ٽيڪنيڪل دستياب · آلودگي ڪنٽرول
Isolator سسٽم لاءِ ڪلين روم مائڪروبيل آلودگي ڪنٽرول SOP
پروسيس انجنيئرز ۽ ٽيڪنيڪل ٽيمن لاءِ هڪ عملي، تصديق تي ٻڌل SOP فريم ورڪ: صفائي جي اوزار جي قابليت، جراثيم ڪش رابطي جو وقت ڪنٽرول، دستانو پورٽ صفائي، فرش جي صفائي جي حڪمت عملي، ماحولياتي نگراني انضمام، ۽ دستاويز تيار ڪرڻ.
Microfiber Mop / وائپ جي تصديق
صفائي ۽ نيڪال جي ڪارڪردگي مواد کي مسح ڪرڻ سان محدود آهي. Isolator پروگرامن لاءِ، توهان جو وائپنگ اوزار لازمي طور تي لازمي طور تي قابل عمل ان پٽ جي طور تي - نه هڪ سامان.
ڇو ته مائڪرو فائيبر اڪثر چونڊيو ويندو آهي
- اعليٰ ذرو ختم ڪرڻ ڪنٽرول ٿيل فائبر جاميٽري سان
- گھٽ ذرو وهڻ جڏهن تعمير ۽ ختم ٿيڻ جي تصديق ڪئي وئي آهي
- مؤثر مٽي کڻڻ بقايا کڻڻ کي گھٽائڻ لاء
- Durability ۽ reusability تصديق ٿيل لانڊرنگ / نسبندي جي معمولن جي تحت
- disinfectants سان مطابقت (سائيٽ ڪيمسٽري سيٽ جي تصديق جي ضرورت آهي)
تصديق جي گهرج
- ذرات جي ڇنڊڇاڻ جو مطالعو
- مائڪروبيل بحالي جي جاچ
- مٽي هٽائڻ جي ڪارڪردگي
- استحڪام جي جاچ
- صفائي جي ايجنٽ سان مطابقت
چونڊ معيار
- فائبر جو قسم ۽ اڏاوت (لوپس، ڪٽ، غير اڻيل سپورٽ)
- سائيز / وزن ڪوريج ۽ ergonomics سان ترتيب ڏنل
- جراثيم جي گهرج (جراثيمه / غير جراثيم + سائيٽ جي صفائي)
- دستاويزي پيڪيج (COA/لاٽ ٽريسبلٽي/ٽيسٽ رپورٽون)
استعمال جي طريقيڪار
- تياري جو طريقو (پري ويٽ، ڊيليشن ڪنٽرول، اسٽيجنگ)
- ٽيڪنيڪل گهرجون (اڪيلو طرف، اوورليپ، نه وري ڊپنگ)
- استعمال جون حدون / متبادل معيار
- صفائي ۽ اسٽوريج جي طريقيڪار
- دستاويز جي گهرج
رابطي وقت ڪنٽرول
رابطي جو وقت جراثيم ڪش جي افاديت لاءِ هڪ نازڪ ڪنٽرول پيٽرولر آهي. ان جي تعريف ڪئي وڃي، تصديق ڪئي وڃي، عملدرآمد دوران مانيٽر ڪيو ويو، ۽ هر ايپليڪيشن جي منظر نامي لاء دستاويز ڪيل.
رابطو وقت جي گهرج
- جراثيم ڪش ٺاهيندڙ جي هدايتن مان نڪتل ۽ توهان جي استعمال جي ڪيس لاءِ تصديق ٿيل
- microbial افاديت ۽ مٿاڇري جي حالتن سان ڳنڍيل آهي
- دستاويزي ۽ حقيقي عملن ۾ نگراني
نگراني جا طريقا
- بصري ٽائيم ڊوائيسز يا مربوط ٽائمر
- خودڪار ڊسپينسنگ سسٽم (جتي قابل اطلاق)
- ٽريننگ + انحراف جي انتظام جي طريقيڪار
اهم عنصر جيڪي رابطي جي وقت کي متاثر ڪن ٿا
- مٿاڇري جو گرمي پد
- جراثيم ڪش ڪنسنٽريشن
- مٿاڇري جي حالت ۽ نامياتي لوڊ
- نمي ۽ بخار جي شرح
Isolator گهرو لاء ڊسڪشن جو طريقو
هڪ قدم واري طريقي سان ٻيهر ورجائڻ ۽ آڊٽ جي تياري کي بهتر بڻائي ٿو. هيٺ ڏنل ترتيب کي ترتيب ڏيڻ لاء ٺهيل آهي توهان جي جراثيم ڪش سيٽ، تعميراتي مواد، ۽ EM حڪمت عملي.
