هي صاف ڪمرو ايم او پي ايس او پي درجه بندي لائف سائنس ماحول ۾ فرش ۽ ڀت جي نيڪال لاءِ معياري طريقي جي وضاحت ڪري ٿو. تعميل مسلسل بايو برڊن جي گھٽتائي کي يقيني بڻائي ٿي ۽ صاف روم گريڊ جي وچ ۾ ڪراس آلودگي کي روڪي ٿو.
اهلڪار: صرف صفائي واري ڪمري جي گاؤننگ ۽ ايسپٽڪ ٽيڪنڪ ۾ ڪاميابيءَ سان تربيت يافته عملدار هن ايس او پي کي انجام ڏئي سگھن ٿا.
تعدد: سائيٽ جي مخصوص ماسٽر صفائي شيڊول (MCS) جي مطابق.
ڪنٽرول: هي دستاويز هڪ ڪنٽرول ريفرنس آهي؛ سڀ تازه ڪاريون لازمي طور تي QA اثر اندازي جي ذريعي سپلائر-منظم تبديلي ڪنٽرول.
2. Materials & Preparation
صاف روم جي نيڪال ۾ ڪاميابي مادي سالميت سان شروع ٿئي ٿي. نازڪ زون ۾ داخل ٿيڻ کان اڳ تياري ڪنٽرول انداز ۾ ٿيڻ گهرجي.
موپ جي چونڊ: گريڊ A/B لاءِ جراثيم کان پاڪ، ڊبل بيگ ٿيل پاليسٽر يا مائڪرو فائبر موپس استعمال ڪريو. تصديق ڪريو بيچ-سطح دستاويز استعمال ڪرڻ کان اڳ.
سنترپت:Ensure mops are adequately wetted but not dripping. For pre-saturated mops, follow the "first-in, first-out" (FIFO) logic to maintain chemical efficacy.
جي دواسازي جي صفائي جو طريقو ايم پيtechnique focuses on removing contaminants rather than redistributing them. Avoid "scrubbing" motions which can generate particles.
اڻ سڌي اسٽروڪ: ڊگھو، سڌو اسٽروڪ استعمال ڪريو. هر نئين اسٽروڪ کي پوئين هڪ کي لڳ ڀڳ 20 سيڪڙو اوورليپ ڪرڻ گهرجي.
"S" Pattern:When using a swivel mop head, maintain a continuous "S" motion to capture particles at the leading edge.
تبديلي جي تعدد: هر 15-20 m² تي ايم او پي جي هيڊ کي تبديل ڪريو يا جڏهن به ظاهري مٽي موجود هجي. ڪڏهن به آلودگي واري ايمپ کي صاف جراثيم ڪش بالٽ ۾ واپس نه ڏيو.
وائپنگ ٽيڪنڪ: اوورليپنگ، ڪنٽرول ٿيل اسٽروڪ ٻيهر ورڇ کي گھٽائي ٿو ۽ مسلسل نتيجن جي حمايت ڪن ٿا.
4. Disinfectant Contact Time & Rotation
ڊسڪشن هڪ ڪيميائي رد عمل آهي جيڪو وقت جي ضرورت آهي. مٿاڇري جي مڪمل مدت تائين ظاهري طور تي نم رهڻ گهرجي جراثيم ڪش رابطي جو وقت سهولت طرفان تصديق ٿيل.
ايجنٽ جو قسم
عام ھدف
رابطي جو وقت (Ref.)
70٪ جراثيم کان پاڪ IPA
نباتاتي سيلون
گندو رهڻ؛ سڪي وڃڻ جي اجازت ڏيو
Quaternary امونيم
وسيع اسپيڪٽرم
10 منٽ (سائيٽ تصديق ٿيل)
اسپوريسيڊل (H2O2/PA)
بيڪٽيريل اسپورس
5-10 منٽ (گردش)
گردش منطق:Perform a weekly or monthly sporicidal "hit" to prevent the development of resistant microflora, documenting each cycle in the cleaning log.
رابطي جو وقت: مٿاڇري کي مڪمل طور تي نم رکڻ لاء مڪمل تصديق ٿيل مدت تائين ختم ڪرڻ جي مقصد حاصل ڪرڻ لاء.
5. Sterile Handling & Aseptic Transfer
اعلي درجي جي علائقن ۾، sterile mop عمل سخت منتقلي پروٽوڪول ۾ شامل ٿيڻ گهرجي:
افتتاح:Use "peel-back" methods to remove the outer bag at the airlock boundary. The inner bag is removed only within the cleanroom.
اڪيلائي: جيڪڏهن موپ هيڊ حادثي سان فرش کي ڇهي ٿو (جڏهن ڀتين کي صاف ڪرڻ) يا هڪ غير جراثيم واري سطح سان رابطو ڪري ٿو، ان کي فوري طور تي رد ڪيو وڃي.
دستانو: هر ايم او پي هيڊ جي تبديلي کان پوءِ جراثيم کان پاڪ IPA سان دستانو کي صاف ڪريو.
Aseptic منتقلي: ڪنٽرول ٿيل پيل-پئڪ ۽ اندروني-بيگ سنڀالڻ حد ۾ آلودگي جي خطري کي گھٽائي ٿو.
6. Documentation & Records (Audit-Ready)
In the eyes of a GMP auditor, "if it isn't documented, it didn't happen." Every cleaning session must be recorded with 100% traceability.
لاگ بڪ جا ميدان: ڪمري جي سڃاڻپ، تاريخ/وقت، جراثيم ڪش لاٽ نمبر، mop بيچ نمبر، ۽ آپريٽر جي دستخط.
ٻئي شخص جي تصديق: گريڊ A جي صفائي کي شاھدي ڏيڻ گھرجي ۽ ھڪ سپروائيزر يا QA ليڊ جي تعاون سان دستخط ڪيو وڃي.
انحراف جو انتظام: ڪنهن به EM (ماحولياتي مانيٽرنگ) گهمڻ يا مثالن کي رڪارڊ ڪريو جتي رابطي جو وقت پورو نه ٿيو هجي، جيڪڏهن ضروري هجي ته CAPA شروع ڪريو.
آڊٽ لاءِ تيار رڪارڊ: ڳنڍڻ جي صفائي جي عمل کي جراثيم ڪش لاٽ ۽ ايم او پي بيچ نمبرن کي ڳولڻ جي قابل ثبوت لاءِ.
7. Training & Visual Aids
To ensure SOP compliance, facilities should post "SOP Quick Cards" at gowning exits. These cards should visually demonstrate the stroke pattern and list required contact times.
چڪاس جي صلاح: پڪ ڪريو ته سڀني صفائي عملي جي موجوده تربيتي سرٽيفڪيٽ فائل تي موجود آهي خاص طور تي هن SOP ورزن لاءِ.
بصري امداد: جلدي ريفرنس ڪارڊ ٽيڪنڪ کي مضبوط ڪن ٿا، تبديلي جي ضابطن، ۽ تصديق ٿيل رابطي جي وقت جي گهرجن.
پنھنجي سائيٽ جي تعميل کي مضبوط ڪريو
ڊائون لوڊ ڪريو اسان جي ٽيڪنيڪل تصديق واري پيڪيج کي ترتيب ڏيڻ لاءِ توهان جي SOP کي اسان جي جراثيم ڪش موپ ٺاهڻ واري ڪنٽرول سان.
