa barreira contra partículas, alta densidade, alta resistência, resistência a altas temperaturas e outras propriedades. Tecidos opcionais: tipo tira de 5 mm, grade de 5 mm, seda condutora de tecido de grade de 2,5 mm, seu efeito à prova de poeira e antiestático é cada vez mais forte.
Os estilos de roupas assépticas são: tipo de casaco, tipo separado (tipo jaqueta e calça), uma pedaço (macacão, macacão com capuz , macacão com capuz e meia tipo).
O ciclo de uso de roupas de trabalho limpas, Midposi recomenda.
121 ℃ autoclavagem por 30 minutos, o número de limpeza até 100 vezes, o ciclo de uso é de 1 a 2 anos.
Porém, todos precisam verificar, verificar o desempenho das roupas limpas, verificar o número de vezes que podem ser lavadas.
Como as roupas de sala limpa do mercado são boas ou ruins, a diferença ainda é muito grande, inclusive com o uso de ambientes diferentes, o número de vezes que pode ser lavável também pode ser muito diferente.
A avaliação do desempenho limpo de roupas limpas antiestáticas precisa ser considerada a partir de “geração de poeira e filtragem de poeira” dois aspectos.
1, roupas limpas não devem estar empoeiradas, no processo de produção e design deve escolher tecidos e acessórios não empoeirados, e no corte, costura e design de estilo para reduzir a possibilidade de poeira e acúmulo de poeira nas roupas.
● Observe ao microscópio se as fibras antiestáticas adicionadas ao tecido se tornarão uma fonte de geração de poeira
● Microscopia para ver se o tecido é tecido com fibras filamentosas
● Verificar se o tecido da roupa é menos propenso a poeira
● Teste de rolo Helmke
Além desses métodos de avaliação simples, o IEST-RP-CC003.3 fornece o método de teste de rolo Helmke para avaliar o índice de geração de poeira de roupas e tecidos limpos antiestáticos de um ponto de vista científico e quantitativo. O método de teste é colocar a roupa ou consumíveis no rolo de aço inoxidável e usar o contador de partículas de ar para testar o número de várias partículas de tamanho especificado por pé cúbico.
2、A taxa de filtragem de poeira de roupas limpas antiestáticas refere-se ao efeito de roupas limpas antiestáticas em bloquear a difusão externa de partículas humanas. Para avaliar a propriedade de filtragem de poeira de roupas limpas antiestáticas.
● Observe a densidade linear (número D) da fibra usada no tecido da roupa
● Verifique se o corte e a costura da roupa limpa antiestática atendem às especificações
● Verifique se o estilo da roupa é razoável
● Observe a densidade de urdume e trama do tecido da roupa
● Verifique o efeito de filtragem de poeira, uma certa concentração de poeira é gerada a montante, a concentração de partículas que passam é detectada a jusante e a taxa de filtragem de poeira é calculada.
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