آئی ایس او 5-8 ماحول کے لئے کلین روم ایم او پیز کا انتخاب "بہترین" مصنوعات کو تلاش کرنے کے بارے میں نہیں ہے-یہ آلودگی پر قابو پانے کی ضروریات کو آپریشنل حقیقت سے ملاپ کے بارے میں ہے۔ غلط ایم او پی ماحولیاتی نگرانی میں ناکامیوں اور آڈٹ کے نتائج کو متحرک کرتی ہے۔ ان خصوصیات پر زیادہ سے زیادہ ضائع کرنے والا بجٹ جس کی آپ کو ضرورت نہیں ہے۔ یہ گائیڈ شفاف معیارات کا استعمال کرتے ہوئے پانچ معروف کلین روم ایم او پی سسٹم کا جائزہ لیتا ہے: ذرہ جنریشن کی کارکردگی ، آئی ایس او درجہ بندی کی توثیق ، کیمیائی مطابقت ، نس بندی کی صلاحیت ، اور ملکیت کی کل لاگت۔ چاہے آپ کسی دواسازی ایسپٹیک سویٹ ، میڈیکل ڈیوائس اسمبلی ایریا ، یا سیمیکمڈکٹر فیب کو تیار کررہے ہو ، آپ کو اپنی وینڈر شارٹ لسٹ بنانے اور اسٹیک ہولڈرز کے انتخاب کا دفاع کرنے کے لئے معروضی ڈیٹا مل جائے گا۔
ایم او پی سلیکشن میں آئی ایس او کلاس کیوں اہمیت رکھتا ہے
آئی ایس او 14644-1 کلین روم ذرہ حدود کی وضاحت کرتا ہے جس کی آپ کے ایم او پی کو خلاف ورزی نہیں کرنا چاہئے۔ ایک آئی ایس او کلاس 5 فارماسیوٹیکل فلنگ لائن 3،520 ذرات ≥0.5 µm فی مکعب میٹر کی اجازت دیتی ہے۔ کلاس 7 سپورٹ ایریاز کی اجازت 352،000 ؛ کلاس 8 پیکیجنگ زون 3،520،000 کو برداشت کرتے ہیں۔ ایک روایتی دربانوں نے ہزاروں ذرات فی اسٹروک کو بہایا ہے - جو ایک دفتر میں قابل قبول ہے ، ایک جراثیم سے پاک پروسیسنگ سویٹ میں تباہ کن ہے۔
درجہ بندی میں تین ایم او پی کی وضاحتوں کا حکم دیا گیا ہے:
ذرہ نسل کی دہلیز: آپ کے ایم او پی کی شیڈنگ کی شرح کو حقیقی استعمال کے دوران کمرے کی درجہ بندی کی حد سے نیچے اچھی طرح سے رہنا چاہئے (ڈس انفیکٹینٹس کے ساتھ گیلے موپنگ ، مکینیکل رگڑ ، بار بار نس بندی کے چکروں)۔ دکانداروں کو ذرہ نسل کے ٹیسٹ کا ڈیٹا فی ISO 14644-14 فراہم کرنا چاہئے۔ اپنے ہدف کلاس کے نیچے دستاویزی ذرہ شمار کے ساتھ صرف ایم او پیز کو قبول کریں۔ آئی ایس او کلاس 5 آپریشنز کے لئے ، صفر کے قریب بہانے کا مطالبہ کریں (<ٹیسٹ کی شرائط کے تحت 10 ذرات ≥0.5 µm فی اسٹروک)۔ کلاس 7 اور 8 ماحول قدرے اعلی نسل کو قبول کرسکتے ہیں لیکن پھر بھی کوالیفائیڈ کم لنٹ مواد کی ضرورت ہوتی ہے۔
