جڏهن هڪ دواسازي QA مئنيجر هڪ ماحولياتي نگراني جي ناڪامي کي ڇڪيندو آهي صفائي جي اوزار ڏانهن واپس، اهو گهٽ ۾ گهٽ هڪ تعجب آهي. صنعت جي تحقيقات مسلسل 30-60٪ EM گهمڻ کي صفائي جي سامان پاران متعارف ڪرايل آلودگي سان ڳنڍيندي آهي- ۽ مجرم تقريبن هميشه ذرو شيڊنگ آهي. ISO 14644-1 ۽ EU GMP Annex 1 جي تحت ڪم ڪندڙ سهولتن لاءِ، معياري ۽ گهٽ-لنٽ صاف روم موپس جي وچ ۾ چونڊ ترجيح جو معاملو ناهي. اهو توهان جي آلودگي ڪنٽرول حڪمت عملي ۾ هڪ دستاويزي، تصديق ٿيل ڪنٽرول پوائنٽ آهي جيڪو اهو طئي ڪري ٿو ته ڇا توهان جي درجه بندي علائقن ۾ رهي ٿو يا OOS تحقيقات، پيداوار جي انعقاد، ۽ ريگيوليٽري نتيجن کي ڇڪايو.
هڪ گهٽ لينٽ صاف ڪرڻ وارو ڪمرو صرف هڪ "بهتر" موپ ناهي. اهو هڪ آلودگي-ڪنٽرول ڊيوائس انجنيئر آهي جنهن کي آرڊر پيدا ڪرڻ لاءِ تيار ڪيو ويو آهي گھٽ ذرڙن جا آرڊر روايتي صفائي جي اوزارن جي ڀيٽ ۾، مقداري ذرات ڇڏڻ جي جاچ ذريعي تصديق ٿيل، ۽ توهان جي ڪلين روم گريڊ جي مخصوص ذرڙن جي ڳڻپ جي حدن ۽ GMP گهرجن سان ملائڻ لاءِ چونڊيو ويو آهي. هي گائيڊ وضاحت ڪري ٿو ته ”گهٽ لِنٽ“ جو مطلب ريگيوليٽري اصطلاحن ۾، ڇو اهو تعميل جي اهميت رکي ٿو، ڪهڙو مواد صحيح ڪارڪردگي فراهم ڪري ٿو، ۽ توهان جي سهولت ۾ هر علائقي لاءِ صحيح ايم او پي سسٽم ڪيئن بيان ڪجي.
صاف ڪمرن ۾ "گهٽ لٽي" جو مطلب ڇا آهي؟
صاف روم جي اصطلاحن ۾، "لنٽ" استعمال جي دوران ڪپڙي مان نڪرندڙ فائبرس ذرات ۽ غير فائبرس ملبي ڏانهن اشارو ڪري ٿو. اهي ذرڙا ڏسڻ ۾ ايندڙ فائبر جي ٽڪرن (ڏين کان سوين مائڪرو ميٽرن تائين) کان وٺي 5 µm کان هيٺ ذيلي نمايان ذرات تائين هوندا آهن جيڪي صرف آپٽيڪل پارٽيڪل ڳڻپيندڙن ذريعي پڪڙيا ويندا آهن. ISO 14644-1 مخصوص سائيز جي حدن تي ماپيل هوائي ذرڙن جي ڪنسنٽريشن ذريعي صاف رومن کي درجه بندي ڪري ٿو - بنيادي طور تي ≥0.5 µm ۽ ≥5 µm. هڪ صفائي جو اوزار جيڪو لين جي معمولي مقدار کي به وڇائي ٿو، ڪافي ذرات پيدا ڪري سگھي ٿو ته جيئن درجه بندي ماحول کي وضاحت کان ٻاهر ڌڪي سگهجي، خاص طور تي ISO ڪلاس 5-7 علائقن ۾ جتي حدون مضبوطيءَ سان ڪنٽرول ٿيل آهن.
"گهٽ لنٽ" هڪ مارڪيٽنگ بيان ڪندڙ نه آهي- اهو هڪ مقدار جي ڪارڪردگي خاصيت آهي جيڪا معياري ذري جي ڇڏڻ جي جاچ ذريعي تصديق ڪئي وئي آهي. ISO 9073-10 اڻ ڄاتل ڪپڙي لاءِ خشڪ رياست جي لينٽنگ ٽيسٽ جي وضاحت ڪري ٿو، جڏهن ته هيلمڪ ڊرم ٽيسٽ (في IEST-RP-CC003.4) سميليٽ ٿيل استعمال جي حالتن هيٺ پوري ڪپڙن يا ڪپڙي جي ذرات جي اخراج کي ماپي ٿو. لاءِ صاف ڪرڻ وارو ڪمرو، ذرات جي نسل جي جاچ عام طور تي ISO 14644-14 جي پيروي ڪري ٿي (ايئر بورن پارٽيڪل ڪنسنٽريشن ذريعي سامان جي مناسبيت جو جائزو) ، جتي ايم او پي هيڊز ميڪيڪل ايجيٽيشن جي تابع هوندا آهن جڏهن ته هوائي ذرڙي ڳڻپ ڪندڙ رليز جي شرح کي ماپيندا آهن.
قابل قبول گهٽ-لنٽ موپس ظاهر ڪن ٿا ذرڙن جي نسل کي انهن جي استعمال واري علائقي جي درجه بندي جي حدن کان هيٺ.
ISO ڪلاس 5 (3,520 ذرڙا/m³ ≥0.5 µm تي؛ 29 ذرات/m³ ≥5 µm تي): Mops پيدا ڪرڻ گهرجن <10 ذرات في اسٽروڪ ۾ ماپيبل حصو کان بچڻ لاءِ ذرات جي بوجھ ۾. ISO ڪلاس 6 (35,200 ذرات/m³ ≥0.5 µm تي؛ 293 ذرات/m³ ≥5 µm تي): قابل قبول موپس ٺاهي <50 ذرات في اسٽروڪ. ISO ڪلاس 7 (352,000 ذرڙا/m³ ≥0.5 µm تي؛ 2,930 ذرڙا/m³ ≥5 µm تي): موپس پيدا ڪرڻ <100 ذرات في اسٽروڪ عام طور تي قابل هوندا آهن. ISO ڪلاس 8 (3,520,000 ذرڙا/m³ ≥0.5 µm تي؛ 29,300 ذرڙا/m³ ≥5 µm تي): اعليٰ نسل شايد قابل برداشت ٿي سگهي ٿو، پر تصديق ٿيل گهٽ-لنٽ موپس ذرڙن جي رجحانن کي روڪڻ لاءِ بهترين عمل رهي ٿو.
- ISO ڪلاس 5 (3,520 ذرڙا/m³ ≥0.5 µm تي؛ 29 ذرات/m³ ≥5 µm تي): Mops پيدا ڪرڻ گهرجن <10 ذرات في اسٽروڪ ۾ ماپيبل حصو کان بچڻ لاءِ ذرات جي بوجھ ۾.
- ISO ڪلاس 6 (35,200 ذرڙا/m³ ≥0.5 µm تي؛ 293 ذرات/m³ ≥5 µm تي): قابل قبول موپس پيدا ٿين ٿا <50 ذرات في اسٽروڪ.
- ISO ڪلاس 7 (352,000 ذرڙا/m³ ≥0.5 µm تي؛ 2,930 ذرڙا/m³ ≥5 µm تي): موپس پيدا ڪرڻ <100 ذرات في اسٽروڪ عام طور تي قابل هوندا آهن.
- ISO ڪلاس 8 (3,520,000 ذرڙا/m³ ≥0.5 µm تي؛ 29,300 ذرات/m³ ≥5 µm تي): اعليٰ نسل شايد قابل برداشت ٿي سگهي ٿو، پر تصديق ٿيل گهٽ-لنٽ موپس ذرڙن جي رجحانن کي روڪڻ لاءِ بهترين عمل رهي ٿو.
ان جي ابتڙ، روايتي جاينيٽوريل موپس (ڪپاس، ريون، لوپ ٿيل مرکب) في اسٽروڪ ۾ هزارين ذرات وجھندا آهن. خال واڌارو نه آهي- اهو ڍانچي آهي، فائبر جي قسم، کنڊ جي تعمير، ۽ مادي پروسيسنگ طرفان طئي ڪيو ويو آهي.
ڇو موپس عام لينٽ جا ذريعا آهن
صفائي جا اوزار استعمال دوران اعلي مشيني دٻاءُ جو تجربو ڪن ٿا - فرش جي خلاف رگڙ، بار بار ٻرندڙ ۽ ٻرڻ، جارحتي جراثيم ڪش جي نمائش. ٻيهر استعمال لائق سسٽم لاءِ، آٽو ڪلونگ يا لانڊرنگ سائيڪل وقت سان گڏ فائبر کي خراب ڪري ٿي. روايتي موپس تي ڪنڊن کي ڪٽ ڪريو هر استعمال سان صاف ڪريو، فائبر ختم ٿيڻ کي صاف ڪرڻ واري ڪمري ۾. ٿلهي طور تي موڙيل يا لوپ ٿيل فائبر گھڙيءَ هيٺ ڀڃندا آهن، فائبر جي ٽڪراءَ مان فائبرس لِنٽ ۽ مائڪروپارٽيڪل ٻئي پيدا ڪندا آهن. فوم-ڪور موپس غير تصديق ٿيل ذيلي ذخيرو سان فوم ذرڙن کي وڇائي سگھن ٿا جيئن مواد ڪيميائي يا حرارتي دٻاء هيٺ خراب ٿي وڃي.