قدم 1: مٿاڇري کان اڳ صاف ڪريو
- بصري معائنو ۽ مجموعي آلودگي کي ختم ڪرڻ
- لاڳو ڪريو غير جانبدار صابن (جيڪڏهن گهربل هجي) تصديق ٿيل ميڪيڪل عمل سان
- ڌوء ۽ سڪي (جيئن قابل اطلاق)
- دستاويز حل تيار ڪرڻ، ڪوريج، وقت/تاريخ، اهلڪار، معائني جا نتيجا
قدم 2: جراثيم ڪش لاڳو ڪريو (تصديق ٿيل حجم)
- صحيح ڪنسنٽريشن تيار ڪريو؛ تصديق ڪريو جتي گهربل هجي
- تصديق ڪريو ايپليڪيشن جو طريقو ۽ ڪوريج يونيفارم
- ڪنٽرول حجم في مٿاڇري علائقي؛ پولنگ کان بچڻ
- تسلسل تي عمل ڪريو: مٿي → هيٺيون، پوئتي → سامهون
قدم 3: رابطي جو وقت برقرار رکو
- ڪوريج جي مڪمل ٿيڻ کان وقت شروع ڪريو (ان کي SOP ۾ بيان ڪريو)
- گھٽائڻ / بخار ٿيڻ ۽ دستاويز جي حالتن کي روڪڻ
- دستاويزي جواب سان انحراف کي منظم ڪريو
قدم 4: سڪل ڪنٽرول
- ڪنٽرول خشڪ ڪرڻ جو طريقو (ايئر خشڪ بمقابله خشڪ مسح) في تصديق
- سڪي جي تصديق ڪريو جتي گهربل هجي؛ recontamination کي روڪڻ
- دستاويزي وقت / درجه حرارت / ماحولياتي حالتون
مرحلا 5: فائنل وائپ-ڊائون (باقي ڪنٽرول)
- جيڪڏهن گهربل هجي، تصديق ٿيل گهٽ شيڊنگ جراثيم واري وائپس استعمال ڪريو
- هڪ طرفي ٽيڪنڪ ۽ مڪمل ڪوريج
- رڪارڊ وائپ لاٽ نمبر، وقت/تاريخ، اهلڪار، چڪاس جا نتيجا
دستانو پورٽ & آستين جي صفائي ايس او پي
دستانو بندرگاهن اعلي خطرن جي مداخلت واري مداخلت وارا آهن. تعدد جي وضاحت ڪريو، تصديق ٿيل رابطي جو وقت، جراثيم ڪش گردش، ۽ بصري معائنو معيار واضح دستاويز جي گهرج سان.
تعدد گهرجون
- آپريشن جي شروعات، مداخلت کان پوء، وقفي کان پوء، آپريشن جي پڄاڻي
- خطري تي ٻڌل شيڊولنگ لاءِ اعليٰ خطرن جي ڪمن ۽ وڌايل عملن لاءِ
جراثيمن جي گردش
- ڪيميائي ڪلاس في دستاويزي منصوبي کي گھمايو
- مطابقت ۽ افاديت جي تصديق ڪريو، تبديلي ڪنٽرول ذريعي تبديلين کي ڪنٽرول ڪريو
بصري چڪاس جي طريقيڪار
- دستانو جي سالميت جو معائنو ڪريو، آستين جي سيل، ڪوريج، رهائش جي موجودگي
- دستاويز nonconformances ۽ corrective ڪارناما
Isolator علائقي اندر فرش جي صفائي
فرش جي صفائي کي لازمي طور تي ذرڙن جي شيڊنگ کي گھٽ ڪرڻ گهرجي جڏهن ته باقي رهڻ کي ختم ڪرڻ کي يقيني بڻائي سگهجي. ايم پي جي چونڊ جي تصديق ڪريو، شيڊنگ ڪنٽرول، ڪوريج جي حساب، ۽ بدترين-ڪيس هنڌ جي جاچ.
ماپ جي چونڊ جو معيار
- گھٽ ذرو شيڊنگ، ڪيميائي مزاحمت، استحڪام، sterility گهرجن
- تعميراتي وضاحتون: فائبر کثافت، سر جي ماپ، منسلڪ ميڪانيزم
- فراهم ڪندڙ جي قابليت ۽ دستاويز جي تياري
ذرات جي ڇنڊڇاڻ جو ڪنٽرول
- شيڊنگ جي ذريعن جي سڃاڻپ ڪريو ۽ متبادل/معائنن جي معمول کي لاڳو ڪريو
- ذرات جي ڳڻپ، فائبر شيڊنگ مطالعي، ۽ رجحان جائزو ذريعي مانيٽر ڪريو
ڪوريج جي حساب سان
- وضاحت ڪريو پاس نمونن، اوورليپ سيڪڙو، ۽ وقت / وسيلن جي منصوبابندي
- دستاويز جي حساب ۽ تصديق جا مرحلا
ماحولياتي نگراني انضمام
ماحولياتي نگراني (EM) تصديق ڪري ٿي ته ڇا مائڪروبيل ڪنٽرول حڪمت عملي مقصد جي مطابق ڪم ڪري رهي آهي. نموني جا نقطا بيان ڪريو، تعدد، رجحان جي ضابطن، ۽ انحراف سنڀالڻ.