نس بندی کی ضرورت: EU GMP ضمیمہ 1 گریڈ A اور B زون (تقریبا IS ISO کلاس 5 اے ٹی ریسٹ کے برابر) کو جراثیم سے پاک سامان کی ضرورت ہوتی ہے۔ آپ کا یموپی خودکار ہونا چاہئے (121 ° C بھاپ کے چکروں کو بغیر کسی انحطاط کے مقابلہ میں کھڑا کرنا) یا ایک جائز واحد استعمال کے نظام کے طور پر پری سٹرلائزڈ فراہم کرنا چاہئے۔ آئی ایس او کلاس 6-8 علاقوں میں عام طور پر مکمل طور پر جراثیم کش دوبارہ پریوست ایم او پیز کو قبول کیا جاتا ہے لیکن آپ کی سہولت کی آلودگی کنٹرول کی حکمت عملی کی تصدیق کریں۔
جراثیم کشی کے ساتھ مادی مطابقت: اعلی درجے کے ماحول جارحانہ اسفوریسیڈل ایجنٹوں (ہائیڈروجن پیرو آکسائیڈ ، سوڈیم ہائپوکلورائٹ) اور بار بار ڈس انفیکٹینٹ گردش کا استعمال کرتے ہیں۔ ایم او پی میٹریل کو فائبر کو پہنچنے والے نقصان ، جہتی تبدیلی ، یا ذرہ بہانے میں اضافے کے بغیر اپنی کوالیفائیڈ استعمال لائف (دوبارہ استعمال کے قابل افراد کے لئے 50-200 سائیکل) میں ان کیمسٹریوں کو زندہ رہنا چاہئے۔ نچلے درجے کے علاقوں میں نرمی کوآٹرنری امونیم مرکبات ، وسیع پیمانے پر مادی آپشن استعمال ہوسکتے ہیں۔
آئی ایس او کلاس کے لئے ایم او پی کی تصریح سے مطابقت پذیر تین ناکامی کے طریقوں کو متحرک کرتی ہے: ماحولیاتی نگرانی گھومنے پھرنے (ذرہ گنتی حدود سے تجاوز) ، آڈٹ کے دوران ریگولیٹری نتائج (مطلوبہ استعمال کے لئے جائز نہیں) ، اور ضائع شدہ بجٹ (گریڈ ڈی پیکیجنگ علاقوں کے لئے ایک جراثیم سے پاک موپس خریدنا یا Aseptic کوروں میں ناکافی MOPs کی تعیناتی)۔ کے لئےبنیادی آلودگی پر قابو پانے کے اصول، یہ سمجھنے کے ساتھ شروع کریں کہ کلین روم کے استعمال کے لئے کیا ایم او پی کے اہل ہے۔
چترا 1: آئی ایس او کلین روم کی درجہ بندی پرامڈ گریڈ کے ذریعہ ایم او پی کی ضروریات کو ظاہر کرتا ہے۔ کلاس 5 ماحول صفر ذرہ نسل کے قریب مطالبہ کرتا ہے (<10 ذرات ≥0.5 µm فی اسٹروک) اور توثیق شدہ بانجھ پن کی یقین دہانی ، جبکہ کلاس 8 سپورٹ ایریا کوالیفائیڈ کم لنٹ مواد سے قدرے اعلی نسل کو قبول کرتے ہیں۔ ذرہ گنتی کی حدود ڈرائیو آلات کی اہلیت کے معیار اور نس بندی کے طریقہ کار کا انتخاب۔
کلین روم موپس کے لئے درجہ بندی کا معیار
اس گائیڈ میں ہر ایم او پی سسٹم کو پانچ وزنی معیارات میں اسکور کیا جاتا ہے۔ اسکور وینڈر لٹریچر اور ڈسٹریبیوٹر لسٹنگ (2024 کے آخر/2025 کے اوائل) سے دستاویزی وضاحتوں کی عکاسی کرتے ہیں۔ قیمتوں کا تعین شائع شدہ ویب اسٹورز سے دشاتمک ہے۔ آپ کے خریداری کے فیصلے میں سہولت سے متعلق متغیر (موجودہ آٹوکلیو صلاحیت ، لانڈری انفراسٹرکچر ، کیو اے کی توثیق کے کام کا بوجھ ، سالانہ حجم) کے خلاف ان درجہ بندی کو رکھنا چاہئے۔