انجنيئرنگ انهن ناڪامي طريقن کي حل ڪري ٿو. مسلسل-فلامينٽ فائبر ڪٽيل سرن کي ختم ڪري ٿو. گرميءَ سان بند ٿيل يا الٽراسونڪ طور تي ويلڊ ٿيل ڪنارن کي ڦهلجڻ کان روڪيو وڃي ٿو. تنگ ڪٽ يا بنايو جي کثافت فائبر جي ڇڪڻ کي گھٽ ڪري ٿي. مواد کي ڪيميائي ۽ آٽو ڪلو مزاحمت لاءِ تصديق ٿيل آهن سوين چڪرن ۾. اهي ڊيزائن جون خاصيتون، ISO 14644-14 في ذري جي پيداوار جي جاچ سان گڏ، دستاويزي ثبوت مهيا ڪن ٿا ته ايم او پي معمول جي استعمال دوران ماپبل آلودگي ۾ حصو نه وٺندي- هڪ گهربل واضح طور تي EU GMP Annex 1 جي مينڊيٽ جي مدد سان ڪلاس ٿيل علائقن ۾ استعمال ٿيندڙ مواد ۽ سامان مان ذرات جي شيڊنگ کي گھٽائڻ لاءِ.
شڪل 1: ذرات جي نسل جو مقابلو نقلي استعمال جي حالتن هيٺ. روايتي ڪٽ-ايج ايم او پي (کاٻي پينل) سلين فائبر جا ٽڪرا ۽ ذرات في اسٽروڪ کي جاري ڪري ٿو، ISO ڪلاس 5-7 جي ذرن جي حدن جي ڀڃڪڙي ڪندي. گھٽ-لنٽ سيل ٿيل-ايج ايم او پي (ساڄي پينل) ٺاهي ٿو <50 ذرڙا ≥0.5 µm في اسٽروڪ لڳاتار-فلامينٽ جي تعمير ۽ گرمي-سيل ٿيل ڪنارن ذريعي، 100+ آٽو ڪلو سائيڪلن ۾ درجه بندي جي تعميل کي برقرار رکندي.
ڇو گهٽ-لنٽ موپس GMP ورڪ فلوز لاءِ نازڪ آهن
EU GMP Annex 1 (2022 revision) هڪ سهوليت جي وسيع آلودگي ڪنٽرول حڪمت عملي جو حڪم ڏئي ٿو جيڪا ڊيزائن، طريقيڪار، ۽ سامان جي چونڊ ذريعي مائڪروبيل، ذرات، ۽ اينڊوٽوڪسين آلودگي جي سڃاڻپ ۽ ڪنٽرول ڪري ٿي. صفائي ۽ جراثيم ڪش پروگرامن جي تصديق ٿيڻ گهرجي، ۽ درجه بندي علائقن ۾ استعمال ٿيندڙ مواد کي ذرو پيدا ڪرڻ کي گھٽائڻ گهرجي ۽ جراثيم ڪش ۽ اسپوريڊيل ايجنٽ جي بار بار استعمال جي اجازت ڏيڻ گهرجي. لو-لنٽ موپس هن فريم ورڪ ۾ اختياري لوازمات نه آهن- اهي نازڪ ڪنٽرول پوائنٽس آهن جيڪي سڌو سنئون اثر انداز ڪن ٿا ته ڇا توهان جي سهولت ISO درجه بندي برقرار رکي ٿي، ماحولياتي نگراني پاس ڪري ٿي، ۽ ريگيوليٽري معائنو کان بچي ٿي.
ضميمه 1 ۽ ”ڏسندڙ ۽ غير نظر ايندڙ آلودگي“ جي گهرج
ضميمه 1 واضح طور تي ظاهري ۽ ذيلي نمايان ذرات جي آلودگي کي خطاب ڪري ٿو جيئن خطرن کي CCS ذريعي ڪنٽرول ڪيو وڃي. ڪل ذرڙن (≥0.5 µm ۽ ≥5 µm) طرفان ڪلين روم جي درجه بندي ڪارڪردگي لفافي کي قائم ڪري ٿي؛ انهن علائقن ۾ متعارف ڪرايل ڪنهن به سامان يا مواد کي درجه بندي جي حدن سان سمجهوتو نه ڪرڻ گهرجي. پيراگراف 4.10 جي ضرورت آهي ته صاف ڪمرن ۾ استعمال ٿيل مواد کي چونڊيو وڃي ته ذرو پيدا ڪرڻ کي گھٽ ڪرڻ لاء. پيراگراف 4.28 مينڊيٽ جي صفائي جي عملن جي تصديق ڪئي وڃي باقي بچيل شيون ختم ڪرڻ ۽ ذرات جي آلودگي کي گھٽائڻ لاءِ.
جڏهن ISO ڪلاس 6 يا ڪلاس 7 سپورٽ ايريا ۾ هڪ معياري، ذرو-شيڊنگ موپ استعمال ڪيو ويندو آهي، اهو هڪ آلودگي ویکٹر متعارف ڪرايو آهي جيڪو توهان جي سڄي ماحولياتي نگراني پروگرام کي خراب ڪري ٿو. هر موپنگ پاس فائبرز ۽ ذرات کي جاري ڪري ٿو جيڪي سامان، ڀتين ۽ فرش تي آباد ٿين ٿا- ٻنهي کي فوري طور تي ذرات جي ڳڻپ جي سفر ۽ ڊگهي مدت جي بايو بارڊن خطرن کي پيدا ڪري ٿو جيئن اهي ذرات مائڪروبيل آلودگي کي بند ڪن ٿا. ريگيوليٽري معائنن دوران، آڊيٽرز صفائي جي تصديق جي پروٽوڪول، سامان جي قابليت جي رڪارڊ، ۽ اي ايم رجحانات جي جانچ ڪن ٿا. صفائي جي اوزارن کي قابليت ڏيڻ ۾ ناڪامي- يا بدتر، ظاهري طور تي ڀريل، ذرو پيدا ڪندڙ موپس جو استعمال- FDA وارننگ ليٽرز ۾ بيان ڪيو ويو آهي. هڪ 2020 لاڳو ڪندڙ عمل خاص طور تي نوٽ ڪيو ويو آهي ”موپ هيڊز تي مشاهدو ڪيو ويو جراثيم کان پاڪ سوٽ کي صاف ڪرڻ لاءِ استعمال ڪيو ويو“ ۽ ”گهٽ ۾ گهٽ هڪ ايم او پي هيڊ ذرو پيدا ڪرڻ واري مواد مان ٺهيل آهي ،“ FDA اهو نتيجو ڪڍيو ته سهولت ۾ صفائي جي سامان جي تشخيص لاءِ مناسب ڪنٽرول نه هئا.
ڇو 30-60٪ EM جي ناڪامين کي صاف ڪرڻ جي اوزارن جو پتو پوي ٿو
ماحولياتي نگراني جي گھمڻ جي تحقيقات کي متحرڪ ڪن ٿا، ۽ اهي تحقيقات اڪثر ڪري صفائي جي عملن ڏانهن اشارو ڪن ٿا. جڏهن ته شايع ٿيل صنعت جا وسيع انگ اکر محدود آهن، سهولت جي سطح جي ڊيٽا مسلسل ڏيکاري ٿي ته 30-60٪ ذرات يا مائڪروبيل اي ايم جي ناڪامين کي نا مناسب صفائي جي اوزار جي قابليت، غلط اوزار جي سار سنڀال، يا غير جراثيم واري صفائي واري مواد مان پار آلودگي کي ڳولي سگهجي ٿو. ميکانيزم سڌو آهي: تيز لِنٽ موپس موپنگ دوران ذرات ڇڏائي ٿو. اهي ذرات ٺهندا آهن؛ بعد ۾ هوا ۽ مٿاڇري جي نموني آلودگي کي ڳولي ٿو؛ تحقيق ظاهر ڪري ٿي ته ايم او پي هيڊ جي تصديق نه ڪئي وئي هئي، ان جي قابل زندگي کان ٻاهر استعمال ڪيو ويو، يا جراثيم ڪش ڪندڙ ڪيمسٽري سان مطابقت نه هئي.
اهو مسئلو خاص طور تي سخت آهي ISO 5-7 پيداواري علائقن ۾ (EU GMP گريڊ B/C برابري) جتي ايسپٽڪ پروسيسنگ سپورٽ سرگرميون - مواد اسٽيجنگ، گاؤننگ، سامان تيار ڪرڻ - واقع ٿينديون آهن. اهي علائقا ڊزائين ذريعي انهن جي ذرن جي حدن جي ويجهو ڪم ڪن ٿا. ھڪڙو اوزار متعارف ڪرائڻ جيڪو 200-300 ذرات في اسٽروڪ کي به گھٽائي سگھي ٿو ڪلاس 6 ماحول (35,200 ذرات/m³ جي حد ≥0.5 µm تي) فعال صفائي دوران يا ان کان پوءِ فوري طور تي گھمڻ لاءِ. آلودگي آپريٽر کي پوشيده آهي پر مسلسل ذرو مانيٽرنگ ۽ معمولي سطح/ايئر نموني ذريعي قبضو ڪيو ويو آهي. نتيجو: پيداوار جي ذخيري، بيچ جي تحقيقات، ۽ اصلاحي ڪارناما جيڪي پهرين جاء تي تصديق ٿيل گهٽ-لنٽ موپس کي بيان ڪندي روڪيو وڃي ها.
