
فارماسیوٹیکل کلین روم آپریشنز میں، کلین روم ایم او پی سسٹم کی جانچ ایک مکمل آلودگی پر قابو پانے والے آلے کے طور پر کی جانی چاہیے، نہ کہ الگ تھلگ اجزاء کے طور پر جو الگ سے خریدے گئے ہوں۔
فارماسیوٹیکل QA ٹیمیں اکثر صفائی کے آلات، آپریٹر کے کام کے فلو، جراثیم کش رابطے کے وقت، اور کیا ایم او پی ہیڈ، فریم، ہینڈل، اور بالٹی سسٹم سہولت کی صفائی کے ایس او پی کے ساتھ مطابقت رکھتا ہے، کا جائزہ لے کر ماحولیاتی نگرانی کے انحراف کی تحقیقات کرتی ہیں۔کلین روم ایم او پی ہیڈ انفرادی طور پر اہل ہو سکتا ہے، لیکن آلودگی کا خطرہ تب بھی ہو سکتا ہے جب ایم او پی ہیڈ، فریم، ہینڈل، بالٹی، اور آپریٹر ورک فلو کا ایک ساتھ جائزہ نہ لیا جائے۔
ماحولیاتی نگرانی میں ناکامی کی بہت سی وجوہات ہو سکتی ہیں۔ ایک مناسب طریقے سے منتخب کردہ ایم او پی سسٹم سطح کے رابطے، جراثیم کش کی ترسیل، اور ورک فلو کی مستقل مزاجی کو بہتر بنا کر معمول کی آلودگی پر قابو پانے میں مدد کرتا ہے۔
| کلین روم کا خطرہ | ممکنہ وجہ | سسٹم لیول کنٹرول |
|---|---|---|
| ذرہ سیر | فائبر شیڈنگ، ہینڈل رگڑ، فریم رگڑ | کم لِنٹ ایم او پی کور، ہموار فریم، ہم آہنگ ہینڈل |
| بائیو بوجھ میں اضافہ | ناکافی گیلے رابطے، پتلا جراثیم کش | مناسب سنترپتی، بالٹی علیحدگی، تصدیق شدہ جراثیم کش مطابقت |
| کمرے سے کمرے میں آلودگی | خرچ شدہ سیال یا گندی یموپی سطح کا دوبارہ استعمال | کنٹرول شدہ صفائی کی ترتیب اور دوہری/ٹرپل بالٹی ورک فلو |
| آڈٹ کی تلاش | ٹول کی غیر واضح اہلیت یا صفائی کی SOP | دستاویزی نظام کا انتخاب اور صفائی کا طریقہ کار |
بالٹی کی ترتیب اس بات پر اثرانداز ہوتی ہے کہ جراثیم کش کو کس طرح تیار کیا جاتا ہے، لگایا جاتا ہے، کلی کیا جاتا ہے اور فضلے کے سیال سے الگ کیا جاتا ہے۔ زیادہ خطرے والے کلین روم والے علاقوں کے لیے، سہولیات اکثر تازہ محلول اور استعمال شدہ سیال کی زیادہ کنٹرول شدہ علیحدگی کو ترجیح دیتی ہیں۔
| خصوصیت | سنگل بالٹی | دوہری بالٹی | ٹرپل بالٹی |
|---|---|---|---|
| تازہ اور استعمال شدہ سیال علیحدگی | محدود | اعتدال پسند | مضبوط |
| جراثیم کش کم کرنے کا کنٹرول | زیریں | بہتر | بہترین |
| کراس آلودگی کے خطرے کا کنٹرول | بنیادی | بہتر ہوا | سب سے زیادہ |
| عام استعمال | کم خطرے والے امدادی علاقے | معمول کے مطابق ISO کلین روم کی صفائی | فارما، جی ایم پی، اور ہائی کنٹرول ورک فلوز |

مواد، سطح کے رابطے، نس بندی کی مطابقت، جراثیم کش کی مطابقت، اور صفائی کے علاقے کے لحاظ سے ایک قابل اعتماد نظام کا انتخاب کیا جانا چاہیے۔

| وصف | مہربند ایج پالئیےسٹر | مائیکرو فائبر |
|---|---|---|
| عام فائدہ | کم لنٹ کی کارکردگی اور کیمیائی مزاحمت | اعلی سطح سے رابطہ اور باقیات اٹھانا |