1. ذرہ نسل & آئی ایس او کی توثیق (30 ٪ وزن): کم لنٹ کی تعمیر (مہر بند کناروں ، مسلسل-فلیمنٹ ریشوں) اور دستاویزی ذرہ جنریشن ٹیسٹ ڈیٹا فی آئی ایس او 14644-14۔ آئی ایس او کلاس 5-7 اسکور کے لئے واضح طور پر توثیق شدہ مصنوعات۔ جن لوگوں کو شائع شدہ ٹیسٹ ڈیٹا یا عام "کلین روم" کے دعوے نہیں ہیں وہ سب سے کم اسکور کرتے ہیں۔ اس معیار سے ماحولیاتی نگرانی کی تعمیل پر براہ راست اثر پڑتا ہے۔
2. نس بندی کی صلاحیت & تعمیل (25 ٪ وزن): آٹوکلاو ایبل دوبارہ استعمال کے قابل (درست سائیکل زندگی >100) اور پری سٹرلائزڈ ڈسپوزایبل (گاما/ای او ، سال 10⁻⁶ دستاویزات) اسکور سب سے زیادہ۔ ایم او پی ایس کو صرف کیمیائی ڈس انفیکشن اسکور کی ضرورت ہوتی ہے۔ نس بندی کی صلاحیت اس بات کا تعین کرتی ہے کہ آیا ایم او پی گریڈ A/B زون میں داخل ہوسکتی ہے یا گریڈ C/D سپورٹ علاقوں تک محدود رہ سکتی ہے۔
3. کیمیائی مطابقت & استحکام (20 ٪ وزن): فائبر کی کمی ، رنگین دھندلاہٹ ، یا اہل استعمال کی زندگی میں جہتی تبدیلی کے بغیر دواسازی کی جراثیم کشی (70 ٪ IPA ، ہائیڈروجن پیرو آکسائیڈ ، بلیچ ، کوٹ) کے خلاف مزاحمت۔ پالئیےسٹر بنا ہوا اور کچھ جھاگ کور جس میں درست کیمیائی مزاحمت اسکور سب سے زیادہ ہے۔ محدود بلیچ رواداری کے ساتھ مائکرو فائبر درمیانی فاصلے پر۔
4. ملکیت کی کل لاگت (15 ٪ وزن): فی استعمال لاگت 12 ماہ سے زیادہ ، کٹ قیمت ، متبادل سر کے اخراجات ، اور سائیکل زندگی کو فیکٹرنگ۔ 150+ سائیکل لائف اور کم فی یونٹ ہیڈ لاگت کے ساتھ دوبارہ قابل استعمال ایم او پی ایس سب سے زیادہ اسکور ؛ مہنگے ڈسپوزایبلز روزانہ اسکور سب سے کم استعمال ہوتے ہیں۔ ٹی سی او اعلی حجم کی سہولیات (ایک سے زیادہ روزانہ صفائی کے چکر ، بڑے فرش والے علاقوں) کے لئے سب سے زیادہ اہمیت رکھتا ہے۔
5. سسٹم کی تکمیل & سپلائر وشوسنییتا (10 ٪ وزن): توثیق شدہ لوازمات (آٹوکلاو ایبل ہینڈلز ، فریم ، بالٹی) ، دستاویزات کے معیار (موافقت کے سرٹیفکیٹ ، سجاوٹ کی یقین دہانی ، پارٹیکل جنریشن رپورٹس) ، اور تقسیم کار نیٹ ورک کی چوڑائی کی دستیابی۔ جامع ماحولیاتی نظام والے سسٹم سب سے زیادہ اسکور کرتے ہیں۔ اسٹینڈ اسٹون موپ ہیڈز جس میں علیحدہ فریم سورسنگ اسکور کم ہوتا ہے۔
سلیکشن چیک لسٹ: مصنوعات کا موازنہ کرنے سے پہلے ، ان پانچ سوالوں کو اپنی سہولت کے وزن کے معیار پر دیں: (1) آپ کی سب سے زیادہ پابند آئی ایس او کلاس کیا ہے؟ (2) کیا آپ نے آٹوکلیو کی گنجائش کی توثیق کی ہے یا ڈسپوز ایبل کو ترجیح دی ہے؟ ()) آپ کے آلودگی کنٹرول کی حکمت عملی کو کس جراثیم کشی کرنے والوں کی ضرورت ہے؟ (4) آپ کا سالانہ موپنگ حجم کیا ہے (شفٹوں/دن × علاقوں × 365)؟ ()) کیا آپ کی QA ٹیم کے پاس دوبارہ قابل استعمال ایم او پی کی توثیق کے لئے بینڈوتھ ہے یا ٹرنکی جراثیم سے پاک استعمال کی اشیاء کو ترجیح دی جاتی ہے؟