صاف ڪمرو ۽ "پوشیدہ آلودگي ویکٹر" مسئلو
صفائي جا اوزار توهان جي سهولت ۾ هر ڪمري جي ذريعي هلن ٿا. گريڊ ڊي جي مواد واري ايئر لاڪ ۾ استعمال ٿيل ايم او پي کي بعد ۾ (غلط طريقي سان) گريڊ سي ڪوريڊور ۾ منتقل ڪيو وڃي ٿو، ان سان گڏ ذرات يا بايو بارڊن کي کڻڻ. ايستائين جو هڪ واحد علائقي جي اندر، بار بار استعمال ايم او پي فائبرز کي خراب ڪري ٿو- ڪنارن جي ڀڃڪڙي، سيل ٿيل سيمس الڳ، ۽ فوم ڪور ڪرمبل- هڪ قابليت گهٽ-لنٽ ايم پي کي هڪ ذيلي جنريٽر ۾ تبديل ڪري ٿو جيستائين انسپيڪشن ۽ متبادل پروٽوڪول لاڳو نه ڪيا وڃن.
گھٽ لينٽ موپس، جڏهن صحيح طور تي صحيح ۽ برقرار رکيا وڃن، هن آلودگي واري چڪر کي ٽوڙيو. انهن جي ذرڙي جي پيداوار 100+ آٽوڪليو سائيڪلن ۾ مستحڪم رهي ٿي (ٻيهر استعمال جي قابل سسٽم لاءِ) يا مڪمل طور تي ختم ٿي وڃي ٿي (پري sterilized ڊسپوزيبل لاءِ). مواد جي سرٽيفڪيشن ۽ لاٽ ٽريس ايبلٽي QA ٽيمن کي اجازت ڏين ٿا ته اوزارن جي ڪارڪردگي کي ٽريڪ ڪن، تباهي جي رجحانن جي نشاندهي ڪن، ۽ آلودگي جا ذريعا ٿيڻ کان اڳ موپس کي ريٽائر ڪن. ڪنٽرول جي هي سطح معياري جاينيٽوريل سامان سان حاصل ڪرڻ جي قابل نه آهي، اهو ئي سبب آهي ته GMP سهولتون Annex 1 ۽ FDA جي نگراني هيٺ گهٽ-لنٽ موپس کي صاف ڪرڻ جي سامان جي بجاءِ ضابطي واري آلودگي-ڪنٽرول ڊوائيسز جي طور تي علاج ڪن ٿيون.
B2B فيصلي واري نقطي: بيچ جي خطري کي گهٽائڻ ۽ آڊٽ پاس ڪرڻ
خريداري مينيجرز ۽ QA ڊائريڪٽرن لاءِ، گھٽ-لنٽ ڪلين روم موپس جي قيمت جي تجويز قابل مقدار آهي: هر روڪيل EM سير تحقيق جي خرچن کان بچي ٿو (اڪثر ڪري $10,000-$50,000 مزدوري، جاچ ۽ دستاويزن ۾)، پيداوار جي دير کي ختم ڪري ٿو، ۽ ريگيوليٽري نتيجن جي خطري کي گھٽائي ٿو جيڪو هڪ ضابطي جي نتيجي ۾ ٿي سگهي ٿو. هڪ سهولت جيڪا تصديق ٿيل گهٽ-لنٽ موپس جي وضاحت ڪري ٿي، قابليت جي رڪارڊ کي برقرار رکي ٿي، ۽ متبادل شيڊول کي لاڳو ڪري ٿي سسٽماتي آلودگي ڪنٽرول کي ظاهر ڪري ٿي- خاص طور تي ڇا آڊيٽرز GMP معائنن دوران ڏسڻ جي اميد رکن ٿا. گھٽ-لنٽ موپس جي وڌندڙ قيمت (عام طور تي 20-50٪ معياري موپس کان وڌيڪ) ھڪڙي بيچ آلودگي واري واقعي يا ناڪامي چڪاس جي خطري سان ترتيب ڏنل قيمت جي مقابلي ۾ ناگزير آھي.
گھٽ-لنٽ موپ مواد جا قسم
گھٽ-لنٽ ڪارڪردگي مواد جي چونڊ، فائبر جي تعمير، ۽ ڪنڊ سيلنگ ٽيڪنالاجي ذريعي حاصل ڪئي وئي آهي. چار بنيادي مواد جا ڀاڱا ڪلين روم ايم او پي مارڪيٽ تي غلبہ ڪن ٿا، هر هڪ پيش ڪري ٿو مختلف تجارتي بندن ۾ جذب، ڪيميائي مزاحمت، استحڪام، ۽ ذرات جي پيداوار.
100٪ پالئیےسٹر مهربند-ايج موپس
پوليسٽر نٽ موپس لڳاتار 100 سيڪڙو پوليسٽر يارن مان ٺهيل آهن جيڪي صنعت جي معيار جي نمائندگي ڪن ٿا گهٽ-لنٽ، اعلي پائيدار صفائي واري ڪمري جي صفائي لاءِ. ڪنارن کي گرميءَ سان بند ڪيو ويو آهي يا الٽراسونڪ طور تي ويلڊ ڪيو ويو آهي ته جيئن اڻڄاڻ ٿيڻ کان بچي سگهجي، ۽ سخت بناوٽ جي جوڙجڪ استعمال دوران فائبر جي ڇڪڻ کي گھٽ ڪري ٿي. پوليسٽر ڪيميائي طور تي غير فعال آهي، آئوسوپروپيل الڪوحل (70٪ IPA)، هائڊروجن پرڪسائيڊ (3-35٪)، چوٿين امونيم مرکبات، ۽ سوڊيم هائيپو ڪلورائيٽ (بليچ) کي بار بار جي نمائش کي برداشت ڪري ٿو 1٪ تائين ڪنسنٽريشن تي، فائبر جي وڏي تباهي يا رنگ جي نقصان جي بغير.
ذرڙي نسل جي جاچ في ISO 14644-14 عام طور تي ڏيکاري ٿو <50 ذرڙا ≥0.5 µm في اسٽروڪ قابليت پاليسٽر سيل ٿيل-ايج موپس لاءِ، ISO ڪلاس 5-8 ماحول ۾ استعمال جي حمايت ڪن ٿا. آٽو ڪلو استحڪام شاندار آهي: تصديق ٿيل پروڊڪٽس 121°C تي 150-200+ اسٽريلائيزيشن چڪرن ۾ طول و عرض جي استحڪام ۽ گهٽ-لنٽ ڪارڪردگي کي برقرار رکنديون آهن. پاليسٽر نٽ موپس ٻيهر استعمال لائق صاف روم موپ پروگرامن لاءِ ڪم ڪار جو انتخاب آهن، پيش ڪن ٿا ڪيميائي مزاحمت جو بهترين توازن، استحڪام، ۽ ملڪيت جي ڪل قيمت جي تصديق ٿيل لانڊرنگ ۽ اسٽريلائيزيشن انفراسٽرڪچر سان سهولتن لاءِ.
Microfiber Low-Lint Mops (Split-Fiber Technology)
مائڪرو فائيبر موپس الٽرا فائن مصنوعي فائبر استعمال ڪندا آهن- عام طور تي پوليسٽر/پوليامائيڊ ملايا ويندا آهن جن جو قطر 1 denier کان هيٺ هوندو آهي (تقريباً 10 مائڪرو ميٽر)- هڪ اسپلٽ فائبر جي تعمير ۾ انجنيئر ٿيل هوندو آهي جيڪو ذرات کي پڪڙڻ لاءِ خوردبيني چينل ٺاهيندو آهي. مٿاڇري واري علائقي کان وزن جو تناسب اعليٰ جذبي (اڪثر ڪري 6-8 ڀيرا ايم او پي جي خشڪ وزن کان) ۽ بهترين ذرڙن کي ڇڪڻ جي ڪارڪردگي فراهم ڪري ٿو، مائڪرو فائيبر موپس کي ڊس انفڪشن جي وچ ۾ بقايا ذرات کي هٽائڻ لاءِ جراثيم ڪش ۽ نم ڊسٽنگ ٻنهي لاءِ اثرائتو بڻائي ٿو.
جڏهن صحيح طرح سان ٺهيل ڪنارن ۽ لڳاتار-فلامينٽ فائبرن سان ٺهيل آهن، مائڪرو فائيبر موپس پوليسٽر نٽ سسٽم جي مقابلي ۾ گهٽ-لنٽ ڪارڪردگي حاصل ڪن ٿا، پيدا ڪرڻ <تصديق جي جاچ ۾ في اسٽروڪ 50 ذرات. بهرحال، مائڪرو فائيبر جي اسپلٽ فائبر جي جوڙجڪ ڪجهه جراثيم ڪش ڪيميسٽريز لاءِ خطرناڪ ٿي سگهي ٿي: بار بار نمائش سان اعلي ڪنسنٽريشن بليچ (>1٪) شايد فائبر جي تقسيم کي فائبر نقصان ۾ ترقي ڪرڻ جو سبب بڻائين، وقت سان گڏ ذرو شيڊنگ وڌائي. انهي سبب لاء، مائڪرو فائيبر موپس IPA، quats، ۽ هائيڊروجن پر آڪسائيڊ کي بنيادي جراثيمن جي طور تي استعمال ڪندي سهولتن لاء بهترين موزون آهن، بليچ سان گڏ روزاني استعمال جي بدران وقتي اسپوري علاج لاء محفوظ آهن.
