Temiz Oda Paspas Dokümantasyonu — GMP Denetimine Hazırlık Kontrol Listesi
FDA, MHRA ve GMP denetimleri için temiz oda paspası belgelerini hazırlamak için 20 maddelik pratik bir kontrol listesi. Denetçilerin görmeyi beklediği COA, Işınlama Sertifikası, parçacık testi raporları, parti izlenebilirliği ve değişiklik kontrol kayıtlarını kapsar. Ücretsiz indirilebilir kontrol listesi mevcuttur.
Temiz Oda Paspas Saklama ve Kullanma Kılavuzu — GMP Tesislerinde Çapraz Bulaşmanın Önlenmesi
GMP tesislerinde çapraz bulaşmayı önlemek için temiz oda paspaslarının kullanımlar arasında nasıl saklanması, kurutulması ve kullanılması gerektiği. Kurutma doğrulamasını, kap seçimini, FIFO rotasyonunu, depolama odası çevresel gerekliliklerini ve denetime hazır depolama kontrol listesini kapsayan pratik bir kılavuz.
Temiz Oda Paspas Dökülmesine Müdahale - GMP Tesisleri için Protokol ve Araç Kullanma Kılavuzu
Temiz odadaki dökülmeye müdahale, rutin paspaslamadan farklı bir temizlik olayıdır; daha hızlı müdahale, temizlikten önce muhafaza, özel dökülme kiti araçları (rutin temizlik paspaslarından ayrı), ek belgeler (temizlik kayıtlarıyla bağlantılı dökülme olayı raporu) ve özel operatör eğitimi gerektirir. Dökülmeleri şu şekilde ele alan bir tesis: “sadece temizle” Kontaminasyon kontrol programında belgelenmemiş bir boşluk var. Bu protokol ve araç kılavuzu, bir sızıntı kiti içeriği spesifikasyonu ve bir sızıntı olay raporu şablonu da dahil olmak üzere, GMP tesislerinin doğrudan uygulayabileceği adım adım bir çerçeve sağlar.