اوپر 5 کلین روم ایم او پی آپشنز (2025 ایڈیشن)
1. کونٹیک ورٹیکیلین میکس موپ وائپ سسٹم - ریگولیٹڈ فارما کے لئے بہترین & حیاتیات
مواد: مائکرو فائبر ٹکڑے ٹکڑے کے ساتھ جھاگ کور ، لیزر کٹ مہر بند کناروںآئی ایس او مناسب: کلاس 5–7 (گریڈ B/C ماحول کے لئے توثیق شدہ)نسبندی: آٹوکلاویبل فریم ؛ ایم او پی ہیڈز دستیاب جراثیم سے پاک (گاما ، ای او ، یا آٹوکلیو ؛ سال 10⁻⁶)کٹ قیمت: فریم ~ $ 86– $ 114 ؛ جراثیم سے پاک یموپی ہیڈز ~ 312/کیس (میڈیم ، پسلی مائکرو فائبر)سائیکل زندگی: جراثیم سے پاک ڈسپوزایبل (واحد استعمال) ؛ دوبارہ استعمال کے قابل سروں کو 50+ آٹوکلیو سائیکلوں کے لئے توثیق کیا گیا ہے
یہ کیوں جاتا ہے: کونٹیک کے ورٹیکلیئن میکس نے ایک جامع آلات ماحولیاتی نظام-کوک کنیکٹ فریموں ، ایک سے زیادہ ایم او پی ہیڈ سائز (چھوٹے/درمیانے/بڑے) ، مہر بند کنارے اور ربیڈ مائکرو فائبر کی مختلف حالتوں کے ساتھ توثیق شدہ جراثیم کشی کی یقین دہانی (ایف ڈی اے/ای ایم اے آڈٹ کے لئے اہم) کو جوڑ دیا ہے۔ جھاگ کور ڈس انفیکٹینٹ کو یکساں طور پر تقسیم کرتا ہے ، جس سے الگ تھلگ اندرونی اور ایسپٹیک پروسیسنگ سطحوں پر اسٹریکنگ کو کم کیا جاتا ہے اور مستقل اسفوریسیڈل رابطے کو یقینی بنایا جاتا ہے۔ کونٹیک واضح طور پر لائف سائنسز کی مارکیٹنگ کرتا ہے اور دستاویزات کی کثافت (مطابقت پذیری کے سرٹیفکیٹ ، ذرہ جنریشن ٹیسٹ کے خلاصے ، نسبندی لاٹ ٹریس ایبلٹی) فراہم کرتا ہے جو ریگولیٹری مشاہدات کو بند کرتا ہے۔
طاقتیں: جراثیم سے پاک دستاویزات ضمیمہ 1 گریڈ A/B کی ضروریات کو پورا کرتی ہیں۔ براڈ ڈسٹریبیوٹر نیٹ ورک (شمالی امریکہ ، یورپ ، ایشیاء میں آسان ذریعہ) ؛ گاما ، ای او ، اور آٹوکلیو نس بندی کے طریقوں میں توثیق کی گئی ہے۔ جامع فریم اور ہینڈل کے اختیارات آٹوکلاویبل سٹینلیس سٹیل یا پولیمر انتخاب کے ساتھ۔
حدود: دوبارہ استعمال کے قابل پالئیےسٹر متبادل (~ $ 10– $ 15 فی جراثیم سے پاک ہیڈ بمقابلہ $ 2–4 فی لانڈرڈ سائیکل پر دوبارہ استعمال کے قابل قیمت) سے زیادہ فی استعمال لاگت ؛ جارحانہ بلیچ پروٹوکول کے تحت بنا ہوا مواد سے زیادہ فوم کور تیزی سے کم ہوسکتا ہے (>1 ٪ سوڈیم ہائپوکلورائٹ) ؛ جراثیم سے پاک میعاد ختم ہونے کی تاریخوں کے لئے انوینٹری مینجمنٹ کی ضرورت ہے۔