Microfiber mops جي ضرورت آهي تصديق ٿيل لانڊرنگ پروٽوڪول. غير مناسب ڌوئڻ - تيز گرمي، ڪپڙي کي نرم ڪرڻ وارا، يا آلودگي ٿيل ڌوٻي جا سامان - ذرات يا باقيات متعارف ڪرائي سگھن ٿا جيڪي صاف روم جي ڪارڪردگي کي سمجھو. ڪيتريون ئي سهولتون ھن خطري کي گھٽائينديون آھن اڳي sterilized ڊسپوزيبل مائيڪرو فائبر موپس استعمال ڪندي، جيڪي ڌوٻيءَ جي پيچيدگي کي ختم ڪنديون آھن جڏھن ته مائيڪرو فائبر جي اعليٰ جاذبيت ۽ ذرات جي قبضي جي فائدن کي محفوظ رکنديون آھن. جي تفصيلي مقابلي لاءِ مائڪرو فائبر بمقابله پالئیےسٹر صاف روم موپساسان جي مواد جي چونڊ گائيڊ ڏسو.
هيٽ-سيلڊ، ليزر-ڪٽ ايج بمقابله ڪٽ-ايج تعمير
ايج جي اڏاوت واحد سڀ کان اهم عنصر آهي جيڪو اهو طئي ڪري ٿو ته ڇا هڪ ايم او پي کي ”گهٽ لِنٽ“ جي حيثيت ڏئي ٿو. ڪنارن کي ڪٽيو- جتي ڪپڙو سادو ڍڪيو وڃي ٿو ۽ بغير بند ٿيل ڇڏي وڃي ٿو- هر استعمال سان صاف ڪريو، صاف ڪرڻ واري ڪمري ۾ فائبر ختم ٿئي ٿي. ايستائين جو هڪ واحد ڪٽ ايج ٻي صورت ۾ اعليٰ معيار جي ايم او پي هيڊ تي سوين ذرڙا پيدا ڪري سگھن ٿا في موپنگ پاس ايج فريز وانگر.
گرميءَ سان بند ٿيل ڪنڊن کي فائبر جي سرن کي پگھلائڻ ۽ فيوز ڪرڻ لاءِ تھرمل ويلڊنگ استعمال ڪيو وڃي ٿو، ھڪ مضبوط سرحد ٺاھيو وڃي ٿو جيڪا اڻڄاڻائي کي روڪي ٿي. الٽراسونڪ ويلڊنگ ساڳيا نتيجا حاصل ڪري ٿي تيز فريڪوئنسي وائبريشن ذريعي، بانڊنگ فائبرز جي بغير چپڪندڙ يا غير ملڪي مواد متعارف ڪرائڻ جي. ليزر-ڪٽ ايجز هڪ واحد قدم ۾ ايج سيلنگ سان درست ڪٽڻ کي گڏ ڪن ٿا، ISO ڪلاس 5 ايپليڪيشنن لاءِ موزون صاف، ذرن کان پاڪ سرحدون فراهم ڪن ٿيون. قابليت رکندڙ گهٽ لِنٽ موپس پنهنجي پراڊڪٽ جي دستاويزن ۾ ايج سيلنگ جو طريقو بيان ڪن ٿا ۽ ذرڙن جي پيداوار واري ڊيٽا مهيا ڪن ٿا جنهن مان ظاهر ٿئي ٿو ته مهر بند ڪنڊن برابر مواد جي ڪٽ-ايج موپس جي مقابلي ۾ 60-80٪ لنٽ جي گهٽتائي فراهم ڪن ٿا.
فوم-مفت بمقابله فوم-ڪور موپس
شڪل 2: کنڊ جي تعمير lint نسل کي طئي ڪري ٿي. ڪٽ-ايج موپس (کاٻي) استعمال دوران اڻڄاتل، فائبر ختم ٿيڻ کي صاف رومن ۾ جاري ڪري ٿو. گرميءَ سان بند ٿيل ڪنارا (مرڪز) فائبر سرن کي فيوز ڪرڻ لاءِ تھرمل ويلڊنگ استعمال ڪن ٿا، ذرات کان خالي سرحدون ٺاھين ٿيون. الٽراسونڪ ويلڊڊ ايجز (ساڄي) بانڊ فائبرز تيز فريڪوئنسي وائبريشن ذريعي بغير چپڪندڙ، 60-80٪ لينٽ جي گھٽتائي فراهم ڪن ٿا ڪٽ-ايج تعمير جي مقابلي ۾. قابليت گھٽ-لنٽ موپس پراڊڪٽ دستاويزن ۾ ايج سيلنگ جو طريقو بيان ڪن ٿا.
فوم-ڪور موپس هڪ مرڪزي فوم سبسٽريٽ شامل ڪري ٿو جيڪو ڪپڙي جي ٻاهرين پرت ۾ ڍڪيل آهي. فوم ڪور ڍانچي جي سختي فراهم ڪري ٿو ۽ ايستائين جو فلوئڊ ورهائڻ جي ايم او پي هيڊ ۾، جيڪو صحيح سطحن تي هڪجهڙائي سان اسپوريڊيل ايجنٽ لاڳو ڪرڻ لاءِ فائديمند ٿي سگهي ٿو. تنهن هوندي به، فوم substrates وڏي پيماني تي ڪيميائي مزاحمت ۾ مختلف آهن؛ سڀ فوم فارموليشن برداشت نه ڪندا آهن بار بار بليچ، هائيڊروجن پر آڪسائيڊ، يا تيز گرمي پد جي آٽو ڪلونگ کي بغير ڪنهن تباهي جي (خراب ٿيڻ، بي رنگ ٿيڻ، ساخت جي سالميت جو نقصان). هڪ خراب ڪندڙ فوم ڪور هڪ ذرو ذريعا بڻجي ويندو آهي، فوم جا ٽڪرا وجھندا آهن جيڪي صاف روم کي آلودہ ڪن ٿا.
فوم فري موپس هن خطري کي مڪمل طور تي ختم ڪري ٿو. مسلسل فيلامينٽ ٽيڪسٽائل مان ٺهيل آهي (پوليسٽر يا مائڪرو فائبر)، فوم فري ڊزائينز فائبر جي کثافت ۽ بنان جي جوڙجڪ تي ڀروسو ڪن ٿا جذبي ۽ ساخت جي سالميت حاصل ڪرڻ لاء. سهولتن لاءِ جارحاڻي جراثيم ڪش پروگرامن کي استعمال ڪرڻ يا 100+ آٽوڪليو سائيڪلن جي ضرورت آهي، فوم فري تعمير محفوظ، وڌيڪ پيش گوئي جي چونڊ آهي. جڏهن فوم-ڪور موپس بيان ڪيا ويا آهن، وينڊرز کي لازمي طور تي ڪيميائي مطابقت واري ڊيٽا، آٽو ڪليف جي تصديق (ناڪامي ڏانهن چڪر)، ۽ ذرو پيدا ڪرڻ جي جاچ پڙتال ڪرڻ کان پوءِ ظاهر ڪرڻ گهرجي ته فوم سبسٽريٽ توهان جي حقيقي استعمال جي حالتن ۾ مستحڪم رهي ٿو.
ڪهڙن علائقن کي گهٽ-لنٽ صاف روم موپس جي ضرورت آهي
دواسازي يا بايوٽيڪ سهولت ۾ هر علائقو ساڳئي سطح جي لينٽ ڪنٽرول جي طلب نٿو ڪري. توهان جي آلودگي ڪنٽرول حڪمت عملي کي ISO درجه بندي، جي ايم پي گريڊ، پيداوار جي رابطي جي خطري، ۽ جراثيم جي ضمانت جي ضرورتن جي بنياد تي علائقي جي مخصوص ضرورتن جي وضاحت ڪرڻ گهرجي. هيٺ ڏنل فريم ورڪ خريداري ۽ QA ٽيمن کي محفوظ، خطري تي ٻڌل فيصلا ڪرڻ ۾ رهنمائي ڪري ٿو.
گريڊ A/B Aseptic پروسيسنگ (ISO ڪلاس 5): لازمي
EU جي ايم پي گريڊ اي ۽ گريڊ بي ماحوليات- ايسپٽڪ فلنگ لائنون ، لائوفيلائيزيشن لوڊنگ ، وائل ڪيپنگ اڻ سڌي هوا جي فلو تحت - سڀ کان وڌيڪ گهربل صاف روم ايپليڪيشنون آهن. ذرات جون حدون انتهائي آهن (ISO ڪلاس 5 لاءِ 3,520 ذرڙا/m³ ≥0.5 µm تي)، جراثيم غير گفتو قابل آهي، ۽ ڪو به آلودگي وارو واقعو پوري پيداوار جي بيچ کي سمجھوتو ڪري سگهي ٿو. انهن علائقن ۾ گهٽ-لنٽ موپس هجڻ گهرجي:
- جراثيم کان پاڪ: يا ته اڳي sterilized disposables (gama-irradiated, individually packed with sterility Certificate) يا ٻيهر استعمال لائق موپس استعمال ڪرڻ کان پهريان خودڪار طور تي بند ٿيل.
- الٽرا گهٽ شيڊنگ: ذرو پيدا ڪرڻ <10 ذرات في اسٽروڪ، تصديق ٿيل في ISO 14644-14.
- مواد جي منتقلي ڪنٽرول: Mops کي لازمي طور تي ضميمه 1 پيراگراف 4.22 جي مطابق تصديق ٿيل اسٽريلائيزيشن يا ڊس انفڪشن جي منتقلي (ڊبل ختم ٿيل آٽو ڪليوز، جراثيم کان پاڪ پاس-ٿرو) ذريعي گريڊ A/B علائقن ۾ داخل ٿيڻ گهرجن.
