بائیوفرماسٹیکل مینوفیکچرنگ میں جہاں ایک ہی مائکروب پورے بیچوں پر سمجھوتہ کرسکتا ہے ، جراثیم سے پاک گاؤننگ آپریٹرز کو آلودگی کے خلاف پہلی لائن کے محافظوں میں تبدیل کردیتی ہے۔ اس حتمی گائیڈ کی تفصیلات ایف ڈی اے کے تعمیل پروٹوکول کو 20+ سال کلین روم کی کارروائیوں کے ذریعے بہتر کیا گیا ہے۔
مناسب گاؤننگ کے اعلی داؤ
انسانی آپریٹرز کلین رومز میں #1 آلودگی کا ذریعہ بنے ہوئے ہیں ، جس سے پیدا ہوتا ہے:
- 100،000+ جلد کے ذرات فی منٹ
- مائکروبیل شیڈنگ کے 10-50 سی ایف یو/منٹ
- الیکٹرو اسٹاٹک چارجز 0.3μm ذرات کو راغب کرتے ہیں
ملٹی لیئر گاؤننگ سسٹم گریجویٹ تحفظ پیدا کرتے ہیں:
| پرت | فلٹریشن کی کارکردگی | تقریب |
|---|---|---|
| بیرونی کورال | 99.97 ٪ @ 0.3μm | بنیادی ذرہ رکاوٹ |
| درمیانی پرتوں کا تہبند | 95 ٪ @ 1μm | مائع سپلیش پروٹیکشن |
| اندرونی اسکربس | 85 ٪ @ 5μm | بیس پارٹیکلولیٹ کنٹرول |
مصدقہ گاؤننگ پروٹوکول
ترتیب دینے کی ترتیب (آئی ایس او 5 کلین روم)
- پری سینیٹائزیشن
- شادی کے بینڈ سمیت تمام زیورات کو ہٹا دیں
- کون 6 قدمی تکنیک (40-60 سیکنڈ) کا استعمال کرتے ہوئے ہاتھ دھوئے
- ایتھنول پر مبنی ہینڈ روب (3 ملی لیٹر ، 20 سیکنڈ مساج) کا اطلاق کریں
- بیس پرتیں
- ڈان اینٹی اسٹیٹک ہڈ (تمام بالوں کو ٹک کریں)
- میڈیکل ٹیپ کے ساتھ چہرے کے ماسک کے کناروں پر مہر لگائیں
- کراس اوور بینچ تکنیک کے ساتھ بوٹ کور
- جراثیم سے پاک اسمبلی
- ایسپٹک ٹرانسفر فلیپس کا استعمال کرتے ہوئے گاؤن پیک کھولیں
- دستانے "بند کف" کے طریقہ کار کے ذریعہ عطیہ کرنا
- آئینے کے معائنے کے ساتھ حتمی سالمیت کی جانچ پڑتال کریں
ڈوفنگ تسلسل
- کنٹرول ہٹانا
- sporicidal کے مسح کے ساتھ دستانے کو جراثیم کش کریں
- کالر سے شروع ہونے والا گاؤن غیر سلسلہ کریں
- بغیر لرزئے گاؤن کو آگے بڑھانا
- کنٹینٹ
- ہٹانے کے دوران دستانے کو الٹا کریں
- رول بوٹ کے اندر اندر کا احاطہ کرتا ہے
- بائیوزارڈ بن میں فوری طور پر ضائع کرنا
تنقیدی غلطی سے بچاؤ
✖ دستانے کو ختم کرنا
خطرہ: مادی ہینڈلنگ کے دوران آستین کے 78 ٪ فرق پائے جاتے ہیں
حل: داخلے سے پہلے دو افراد کے بڈی چیکوں کو نافذ کریں
mask چہرے کے نقاب پوشیاں
ڈیٹا: 0.5 ملی میٹر گیپ 500 CFU/منٹ رساو کی اجازت دیتا ہے
حل: مہر کی توثیق کے لئے فوگنگ ٹیسٹ کا استعمال کریں
جدید ترین گاؤننگ سسٹم
رکاوٹ تنہائی سوٹ
HEPA سانس لینے کے نظام کے ساتھ ہیلمیٹ انٹیگریٹڈ سوٹ
RFID ٹریکنگ
ریئل ٹائم میں سمارٹ ٹیگز گاؤن کی سالمیت کی نگرانی کرتے ہیں
ماہر بصیرت
س: کتنی بار گاؤن کی اہلیت کا جائزہ لیا جانا چاہئے؟
A: پارٹیکل کاؤنٹرز کا استعمال کرتے ہوئے سہ ماہی تشخیص (آئی ایس او 14644 معیارات)
س: کیا کیل پالش دستانے کے نیچے پہنا جاسکتا ہے؟
A: ممنوعہ-چپ پالش مائکروبیل بوجھ 3-5x میں اضافہ کرتی ہے