| عام استعمال | دواسازی اور کنٹرول شدہ ماحول | روٹین کلین روم کی صفائی اور سپورٹ ایریاز |
| نس بندی کا اختیار | پروڈکٹ ڈیزائن کے لحاظ سے جراثیم سے پاک یا آٹوکلیو ایبل کنفیگریشن کو سپورٹ کر سکتا ہے۔ | تعمیر اور سپلائر کی تفصیلات پر منحصر ہے |
| کے لئے بہترین | کم لنٹ موپنگ اور جراثیم کش مطابقت | بڑی سطحوں پر ذرہ اور باقیات کو ہٹانا |
MIDPOSI GMP، ISO، فارماسیوٹیکل، لیبارٹری، اور کنٹرولڈ انوائرنمنٹ کلیننگ پروگراموں کو سپورٹ کرنے کے لیے مختلف وزن کی سطحوں اور جراثیم سے پاک یا غیر جراثیم سے پاک کنفیگریشنز میں کلین روم ایم او پی کے اختیارات پیش کرتا ہے۔
| پروڈکٹ کی قسم | ماڈل / صفحہ | کنفیگریشن | تجویز کردہ استعمال |
|---|---|---|---|
| ہیوی ڈیوٹی وائٹ کلین روم موپ | 65 گرام جراثیم سے پاک موپ | جراثیم سے پاک | اعلی کنٹرول GMP اور دواسازی کی صفائی کے ورک فلو |
| ہیوی ڈیوٹی وائٹ کلین روم موپ | 65 گرام غیر جراثیم سے پاک موپ | غیر جراثیم سے پاک | کنٹرول شدہ علاقے جہاں جراثیم سے پاک فراہمی کی ضرورت نہیں ہے۔ |
| میڈیم وائٹ کلین روم موپ | 55 گرام جراثیم سے پاک موپ | جراثیم سے پاک | متوازن جذب اور ہینڈلنگ کے ساتھ جی ایم پی کلین روم کی معمول کی صفائی |
| میڈیم وائٹ کلین روم موپ | 55 گرام غیر جراثیم سے پاک موپ | غیر جراثیم سے پاک | آئی ایس او کلین روم اور کنٹرول پروڈکشن کی صفائی |
| ہلکا سفید کلین روم موپ | 40 گرام جراثیم سے پاک موپ | جراثیم سے پاک | کم وزن والے جراثیم سے پاک صفائی کے کام اور کنٹرولڈ ایریا وائپنگ سپورٹ |
| ہلکا سفید کلین روم موپ | 40 گرام غیر جراثیم سے پاک موپ | غیر جراثیم سے پاک | لاگت سے حساس روٹین کلین روم کی صفائی |
| مائیکرو فائبر سٹرائپ کلین روم موپ پیڈ | آئی ایس او 5 بلیو مائیکرو فائبر موپ پیڈ | مائیکرو فائبر | باقیات اٹھانا اور ISO کلین روم کی سطح کی معمول کی صفائی |
| مائیکرو فائبر سٹرائپ کلین روم موپ پیڈ | آئی ایس او 5 گرین مائیکرو فائبر موپ پیڈ | مائیکرو فائبر | کلر کوڈڈ کلین روم کی صفائی کا ورک فلو |
دواسازی اور کنٹرول شدہ ماحول کے خریداروں کو کلین روم ایم او پی سسٹم کو منظور کرنے سے پہلے نس بندی کے طریقہ کار، کیمیائی مطابقت، دوبارہ قابل استعمال لائف سائیکل، اور دستیاب دستاویزات کی تصدیق کرنی چاہیے۔
| صفائی کا ایجنٹ | کیوں یہ اہمیت رکھتا ہے۔ | کنفرم کرنا ہے۔ |
|---|---|---|
| 70% IPA | عام طور پر کلین روم وائپنگ اور ڈس انفیکشن سپورٹ کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ | کوئی مادی انحطاط یا غیر معمولی شیڈنگ نہیں ہے۔ |
| کواٹرنری امونیم مرکبات | معمول کی جراثیم کشی کے پروگراموں میں استعمال کیا جاتا ہے۔ | یموپی کور اور فریم مواد کے ساتھ مطابقت |
| ہائیڈروجن پیرو آکسائیڈ | بہت سے کنٹرول شدہ ماحول کے جراثیم کش پروگراموں میں استعمال کیا جاتا ہے۔ | نمائش کے بعد مواد کی مزاحمت اور کارکردگی |