عملي طور تي، اڪثر سهولتون گريڊ A/B cores لاءِ اڳي sterilized ڊسپوزيبل موپس استعمال ڪن ٿيون ته جيئن ٻيهر پروسيسنگ جي خطري کي ختم ڪري ۽ مادي جي وهڪري کي آسان بڻائي سگهجي. اهي موپس گهڻو ڪري ڊبل پائوچ پيڪنگنگ ۾ 70٪ IPA سان جراثيم کان پاڪ اڳ ۾ فراهم ڪيا ويندا آهن (گريڊ سي ايئر لاڪ ۾ ٻاهرين پائوچ کي هٽايو ويو؛ اندروني sterile پائوچ گريڊ A/B علائقي ۾ کوليو ويو). وڌندڙ قيمت کي ڪراس آلودگي جي خطري جي خاتمي ۽ آلودگي جي تحقيقات ۾ متغير جي طور تي آٽو ڪلو ري پروسيسنگ کي ختم ڪرڻ جو جواز ڏنو ويو آهي.
ISO 5 نموني & وزني ڪمرا: وڏي گهرج
مواد جي نموني جا بوٿ، فعال دواسازي جي اجزاء (API) وزني ڪمرا، ۽ ISO ڪلاس 5 جي درجه بندي ڪيل ڪمپائونڊنگ سوٽ ساڳين ذرن جي حدن ۾ ڪم ڪن ٿا جيئن گريڊ A/B علائقن ۾ پر غير جراثيم کان پاڪ مواد يا وچولي کي سنڀالي سگھي ٿو جتي اڃا تائين جراثيم جي ضرورت نه آهي. گھٽ-لنٽ موپس اڃا تائين لازمي آھن، پر سي سي ايس جي خطري جي تشخيص جي بنياد تي sterility جي ضرورت کي آرام سان ٿي سگھي ٿو:
- ٻيهر استعمال لائق گھٽ لِنٽ موپس (Polyester Seed-edge or microfiber) صحيح ٿيل لانڊرنگ ۽ ڊس انفڪشن پروٽوڪول سان قابل قبول آهن جيڪڏهن CCS اهو ثابت ڪري ٿو ته مخصوص آپريشن لاءِ جراثيم جي ضرورت ناهي.
- ذرو نسل اڃا تائين هجڻ گهرجي <ISO ڪلاس 5 جي درجه بندي کي برقرار رکڻ لاءِ 10-20 ذرات في اسٽروڪ.
- Disinfectant مطابقت وڌيڪ ڪنسنٽريشن IPA، هائيڊروجن پر آڪسائيڊ ۽ اسپوري سائيڊل ايجنٽن جي ضرورت هوندي آهي، ڇاڪاڻ ته انهن علائقن ۾ بار بار بايو-ڊيڪونٽيميشن ٿيندي آهي.
خطري کان بچڻ واري سهولتن لاءِ يا جن کي لانڊرنگ جي محدود انفراسٽرڪچر سان گڏ، اڳي sterilized ڊسپوزيبل موپس هڪ عملي پسند رهندا آهن جيتوڻيڪ sterility جي سخت ضرورت نه هوندي آهي، ڇاڪاڻ ته اهي ٻيهر استعمال جي قابل نظام جي قابليت جي پيچيدگي کي ختم ڪن ٿا.
گريڊ C/D پيداوار (ISO ڪلاس 7/8): تجويز ڪيل پر لچڪدار
گريڊ سي ايسپٽڪ پروسيسنگ سپورٽ ايرياز (ISO ڪلاس 7) ۽ گريڊ ڊي فائنل پيڪنگنگ يا غير جراثيم کان بچاءُ وارا ڪمپائونڊنگ ايرياز (ISO ڪلاس 8) آرام واري ذرات جي حدن جي تحت ڪم ڪن ٿا (352,000 ۽ 3,520,000 ذرات/m³ ≥0.5 µm تي بالترتيب). معياري اعلي معيار جي صفائي موپس ٽيڪنالاجي طور تي انهن علائقن ۾ درجه بندي جي حدن کي پورا ڪري سگھي ٿي. جڏهن ته، گهٽ-لنٽ موپس ڪيترن ئي سببن لاء بهترين مشق رهي ٿو:
- آلودگي جي روڪٿام: گريڊ C/D جي علائقن ۾ وهندڙ ذرات کي عملي جي گاؤننگ، مواد جي منتقلي، يا هوا جي وهڪري جي نمونن ذريعي اعليٰ درجي جي زونن ۾ کڻي سگھجي ٿو، ٻج جي آلودگي جيڪا گريڊ A/B وارن علائقن ۾ EM excursions طور ظاهر ٿئي ٿي.
- EM رجحان استحڪام: تصديق ٿيل گھٽ-لنٽ موپس جي سهولت استعمال ڪرڻ سان ماحولياتي نگراني پروگرامن کي آسان بڻائي ٿو، بنيادي ذرڙن جي ڳڻپ کي گھٽائي ٿو، ۽ اوزار سان لاڳاپيل شور جي مقابلي ۾ صحيح آلودگي جي واقعن کي ڳولڻ آسان بڻائي ٿو.
- ريگيوليٽري توقع جي ترتيب: آڊيٽرز کي سسٽماتي آلودگي جي ڪنٽرول جي توقع آهي، نه ته قابل ۽ غير معياري سامان جي پيچيدگي. سڀني درجه بندي وارن علائقن ۾ گھٽ-لنٽ موپس بيان ڪرڻ هڪ بالغ سي سي ايس کي ظاهر ڪري ٿو.
بجيٽ کان آگاهي واري خريداري لاءِ، هڪ عملي سمجهوتو اهو آهي ته ٻيهر استعمال لائق لو-لنٽ موپس استعمال ڪيو وڃي (پوليسٽر سيل ٿيل ايج، 150+ آٽوڪليو سائيڪلن لاءِ تصديق ٿيل) گريڊ C/D علائقن ۾ جڏهن ته گريڊ A/B ڪور لاءِ اڳي اسٽريلائيز ڊسپوزيبل کي محفوظ ڪيو وڃي.
سپورٽ ايرياز، مين لاڪس، ۽ ڪراس آلودگي جو خطرو
گاؤننگ روم، پرسنل ايئر لاڪ (من لاڪ)، ۽ مادي اسٽيجنگ علائقن کي ISO ڪلاس 8 يا ان کان گهٽ درجه بندي ڪري سگهجي ٿو. جڏهن ته ذرات جون حدون نرم آهن، اهي علائقا آلودگي ڪنٽرول بفرز جي طور تي ڪم ڪن ٿا جيڪي اعلي درجي جي زونن جي حفاظت ڪن ٿا. سپورٽ وارن علائقن ۾ گھٽ لِنٽ موپس استعمال ڪرڻ گاؤننگ بينچن، ايئر لاڪ جي مٿاڇري، ۽ گاڏين جي منتقلي تي ذرات جي جمع ٿيڻ کي روڪي ٿو جيڪي عملدار يا مواد ذريعي پيداوار جي علائقن ۾ کڻي سگهجن ٿيون.
هڪ نازڪ CCS ڪنٽرول: رنگ-ڪوڊ ٿيل ايم پي سيگريشن. گريڊ ڊي جي مدد وارن علائقن ۾ استعمال ٿيل Mops ڪڏهن به گريڊ A/B زونن ۾ داخل نه ٿيڻ گهرجن. رنگ-ڪوڊنگ (مثال طور، پيداوار وارن علائقن لاءِ نيرو موپس، فضول کي سنڀالڻ لاءِ ڳاڙهي، گاؤننگ رومز لاءِ سائو) جسماني علحدگيءَ سان گڏ (الڳ اسٽوريج، دستاويزي طريقا، آپريٽر ٽريننگ) ڪراس آلودگي کي روڪي ٿو. گھٽ-لنٽ موپس بيان ڪيا وڃن جيتوڻيڪ ھيٺئين درجي جي علائقن لاءِ سسٽم جي وسيع آلودگي جي ڪنٽرول کي برقرار رکڻ ۽ تربيت کي آسان ڪرڻ لاءِ (هڪ معيار: سڀئي موپس گهٽ-لنٽ ۽ سيل ٿيل ايج آهن، قطع نظر علائقي جي).
B2B فيصلي واري فريم ورڪ: "لازمي، تجويز ڪيل، اختياري"
خريداري ٽيمن جي تعمير لاء ايم او پي وضاحتون:
- هجڻ ضروري آهي (غير قابل بحث): گريڊ A/B ايسپٽڪ ڪور، ISO ڪلاس 5 نموني/وزن وارا ڪمرا- اڳي sterilized ڊسپوزيبل يا آٽو ڪليوڊ ٻيهر استعمال لائق، <10 ذرات/ اسٽروڪ.
- سختي سان سفارش ڪئي وئي (خطري جي گھٽتائي): گريڊ سي سپورٽ ايرياز (ISO ڪلاس 7)، اعليٰ قدر يا اعليٰ خطري جي پيداوار جا علائقا- ٻيهر استعمال لائق گھٽ لِنٽ صحيح ٿيل لانڊرنگ سان، <50 ذرات / اسٽروڪ.
- تجويز ڪيل (بهترين مشق): گريڊ ڊي پيڪيجنگ/ڪمپائونڊنگ (ISO ڪلاس 8)، سپورٽ ايرياز، مين لاڪس- ٻيهر استعمال لائق لو-لنٽ، <100 ذرات/ اسٽروڪ، يا معياري صاف روم موپس قبول ڪريو جيڪڏھن سي سي ايس خطري جي جائزي کي درست ڪري.
- اختياري (جي حوالي سان منحصر): نان-ڪلاس ٿيل گودام، آفيس جا علائقا ڪلين رومز جي ڀرسان آهن- معياري صاف روم موپس قابل قبول، پر ذرن جي لڏپلاڻ کي روڪڻ لاءِ گهٽ لينٽ کي ترجيح ڏني وئي.