مائڪروبيل مانيٽرنگ پوائنٽس
- مٿاڇري جي رابطي واري پليٽ (پراڊڪٽ-رابطي ۽ اعلي خطري واري سطح)
- هوائي نموني (فعال / غير فعال طريقا في گريڊ)
- دستانو آڱر جي چڪاس (ٽيڪنيڪ جي تصديق ۽ رجحان)
رجحان & انحراف جو انتظام
- وضاحت ڪريو خبرداري بمقابله عمل جي سطح ۽ تحقيق جي محرڪ
- بنيادي سببن جي تحقيقات ۽ اصلاحي عمل جي تصديق کي معياري ڪريو
تصديق & دستاويزي
هڪ مضبوط SOP لازمي طور تي قابل عمل، تصديق ٿيل، ۽ ڊيٽا جي سالميت جي غور سان دستاويز ٿيل هجي. ڊاڪيومينٽيشن ٺاهيو ته جيئن QA جو جائزو بي ترتيب هجي ۽ آڊٽ جا رستا واضح هجن.
صفائي جي تصديق واري حڪمت عملي
- بدترين ڪيس جي جڳھ جي جاچ
- مٽي چئلينج ۽ بحالي جي مطالعي
- ريزيڊيو ۽ ذرات جي شيڊنگ جي تشخيص
جراثيم ڪش اثرائتو مطالعو
- حقيقي دنيا جي حالتن جي تحت وقت تي منحصر اثرائتي جاچ
- سطح جي مطابقت جو مطالعو
- مائڪروبيل پينل جي چونڊ سميت سهولت الڳ الڳ
دستاويز جي گهرج
| بيچ صفائي رڪارڊ | تاريخ/وقت، عملدار، حل تياري، ڪوريج، رابطي جو وقت، معائني جا نتيجا |
|---|---|
| ڪنٽرول تبديل ڪريو | عمل/سامان/مواد/پروسيجر تبديلين سان اثر اندازي ۽ منظوري سان |
| جاچ پڙتال | ڪير/جڏهن/ڇا/نتيجا، جائزو ۽ منظوري، وقتي آڊٽ پيچرو جائزو |
عام غلطيون & بهترين-پريڪٽس چيڪ لسٽ
عام غلطيون
- VHP تي وڌيڪ انحصار بغير مضبوط مائع ڊسڪشن جي سار سنڀال
- خراب جراثيم ڪش گردش ۽ ڪمزور دستاويز
- غير تصديق ٿيل موپس / وائپس (نامعلوم شيڊنگ ۽ مطابقت)
- رابطي جو وقت نا مناسب ۽ وقت جي تصديق
- ڪافي تربيت غير متضاد ٽيڪنڪ جي ڪري
بهترين عملن جي چڪاس
- سطح جي درجه بندي مڪمل ڪئي وئي ۽ جائزو ورتو ويو
- رابطي جي وقت جي تصديق ڪئي وئي ۽ نگراني ڪئي وئي
- موپ شيڊنگ جي تصديق ڪئي وئي ۽ متبادل معيار بيان ڪئي وئي
- گردش منصوبو دستاويزي ۽ ڪنٽرول ٿيل
- ايڪشن / خبرداري جي سطحن سان EM رجحان جو جائزو ورتو ويو
- دستاويز مڪمل (رڪارڊ، آڊٽ پيچرو، ڪنٽرول ڪنٽرول)
- تربيت ڏني وئي ۽ اثرائتي جو جائزو ورتو ويو
توهان جي آئسولٽر پروگرام لاءِ آلودگي-ڪنٽرول استعمال ٿيندڙ پئڪيج جي ضرورت آهي؟
پنھنجي الڳ ڪندڙ ماڊل، گريڊ، جراثيم ڪش سيٽ، ۽ صفائي جي تعدد کي حصيداري ڪريو. اسان سفارش ڪري سگھون ٿا ھڪڙي موزون ايمپ / وائپ ترتيب ڏيڻ ۽ B2B دستاويزن جي مدد مهيا ڪرڻ.