| بلیچ / سوڈیم ہائپوکلورائٹ | گھومنے والی ڈس انفیکشن میں استعمال کیا جا سکتا ہے | رنگت، ٹوٹ پھوٹ، یا فائبر کے نقصان کے خلاف مزاحمت |
GMP اور ISO کلین روم کی خریداری کے لیے، خریداروں کو اکثر مصنوعات کی تصاویر اور قیمت سے زیادہ کی ضرورت ہوتی ہے۔ MIDPOSI اندرونی قابلیت کے لیے پروڈکٹ اور مادی معلومات کے ساتھ تکنیکی جائزے میں مدد کر سکتا ہے۔
فراہم کنندہ سہولت کی توثیق ٹیم کی جگہ نہیں لیتا، لیکن ایک پیشہ ور ایم او پی سسٹم فراہم کنندہ کو مصنوعات کی واضح دستاویزات اور مادی معلومات کے ساتھ QA جائزے کی حمایت کرنی چاہیے۔
فارماسیوٹیکل، میڈیکل ڈیوائس، لیبارٹری، الیکٹرانکس، یا ISO کلین روم ایپلی کیشنز کے لیے ایم او پی سسٹم کا انتخاب کرتے وقت نیچے دیے گئے جدول کو عملی نقطہ آغاز کے طور پر استعمال کریں۔
| ضرورت | تجویز کردہ آپشن | کیوں یہ اہمیت رکھتا ہے۔ |
|---|---|---|
| GMP فارماسیوٹیکل سہولت | دستاویزی مواد کی مطابقت کے ساتھ کم لنٹ کلین روم ایم او پی سسٹم | صفائی کی SOP، QA جائزہ، اور آلودگی پر قابو پانے کی توقعات کی حمایت کرتا ہے۔ |
| جراثیم سے پاک یا ایسپٹک سپورٹ ایریا | جراثیم سے پاک واحد استعمال ایم او پی کور یا توثیق شدہ دوبارہ قابل استعمال نظام | دوبارہ استعمال سے متعلق آلودگی کے خدشات کو کم کرتا ہے۔ |
| معمول کے مطابق ISO کلین روم کی صفائی | مائیکرو فائبر یا پالئیےسٹر کلین روم ایم او پی سسٹم | بڑی سطحوں سے باقیات اور ذرہ ہٹانے کی حمایت کرتا ہے۔ |
| دیوار اور چھت کی صفائی | مناسب ہینڈل کی لمبائی کے ساتھ فلیٹ ایم او پی فریم | رسائی اور سطح کے رابطے کو بہتر بناتا ہے۔ |
| کراس آلودگی کنٹرول | ڈسپوزایبل ایم او پی کور یا ڈوئل/ٹرپل بالٹی ورک فلو | تازہ محلول کو الگ کرنے، سیال کو دھونے اور فضلہ کے سیال کو الگ کرنے میں مدد کرتا ہے۔ |
| لاگت کنٹرول | دوبارہ قابل استعمال فریم اور ہینڈل کو تبدیل کرنے کے قابل ایم او پی کور کے ساتھ | آپریٹنگ لاگت کو آلودگی پر قابو پانے کے تقاضوں کے ساتھ متوازن کرتا ہے۔ |

مختلف کنٹرول شدہ ماحول میں لنٹ کنٹرول، مائکروبیل کنٹرول، کیمیائی مطابقت، ورک فلو علیحدگی، اور دستاویزات کے لیے مختلف توقعات ہیں۔
فلیٹ ایم او پی سسٹمز، ایم او پی ہیڈز، ایم او پی فریمز، ایم او پی ہینڈلز، جراثیم سے پاک ایم او پی آپشنز، ڈسپوز ایبل ایم او پی کورز، مائیکرو فائبر ایم او پی میٹریلز، ایم او پی بالٹی اور رینگر ورک فلوز، جی ایم پی سہولت ایپلی کیشنز، اور خریدار کی عملی رہنمائی کے لیے MIDPOSI کلین روم ایم او پی کے وسائل دریافت کریں۔
دواسازی، لیبارٹری، طبی آلات، اور کنٹرول شدہ ماحول کے خریداروں سے عام سوالات۔
ہم 1 کام کے دن کے اندر آپ سے رابطہ کریں گے، براہ کرم لاحقہ کے ساتھ ای میل پر توجہ دیں۔ "*@midposi.com".