هي ٽائرڊ فريم ورڪ آلودگي جي ڪنٽرول کي قيمت سان بيلنس ڪري ٿو، سهولتن کي سڀ کان وڌيڪ خطري وارن علائقن لاءِ بجيٽ مختص ڪرڻ جي اجازت ڏئي ٿو جڏهن ته سڄي سهولت ۾ دفاعي، آڊٽ لاءِ تيار ڪيل وضاحتن کي برقرار رکندي.
جاچڻ & گھٽ-Lint Mops لاء تصديق جي معيار
شڪل 3: علائقي جي درجه بندي گهٽ-لنٽ ايم او پي جي گهرج کي طئي ڪري ٿي. گريڊ A/B (ISO ڪلاس 5) aseptic cores گھرجن sterile mops سان <10 ذرڙا/اسٽروڪ- ريگيوليٽري تعميل لاءِ غير قابل بحث. گريڊ سي (ISO ڪلاس 7) سپورٽ علائقن جي ضرورت آهي تصديق ٿيل گهٽ-لنٽ موپس سان <آلودگي جي لڏپلاڻ کي روڪڻ لاء 50 ذرات / اسٽروڪ. گريڊ ڊي (ISO ڪلاس 8) علائقا معياري صاف روم موپس قبول ڪن ٿا پر EM رجحان جي استحڪام لاءِ گھٽ-لنٽ سسٽم مان فائدو حاصل ڪن ٿا. رنگ-ڪوڊ ٿيل فريم ورڪ خطري جي سطح ذريعي خريداري جي فيصلن جي رهنمائي ڪري ٿو.
”گهٽ لِنٽ“ جي دعويٰ ڪرڻ ڪافي نه آهي — GMP سهولتن کي دستاويزي ثبوت جي ضرورت آهي ته صفائي جو سامان مقدار جي ڪارڪردگي جي حدن کي پورو ڪري ٿو. تصديق جي جاچ ڊيٽا مهيا ڪري ٿي جيڪا سامان جي قابليت کي سپورٽ ڪري ٿي، ريگيوليٽري آڊٽ جو دفاع ڪري ٿي، ۽ روٽ سبب تجزيي کي قابل بڻائي ٿي جڏهن آلودگي جا واقعا واقع ٿين ٿا. پنج بنيادي ٽيسٽ جا درجا بيان ڪن ٿا گهٽ-لنٽ ايم او پي جي تصديق.
هيلمڪ ڊرم ٽيسٽ (ذري جي اخراج جي درجه بندي)
هيلمڪ ڊرم ٽيسٽ، IEST-RP-CC003.4 ۾ معياري آهي، پوري لباس يا ڪپڙي جي ذرات جي اخراج کي سميليٽ استعمال جي حالتن هيٺ ماپي ٿو. ٽيسٽ آرٽيڪل (ايم او پي هيڊ، وائپر، يا ڪپڙا) هڪ اسٽينلیس اسٽيل جي گھمڻ واري ڊرم جي اندر رکيل آهي جيڪو 10 منٽ لاء 10 rpm تي ٽمبندو آهي. ٽمبلنگ دوران جاري ڪيل هواي ذرڙن کي ليزر پارٽيڪل ڪائونٽر سان ڳنڍيل isokinetic پروب ذريعي نمونو ڪيو ويندو آهي جيڪو تقريباً 1 ڪيوبڪ فوٽ في منٽ (CFM) تي ڪم ڪري رهيو آهي. ذرات جا ڳڻپ ≥0.3 µm ۽ ≥0.5 µm تي رڪارڊ ڪيا ويا آهن، پوءِ IEST-RP-CC003.3 درجي جي جدولن جي مقابلي ۾ ٽيڪسٽائل کي ڪيٽيگري I (ISO 1-3 لاءِ تجويز ڪيل)، ڪيٽيگري II، يا ڪيٽيگري III (ISO 4-9 لاءِ تجويز ڪيل).
ڪلين روم موپس لاءِ، هيلمڪ ڊرم ٽيسٽنگ تصديق ڪري ٿي ته ايم او پي هيڊ ڪيٽيگري I يا II ۾ اچي ٿو، ISO ڪلاس 5-8 ماحول ۾ استعمال لاءِ موزونيت جي تصديق ڪري ٿي. ٽيسٽنگ عام طور تي نئين ايم او پي هيڊز تي ڪئي ويندي آهي ۽ ٻيهر تخليقي عمر (50-100 آٽو ڪليو سائيڪل يا برابر لانڊرنگ) جي تصديق ڪرڻ لاءِ ته ذرڙن جي نسل قابل استعمال زندگي تي مستحڪم رهي ٿي. وينڊرز کي هيلمڪ ڊرم ٽيسٽ رپورٽون مهيا ڪرڻ گهرجن ذرڙن جي اخراج جي شرح (ذري/ منٽ) ۽ درجي جي درجه بندي؛ سهولتون جيڪي اندرون گھر جي تصديق ڪن ٿيون ساڳيا پروٽوڪول استعمال ڪري سگھن ٿيون متبادل سپلائرز کي قابليت ڏيڻ يا آلودگي جي واقعن جي تحقيق ڪرڻ لاءِ.
ISO 9073-10 Dry-State Linting Test
ISO 9073-10 اڻ ڄاتل ٽيڪسٽائلز لاءِ خشڪ رياست جي لينٽنگ جو طريقو بيان ڪري ٿو، جڏهن ڪپڙي جي نموني کي معياري اپريٽس ۾ ٽمبل ڪيو وڃي ٿو، جاري ڪيل لينٽ جي ماس کي ماپ ڪري ٿو. جڏهن ته هي ٽيسٽ وڏي پيماني تي وائپر ۽ گارمينٽ جي قابليت لاءِ استعمال ڪيو ويندو آهي، اهو وزن (مليگرامس) جي حساب سان ماپ ڪري ٿو ذرات جي ڳڻپ جي بجاءِ، ان کي صاف ڪرڻ واري ڪمرو ايم او پي جي قابليت تي گهٽ سڌي طرح لاڳو ٿئي ٿو (جتي ذرو ڪنسنٽريشن ريگيوليٽري ميٽرڪ آهي). بهرحال، ISO 9073-10 ڊيٽا هيلمڪ ڊرم جي نتيجن کي مڪمل ڪري سگهي ٿي مادي سطح جي خاصيت مهيا ڪندي، خاص طور تي پيداوار جي ترقي دوران فائبر سبسٽريٽ يا ايج سيلنگ طريقن جي مقابلي لاءِ.
ايئر پارٽيڪل شيڊنگ ٽيسٽ (ISO 14644-14)
ISO 14644-14 سامان جي استعمال دوران هواي ذرن جي ڪنسنٽريشن کي ماپ ڪري سامان جي مناسبيت جو اندازو لڳائڻ لاءِ فريم ورڪ فراهم ڪري ٿو. ايم او پي جي تصديق لاءِ، هي ترجمو ڪري ٿو موپ هيڊ (فريم ۽ هينڊل سان جڙيل) هڪ ڪنٽرول ٿيل صاف روم ماحول ۾ رکڻ، نمائندي فرش جي مٿاڇري تي معياري موپنگ اسٽروڪ کي انجام ڏيڻ (ايپوڪسي يا ونائل ڪلين روم فلورنگ)، ۽ ماپنگ پارٽيڪل ڪائونٽر استعمال ڪندي ذرات جي پيداوار کي ماپڻ.
ٽيسٽ پروٽوڪول جا تفصيل:
- ڇڪڻ وارو نمونو: اوورليپنگ S-وکر، 2 ميٽر في پاس، معياري اسٽروڪ جي رفتار (0.5 m/s).
- هيٺ ڪرڻ: 500 گرام تائين ڪيلابريٽ ٿيل لوڊ سيل يا اسپرنگ اسڪيل استعمال ڪندي حقيقي آپريٽر پريشر کي ٺهڪائڻ لاءِ.
- ماپ جي حالت: ويٽ اسٽيٽ شيڊنگ کي جانچڻ لاءِ دواسازي جي درجي جو پاڻي يا نمائندو جراثيم ڪش (70٪ IPA، هائيڊروجن پر آڪسائيڊ) سان ڀريل.
- ذرات جي ماپ: آپٽيڪل پارٽيڪل ڪائونٽر سيمپلنگ 1 CFM تي، پوزيشن 0.5 ميٽر هيٺئين پاسي، ماپڻ ≥0.5 µm ۽ ≥5 µm 5 منٽ پوسٽ-موپنگ لاءِ.
قبوليت جو معيار: ذرو پيدا ٿيڻ لازمي طور تي مقرر ٿيل حد کان ھيٺ رھڻ گھرجي - عام طور تي <ISO ڪلاس 5 جي استعمال لاءِ 10 ذرات في اسٽروڪ، <ISO ڪلاس 6-7 لاءِ 50 ذرات في اسٽروڪ، ۽ <ISO ڪلاس 8 لاءِ 100 ذرڙا في اسٽروڪ. ٽيسٽنگ نئين موپس تي ڪئي ويندي آهي ۽ عمر گذرڻ کان پوءِ (25، 50، 75، 100 آٽو ڪلو سائيڪل) ڪارڪردگي جي استحڪام کي درست ڪرڻ لاءِ. اهو امتحان سڌو سنئون ماپ جي مدد کي ماپ ڪري ٿو هوائي جهازن جي ذخيري جي بوجھ ۾ اصل استعمال جي حالتن جي تحت، ان کي صاف ڪرڻ لاء سون جي معيار کي صاف ڪرڻ لاء ايم پي جي قابليت.
