İnsan kirliliğinin korunması, temiz çevre bakımının önemli bir parçasıdır. Temiz oda ortamında, anti-statik temiz giysiler insan kontaminasyonunun korunmasında anahtar üründür ve anti-statik temiz giysilerin performansı, temiz oda ortamının kalitesini doğrudan etkiler. Bu nedenle temiz giysilerin performansının değerlendirilmesi ve doğrulanması ilaç endüstrisinde sıklıkla tartışılan bir konu haline gelmiştir.
Elektronik endüstrisi gibi diğer endüstrilerde temiz giysilerin performansının değerlendirilmesi ve doğrulanması ilaç endüstrisine göre çok daha aktiftir.
GMP'nin aseptik iş elbiselerine ilişkin temel gereklilikleri şu şekilde açıklanmaktadır:
- Aseptik giysilerin malzeme seçimi, stili ve giyme yöntemi, üretim operasyonu ve hava temizliği seviyesi gereklilikleri ile tutarlı olmalı ve karıştırılmamalıdır. Temiz iş elbisesinin dokusu pürüzsüz olmalı, statik elektriklenmemeli, lif ve parçacık dökülmemelidir.
- Aseptik iş kıyafetleri saçın, sakalın ve ayakların tamamını kapatabilmeli ve insan kaynaklı dökülmeleri tutabilmelidir.
- Farklı hava temizliği seviyelerinde kullanılan aseptik giysiler ayrı ayrı yıkanıp sınıflandırılmalı, gerektiğinde dezenfekte veya sterilize edilmeli, aseptik giysilerin yıkanması ve sterilize edilmesi sırasında ilave partikül madde getirilmemeli ve iş kıyafetlerinin temizlik döngüsü formüle edilmelidir. .
- Temiz iş kıyafetlerinin genellikle temiz odada (bölgede) yıkanması, kurutulması ve sınıflandırılması tavsiye edilir.
Steril giysilerin malzeme seçimi artık yaygın olarak kullanılmaktadır: süper ince polyester filaman + iletken elyaf.
Bu kumaş tozlu değildir, toz emici değildir, parçacık dökülmesi yoktur, iyi parçacık bariyeri, yüksek yoğunluk, yüksek mukavemet, yüksek sıcaklık dayanımı ve diğer özellikler. İsteğe bağlı kumaşlar: 5 mm şerit tipi, 5 mm ızgara, 2,5 mm ızgara kumaş iletken ipek, toz geçirmez ve anti-statik etkisi giderek daha güçlüdür.
Aseptik giyim stilleri şunlardır: ceket tipi, ayrılmış tip (ceket ve pantolon tipi), bir parça (tulum, kapüşonlu tulum , çoraplı kapüşonlu tulum tip).
Temiz iş kıyafetlerinin kullanım döngüsü, Orta konum tavsiye eder.
121 °C'de 30 dakika otoklavlama, 100 defaya kadar temizleme sayısı, kullanım döngüsü 1 ila 2 yıldır.
Ancak herkesin doğrulaması, temiz kıyafetlerin performansını doğrulaması, yıkanma sayısını doğrulaması gerekiyor.
Piyasadaki temiz oda kıyafetleri iyi ya da kötü olduğundan, farklı ortamların kullanımı da dahil olmak üzere fark hala çok büyüktür, yıkanma süreleri de çok farklı olabilir.
Anti-statik temiz giysilerin temiz performansının değerlendirilmesinde aşağıdaki hususlar dikkate alınmalıdır: “toz üretimi ve toz filtreleme” iki yönü.
1, temiz giysilerin kendisi tozlu olmamalıdır, üretim ve tasarım sürecinde tozsuz kumaş ve aksesuarları seçmeli ve kesim, dikim ve stil tasarımında giysilerde toz ve toz birikmesi olasılığını azaltmalıdır.
● Kumaşa eklenen antistatik elyafların toz oluşumuna neden olup olmayacağını mikroskopla gözlemleyin
● Kumaşın filament liflerle dokunup dokunmadığını görmek için mikroskopi
● Giysi kumaşının toza daha az eğilimli olup olmadığının kontrol edilmesi
● Helmke silindir testi
Bu basit değerlendirme yöntemlerine ek olarak IEST-RP-CC003.3, antistatik temiz giysi ve kumaşların toz üretim indeksinin bilimsel ve niceliksel bir bakış açısıyla değerlendirilmesi için Helmke silindir test yöntemini sağlar. Test yöntemi, giysiyi veya sarf malzemelerini paslanmaz çelik silindirin içine koymak ve hava parçacık sayacını kullanarak ayak küp başına çeşitli boyutlardaki parçacıkların sayısını test etmektir.
2、Anti-statik temiz giysilerin toz filtreleme hızı, anti-statik temiz giysilerin insan parçacıklarının dışarıya yayılmasını engellemedeki etkisini ifade eder. Antistatik temiz giysilerin toz filtreleme özelliğini değerlendirmek.
● Giyim kumaşında kullanılan elyafın doğrusal yoğunluğuna (D numarası) bakın
● Antistatik temiz giysilerin kesilmesinin ve dikilmesinin spesifikasyonlara uygun olup olmadığını kontrol edin
● Giysinin tarzının makul olup olmadığını kontrol edin
● Giysi kumaşının çözgü ve atkı yoğunluğuna bakın
● Toz filtreleme etkisini kontrol edin, yukarı yönde belirli bir toz konsantrasyonu oluşur, aşağı yönde geçen parçacıkların konsantrasyonu tespit edilir ve toz filtreleme oranı hesaplanır.
Temiz oda giysileri konusunda size ücretsiz danışmanlık sağlayacak profesyonel personelimiz var, personelimizle iletişime geçmekten memnuniyet duyarız.
