Skydd av mänsklig kontaminering är en viktig del av underhållet av ren miljö. I renrumsmiljön är antistatiska rena kläder nyckelprodukten för att skydda mänsklig kontaminering, och prestandan hos antistatiska rena kläder påverkar direkt kvaliteten på renrumsmiljön. Därför har utvärdering och verifiering av prestanda hos rena kläder blivit en ofta diskuterad fråga inom läkemedelsindustrin
I andra branscher, som elektronikindustrin, är utvärdering och verifiering av prestanda hos rena kläder mycket mer aktiv än läkemedelsindustrin.
De grundläggande kraven för GMP på aseptiska arbetskläder beskrivs enligt följande:
- Valet av material, stil och bärmetod för aseptiska kläder bör överensstämma med produktionsdriften och kraven på luftrenhetsnivån och bör inte blandas. Strukturen på de rena arbetskläderna ska vara slät, ingen statisk elektricitet, ingen avgivning av fibrer och partiklar.
- Aseptiska arbetskläder ska kunna täcka allt hår, skägg och fötter, och kunna hålla kvar mänsklig utgjutning.
- De aseptiska kläderna som används i olika luftrenhetsnivåer bör tvättas och sorteras separat, desinficeras eller steriliseras vid behov, och extra partiklar bör inte tas in vid tvätt och sterilisering av de aseptiska kläderna, och rengöringscykeln för arbetskläder bör formuleras .
- Rena arbetskläder rekommenderas generellt att tvättas, torkas och sorteras i renrummet (området).
Materialvalet för sterila kläder används nu ofta: superfin polyesterfilament + ledande fiber.
Detta tyg är inte dammigt, inte dammabsorberande, utan partikelavgivning, bra partikelbarriär, hög densitet, hög hållfasthet, hög temperaturbeständighet och andra egenskaper. Valfria tyger: 5 mm remstyp, 5 mm rutnät, 2,5 mm rutnät ledande silke, dess dammtäta och antistatiska effekt blir allt starkare.
Aseptiska klädstilar är: pälstyp, separerad typ (typ jacka och byxor), en bit (overall, overall med luva , huvoverall med strumpor typ).
Användningscykeln för rena arbetskläder, Midposi rekommenderar.
121 ℃ autoklavering i 30 minuter, antalet rengöringar upp till 100 gånger, användningscykeln är 1 till 2 år.
Alla måste dock verifiera, verifiera prestanda för rena kläder, verifiera antalet tvättbara gånger.
Eftersom renrumskläderna på marknaden är bra eller dåliga är skillnaden fortfarande mycket stor, inklusive användningen av olika miljöer, antalet tvättbara gånger kan också vara väldigt olika.
Att utvärdera den rena prestationen för antistatiska rena kläder måste beaktas från ”dammgenerering och dammfiltrering” två aspekter.
1, rena kläder bör inte vara dammiga i sig, i produktionen och designprocessen bör välja icke-dammiga tyger och tillbehör, och i skärning, sömnad och stil design för att minska risken för damm och damm ansamling i kläder.
● Titta genom ett mikroskop om de antistatiska fibrerna som läggs till tyget kommer att bli en källa till dammbildning
● Mikroskopi för att se om tyget är vävt med filamentfibrer
● Kontrollera om plaggets tyg är mindre benäget för damm
● Helmke rulltest
Utöver dessa enkla utvärderingsmetoder tillhandahåller IEST-RP-CC003.3 Helmkes rulltestmetod för att utvärdera dammgenereringsindexet för antistatiska rena kläder och tyger ur en vetenskaplig och kvantitativ synvinkel. Testmetoden är att lägga plagget eller förbrukningsvarorna i den rostfria rullen och använda luftpartikelräknaren för att testa antalet olika specificerade partiklar per kubikfot.
2、Dammfiltreringshastigheten för antistatiska rena kläder hänvisar till effekten av antistatiska rena kläder för att blockera den utåtriktade diffusionen av mänskliga partiklar. För att bedöma dammfiltreringsegenskapen hos antistatiska rena kläder.
● Titta på den linjära densiteten (D-tal) för fibern som används i klädtyget
● Kontrollera om klippning och sömnad av de antistatiska rena kläderna uppfyller specifikationerna
● Kontrollera om plaggets stil är rimlig
● Titta på varp- och inslagstätheten hos plaggtyget
● Kontrollera dammfiltreringseffekten, en viss koncentration av damm genereras uppströms, koncentrationen av partiklar som passerar genom detekteras nedströms, och dammfiltreringshastigheten beräknas.
Vi har professionell personal för att ge dig kostnadsfri konsultation om renrumsplagg, välkommen att kontakta vår personal.