گلي شيڊنگ ڪارڪردگي ۽ جراثيم ڪش مطابقت
ذرڙن جي شيڊنگ جي رويي ۾ تبديلي ايندي آهي جڏهن موپس جراثيم ڪش سان ڀريل هوندا آهن. جڏهن IPA، هائيڊروجن پروڪسائيڊ، يا بليچ سان ڀريل هجي ته ڪجهه مواد وڌيڪ جارحيت سان ذرڙن کي سوڄ، سخت، يا آزاد ڪن ٿا. ويٽ شيڊنگ جي تصديق کي ڪيميائي نمائش کي گڏ ڪري ٿو ذرات جي نسل جي جاچ سان:
- سوڪ ٽيسٽ: ايم او پي هيڊ کي جراثيم ڪش حل ۾ استعمال ڪنسنٽريشن تي (مثال طور، 70% IPA، 3% H₂O₂، 0.5% بليچ) رابطي جي مقرر وقت (10-30 منٽ) لاءِ.
- ڌوء ۽ ڌوء: آپريٽر هينڊلنگ سميوليٽ ڪريو- اضافي حل کي ختم ڪريو، نظر ايندڙ فائبر نقصان يا رنگ جي تبديلي لاءِ معائنو ڪريو.
- ذرات جي نسل جي ٻيهر جانچ: اصل صفائي دوران ذرات جي ڇڏڻ کي ماپڻ لاءِ ويٽ ٿيل موپ سان ايئر پارٽيڪل شيڊنگ ٽيسٽ (ISO 14644-14 پروٽوڪول) انجام ڏيو.
هن چڪر کي 10، 50، ۽ 100 نمائشن لاءِ ورجايو ته جيئن مجموعي ڪيميائي دٻاءُ کي ترتيب ڏيو. قبوليت جو معيار: ڪابه مشيني ناڪامي (فائبر جي ڀڃڪڙي، کنڊ جي الڳ ٿيڻ)، ڪو جذب نقصان نه >20٪، ۽ ذرو پيدا ڪرڻ لازمي حدن اندر رهڻ گهرجي. هي امتحان تصديق ڪري ٿو ته ايم او پي جي گهٽ-لنٽ ڪارڪردگي حقيقي جراثيم جي نمائش ۽ عمر جي وچ ۾ برقرار رکي ٿي.
Extractables & ليچبل ٽيسٽنگ (وڏي خطري وارن علائقن لاءِ)
گريڊ A/B ماحول ۾ يا جتي موپس پراڊڪٽ جي رابطي واري سطحن سان رابطو ڪري سگھن ٿا (آئسوليٽر انٽيريئر، فلنگ لائن ڊيڪ)، ڪڍڻ وارا ۽ ليچ ايبلز (E&L) جاچ تصديق ڪري ٿي ته ايم پي مواد ڪيميائي آلودگي متعارف نه ڪندا آهن. اي&ايل اسٽڊيز ايم او پي مواد کي ڪنٽرول ٿيل حالتن ۾ سالوينٽس (پاڻي، IPA، تيزابي/بنيادي حل) کي ظاهر ڪري ٿو، پوء ليچ ٿيل مادو کي سڃاڻڻ ۽ مقدار کي طئي ڪرڻ لاءِ گيس ڪروميٽوگرافي-ماس اسپيڪٽروميٽري (GC-MS) يا مائع ڪروميٽوگرافي-ماس اسپيڪٽروميٽري (LC-MS) استعمال ڪندي اقتباس جو تجزيو ڪيو. مٿين حدن جي سطحن کان مٿي ڄاڻايل مرکبات کي زهراتي خطري ۽ پيداوار جي وضاحتن سان مطابقت جي لاءِ جائزو وٺڻ گهرجي.
سڀ کان وڌيڪ دواسازي جي صفائي واري ڪمري جي ايم او پي ايپليڪيشنن لاء، E&ايل ٽيسٽ جي ضرورت نه آهي جيڪڏهن ايم او پي ڪڏهن به پراڊڪٽ يا پراڊڪٽ-رابطي واري سطحن سان رابطو نه ڪري. جڏهن ته، سهولتن کي الڳ ڪرڻ جي اندر اندر موپس استعمال ڪندي، لائن جي سطحن کي ڀرڻ تي، يا شيشي / اسٽاپرز سان سڌو رابطي ۾ درخواست ڪرڻ گهرجي E.&ايل ڊيٽا وينڊرز کان يا اندرون گھر جي مطالعي کي منظم ڪن ٿا. پوليسٽر ۽ پوليوپروپيلين ايم او پي مواد عام طور تي گهٽ ڪڍڻ وارا پروفائل ڏيکاريندا آهن، جڏهن ته ڪجهه فوم سبسٽريٽ شايد پلاسسٽائيزر يا پروسيسنگ ايڊز ليچ ڪري سگھن ٿيون جيڪي تشخيص جي ضرورت هونديون آهن.
آٽو ڪلو سائيڪل لنٽ استحڪام (ٻيهر استعمال لائق موپس لاءِ)
ٻيهر استعمال جي قابل گھٽ-لنٽ موپس کي لازمي طور تي ڪارڪردگي کي برقرار رکڻ گهرجي انهن جي قابل استعمال استعمال واري زندگي ۾ - عام طور تي 50-200 آٽو ڪلو سائيڪل. آٽو ڪلو اسٽيبلٽي ٽيسٽنگ موضوعن کي 121 ڊگري سينٽي گريڊ (يا ان کان وڌيڪ، في فيڪلٽي پروٽوڪول) تي بار بار اسٽريلائيزيشن لاءِ، پوءِ طول و عرض جي استحڪام، مشيني طاقت، ۽ ذرڙن جي پيداوار کي مقرر وقفن تي ماپي ٿو:
- بيس لائين (سائيڪل 0): نئون موپ، ذرو پيدا ڪرڻ <50 ذرات في اسٽروڪ.
- وچ واري زندگي (سائيڪل 50): طول و عرض <5٪، تناسلي طاقت برقرار رکڻ >80٪، ذرات جي پيداوار <50 ذرات في اسٽروڪ.
- زندگي جي پڇاڙي (سائيڪل 100-200): طول و عرض <10٪، ڪا به ڪنڊ علحدگي يا ظاهري فائبر نقصان نه، ذرات جي نسل اڃا تائين <50 ذرات في اسٽروڪ.
ناڪامي جو معيار: ڏيکاءَ جي تباهي (ڦرڻ، بي رنگ ٿيڻ، کنڊ جي الڳ ٿيڻ)، طول و عرض جي تبديلي >10٪، يا ذرو پيدا ڪرڻ قابليت جي حدن کان وڌيڪ. وينڊرز کي آٽو ڪلو جي تصديق واري ڊيٽا مهيا ڪرڻ گهرجي جيڪا ناڪامي ڏانهن چڪر ڏيکاريندي؛ سهولتون ان ڊيٽا جي گهرن ۾ تصديق ڪري سگهن ٿيون عمر جي نموني جي ماپ ذريعي انهن جي حقيقي آٽو ڪليو پروٽوڪولن ۽ جراثيم ڪش نمائشن ذريعي، پوءِ ٻيهر ٽيسٽ ڪندي پارٽيڪل جنريشن في ISO 14644-14.
MIDPOSI گھٽ-Lint Mop سفارشون
MIDPOSI پيش ڪري ٿو تصديق ٿيل گھٽ-لنٽ صاف روم موپس جو هڪ پورٽ فوليو انجنيئر ڪيل ISO 14644 ۽ EU GMP Annex 1 جي ضرورتن کي پورو ڪرڻ لاءِ دواسازي، بايو ٽيڪنالاجي، سيمڪنڊڪٽر، ۽ طبي ڊوائيس ٺاهڻ واري ماحول ۾. اسان جي پراڊڪٽ لائن صاف روم جي درجه بندي جي مڪمل اسپيڪٽرم کي خطاب ڪري ٿي، گريڊ A ايسپٽڪ ڪور کان گريڊ ڊي جي سپورٽ وارن علائقن تائين، دستاويزي ذرات جي پيداوار جي ڪارڪردگي، ڪيميائي مطابقت جي تصديق، ۽ ريگيوليٽري تيار دستاويزن سان.
ڊسپوزيبل پري اسٽريلائزڊ موپس (گريڊ A/B، ISO ڪلاس 5)
MIDPOSI Gamma-Sterile Polyester Mop Pad (پروڊڪٽ ڪوڊ: CMP-DS-POLY-GS)
- مواد: 100٪ لڳاتار-filament polyester ڪٽ، گرمي-سيل ڪنڊن، فوم-آزاد تعمير.
- نسب ڪرڻ: گاما شعاع (25-50 kGy)، انفرادي طور تي ڊبل پائوچ اسٽيرائل بيرير سسٽم ۾ پيڪيج ٿيل، تمام خاص اسٽريلٽي سرٽيفڪيٽن سان.
- ذرو نسل: <10 ذرات ≥0.5 µm في اسٽروڪ (تصديق ٿيل في ISO 14644-14).
- درخواستون: EU GMP گريڊ A/B ايسپٽڪ ڀرڻ، لائوفيلائيزيشن لوڊ ڪرڻ، شيشي ڪيپنگ؛ ISO ڪلاس 5 نموني جا بوٽ ۽ وزن جا ڪمرا.
- اڳواٽ ٿيل اختيار70٪ IPA (CMP-DS-POLY-GS-IPA) سان اڳي ويٽ ٿيل ٽريپل-ليئر پيڪنگنگ ۾ سڌو گريڊ A جي استعمال لاءِ.
- دستاويزي: اسٽريلٽي سرٽيفڪيٽ (SAL 10⁻⁶)، ذرات جي نسل جي جاچ رپورٽ، مواد جي حفاظت واري ڊيٽا شيٽ، گاما دوز رڪارڊ.
MIDPOSI Gamma-Sterile Microfiber Mop Pad (پروڊڪٽ ڪوڊ: CMP-DS-MF-GS)
- مواد: پاليسٽر/پوليامائيڊ مائڪرو فائبر مرکب (<1 denier)، الٽراسونڪ-سيل ٿيل ڪنڊن، ورهايل-فائبر جي تعمير لاء وڌايو ويو ذرات جي قبضي لاء.
- نسب ڪرڻ: گاما شعاع، ڊبل پائوچ پيڪنگنگ.
- ذرو نسل: <10 ذرات ≥0.5 µm في اسٽروڪ؛ اعلي جذبي (8 × خشڪ وزن) اسپوريڊيل ايجنٽ جي درخواست لاء.
- درخواستون: گريڊ A/B ماحول جنهن کي اعلي جذبي جي ضرورت آهي؛ الڳ ڪندڙ اندروني؛ جراثيم کان پاڪ علائقن ۾ اسپيل ڪنٽرول.
- ڪيميائي مطابقت: 70٪ IPA، 3-10٪ H₂O₂، چوٿين امونيم مرکبن لاءِ تصديق ٿيل (سفارش نه ڪئي وئي لاءِ >0.5٪ بليچ واحد استعمال واري ايپليڪيشن ۾).
ٻيهر استعمال لائق آٽو ڪليبل موپس (گريڊ C/D، ISO ڪلاس 6-8)
MIDPOSI پالئیےسٹر مهربند-ايج ٻيهر استعمال لائق Mop (پروڊڪٽ ڪوڊ: CMP-RUS-POLY-150)
- مواد: 100٪ پالئیےسٹر ڪٽ، لڳاتار فلامينٽ يارن، سڀني چئن پاسن تي گرمي مهر بند ڪنارن.
- Autoclave جي تصديق: 150+ چڪر 121°C تي <5٪ dimensional تبديلي ۽ برقرار رکيل particle نسل جي ڪارڪردگي.
- ذرو نسل: <50 ذرڙا ≥0.5 µm في اسٽروڪ سڄي استعمال جي زندگي ۾.
- ڪيميائي مزاحمت: 70٪ IPA، 0.5–1٪ بليچ، 3–35٪ H₂O₂، چوٿين امونيم مرکبات (2,000 ppm)، ۽ فينولڪ جراثيم ڪش لاءِ تصديق ٿيل.
- درخواستون: گريڊ سي ايسپٽڪ سپورٽ ايرياز، ISO ڪلاس 6-7 پيداواري زون، گريڊ ڊي پيڪيجنگ ۽ ڪمپائونڊنگ ايرياز.
- خرچ جي ڪارڪردگي: صحيح لانڊرنگ انفراسٽرڪچر سان گڏ اعلي مقدار جي سهولتن لاءِ گھٽ ۾ گھٽ في استعمال جي قيمت.
MIDPOSI Microfiber Reusable Mop (Sealed-Edge) (پروڊڪٽ ڪوڊ: CMP-RUS-MF-100)
- مواد: پالئیےسٹر/پوليامائيڊ مائڪرو فائبر، الٽراسونڪ ويلڊڊ ايجز، اسپلٽ فائبر ٽيڪنالاجي.
- Autoclave جي تصديق: 100+ چڪر 121°C تي.
- ذرو نسل: <50 ذرات ≥0.5 µm في اسٽروڪ؛ نم مٽي ڪرڻ ۽ بقايا ذرات کي ختم ڪرڻ لاءِ غير معمولي ذرو پڪڙڻ جي ڪارڪردگي.
- جذب ڪرڻ: 6-8 × خشڪ وزن؛ وڏي-علائق mopping ۽ ڳري disinfectant درخواست لاء مثالي.
- ڪيميائي مطابقت: IPA ۽ هائيڊروجن پروڪسائيڊ پروگرامن لاءِ بهتر ڪيل؛ وقتي بليچ استعمال لاءِ قابل قبول (≤0.5٪).
- درخواستون: ISO ڪلاس 6-8 ماحوليات جاذبيت ۽ ذرات جي قبضي کي ترجيح ڏيڻ؛ لباس جا ڪمرا؛ مادي ايئر لاڪ.
Cleanroom گريڊ طرفان مصنوعات جي چونڊ ٽيبل
| صاف ڪمرو گريڊ | ISO ڪلاس | ذرات جي حد (≥0.5 µm/m³) | تجويز ڪيل MIDPOSI پراڊڪٽ | ذرات جي پيداوار | نسب ڪرڻ | قيمت جي درجه بندي |
| گريڊ A/B | ڪلاس 5 | 3,520 | CMP-DS-POLY-GS (Gamma-sterile Disposable) | <10 ذرات/ اسٽروڪ | گاما، اڳ sterile | پريميئم |
| گريڊ A/B | ڪلاس 5 | 3,520 | CMP-DS-MF-GS (Gamma-sterile Microfiber Disposable) | <10 ذرات/ اسٽروڪ | گاما، اڳ sterile | پريميئم |
| گريڊ سي | ڪلاس 7 | 352,000 | CMP-RUS-POLY-150 (Polyester Reusable) | <50 ذرات / اسٽروڪ | گھر ۾ آٽو ڪلو | معياري |
| گريڊ سي | ڪلاس 7 | 352,000 | CMP-RUS-MF-100 (Microfiber Reusable) | <50 ذرات / اسٽروڪ | گھر ۾ آٽو ڪلو | معياري |
| گريڊ ڊي | ڪلاس 8 | 3,520,000 | CMP-RUS-POLY-150 (Polyester Reusable) | <50 ذرات / اسٽروڪ | Disinfection يا autoclave | معيشت |
| ISO 5 نموني/وزن | ڪلاس 5 | 3,520 | CMP-DS-POLY-GS يا CMP-RUS-POLY-150 | <10-20 ذرات / اسٽروڪ | CCS گهرجن مطابق | متغير |
| سپورٽ ايرياز / Manlocks | ڪلاس 8+ | ≥3,520,000 | CMP-RUS-POLY-150 يا معياري صاف روم ميپ | <100 ذرات/ اسٽروڪ | نيڪال ڪرڻ | معيشت |
ڪيئن آرڊر ۽ تصديق جي حمايت
MIDPOSI QA ٽيمن، سهولتن جي انجنيئرن، ۽ خريداري جي ماهرن جي مدد ڪرڻ لاءِ جامع ٽيڪنيڪل سپورٽ مهيا ڪري ٿي، جنهن کي چونڊڻ، قابليت ڏيڻ، ۽ گهٽ-لنٽ صاف روم موپس کي ترتيب ڏيڻ ۾:
- نموني کٽ: 5-10 ايم او پي هيڊ (پوليسٽر ۽ مائڪرو فائيبر جو ميلاپ، ٻيهر استعمال لائق ۽ ڊسپوزيبل) تي مشتمل ايويوليشن پيڪ ان-هاؤس پائلٽ ٽيسٽنگ ۽ پارٽيڪل جنريشن جي تصديق لاءِ.
- ٽيڪنيڪل دستاويز: پارٽيڪل جنريشن ٽيسٽ رپورٽون (ISO 14644-14)، Helmke Drum جا امتحان جا نتيجا، ڪيميائي مطابقت جي ماپ، آٽو ڪلو جي تصديق واري ڊيٽا، ۽ sterility سرٽيفڪيٽ (Disposables لاءِ) هر پراڊڪٽ جي ترسيل سان مهيا ڪيل آهن.
- تصديق پروٽوڪول: ڪسٽمائيز ٽيسٽ پروٽوڪول سهولت لاءِ مخصوص قابليت جي مطالعي لاءِ، بشمول تجويز ڪيل قبوليت جا معيار، نموني جا منصوبا، ۽ ڊيٽا تجزياتي ٽيمپليٽس.
- سائيٽ تي تربيت: آپريٽر ٽريننگ سيشن جو احاطو ڪرڻ مناسب ايم او پي جي سنڀال، جراثيم ڪش ايپليڪيشن ٽيڪنڪ، رنگ-ڪوڊ ٿيل سيگريگيشن سسٽم، ۽ موپ ڊيگريڊيشن جي سڃاڻپ لاءِ انسپيڪشن جا طريقا.
- ريگيوليٽري دستاويز جي حمايت: FDA آڊٽ، EMA معائنن، ۽ آلودگي ڪنٽرول حڪمت عملي جي تازه ڪارين لاءِ جواز جا دستاويز تيار ڪرڻ ۾ مدد، بشمول خطري جي جائزي ۽ وينڊر جي قابليت جا خلاصا.
مصنوعات جي فهرستن لاء، ٽيڪنيڪل وضاحتون، يا نموني کٽ جي درخواست ڪرڻ لاء، دورو ڪريو MIDPOSI صاف ڪمرو استعمال ٿيندڙ سامان يا پنهنجي علائقائي ٽيڪنيڪل نمائندي سان رابطو ڪريو. اسان جي ٽيم موجود آهي سهولت لاءِ مخصوص آلودگي ڪنٽرول چئلينجن تي بحث ڪرڻ ۽ سفارش ڪرڻ لاءِ ايم او پي ترتيبون جيڪي توهان جي ISO درجي بندي، جراثيم ڪش پروگرام، ۽ بجيٽ جي پابندين لاءِ بهتر ڪيون ويون آهن.