کے لئے بہترین: ملٹی پروڈکٹ فارماسیوٹیکل مینوفیکچررز ، بائولوجکس سہولیات ، کلینیکل ٹرائل سائٹوں کو بیچ ٹو بیچ الگ الگ کرنے کی ضرورت ہوتی ہے ، اور کوئی بھی آپریشن جہاں سجاوٹ کی یقین دہانی کی دستاویزات غیر گفت و شنید ہوتی ہیں۔ اگر آپ کی QA ٹیم لانڈری سائیکلوں کی توثیق کرنے کے بجائے آڈٹ کے مشاہدات کو بند کرنے میں زیادہ وقت صرف کرتی ہے تو ، کونٹیک کی ٹرنکی جراثیم سے پاک استعمال کی جانے والی اشیاء پریمیم کا جواز پیش کرتی ہیں۔
2. ٹیکس وائپ الفاامپ کٹ (TX7108)-لاگت سے موثر ISO 3–7 تعمیل کے لئے بہترین
مواد: تھرمو پلاسٹک سر ، فائبر گلاس ہینڈل کے ساتھ پالئیےسٹر پیڈآئی ایس او مناسب: کلاس 3–7 (وینڈر اسٹیٹڈ ؛ گریڈ سی/ڈی اور کلین روم سپورٹ علاقوں کے لئے موزوں)نسبندی: آٹوکلاویبل اجزاء ؛ پہلے سے گیلے یا خشک دستیاب ہیںکٹ قیمت: $ 102– $ 150 (ڈسٹری بیوٹر کے ذریعہ مختلف ہوتا ہے۔ 15 "× 8" ہیڈ ، 60 "ہینڈل ، پالئیےسٹر پیڈ ، جکڑے ہوئے پنوں پر مشتمل ہے)سائیکل زندگی: پالئیےسٹر پیڈ 100+ لانڈر/آٹوکلیو سائیکلوں کا مقابلہ کرتے ہیں
یہ مسابقتی کیوں ہے؟: ٹیکس وائپ نے وسیع تقسیم کار کی دستیابی کے ساتھ وسط مارکیٹ کی قیمت کے نقطہ پر آئی ایس او کلاس 3-7 توثیق فراہم کی۔ بڑے فارمیٹ ہیڈ (15 "× 8") میں کمپیکٹ ایم او پی سسٹم کے مقابلے میں فی اسٹروک زیادہ رقبے کا احاطہ کیا گیا ہے ، جس سے گاؤننگ رومز ، ہوائی جہازوں اور مادی اسٹیجنگ والے علاقوں میں پیداواری صلاحیت میں بہتری آتی ہے۔ الفامپ کا فائبر گلاس ہینڈل کیمیائی حملے کی مزاحمت کرتا ہے اور بغیر کسی سنکنرن یا ذرہ بہانے کے بار بار جراثیم کشی کی نمائش سے بچتا ہے۔ ٹیکس وائپ کی قائم ساکھ (کلین روم استعمال کرنے والی اشیاء میں دہائیوں) سپلائی چین کا اعتماد فراہم کرتی ہے۔ تبدیلی کے احاطہ اور لوازمات آسانی سے بڑے تقسیم کاروں کے ذریعہ اسٹاک ہوتے ہیں۔
طاقتیں: مضبوط لاگت کی کارکردگی کا تناسب ؛ بڑے سر کوریج کی کارکردگی کو بہتر بناتے ہیں (کم پاس = کم آپریٹر کی تھکاوٹ اور سرگرمی سے ذرہ نسل کو کم کرنا) ؛ فائبر گلاس ہینڈل استحکام ؛ براڈ ڈسٹریبیوٹر نیٹ ورک سورسنگ اور ہنگامی طور پر سیدھے سیدھے سیدھے سورسنگ کرتا ہے۔ اختیاری پری گیلے الفاسات کا احاطہ ایسی سہولیات کے لئے دستیاب ہے جو سائٹ پر حل کی تیاری کو ترجیح نہیں دیتا ہے۔
حدود: پالئیےسٹر پیڈ اعلی حراستی بلیچ کی مستقل نمائش کے بعد کم کارکردگی کو ظاہر کرتے ہیں (>0.5 ٪) ؛ تھرمو پلاسٹک سر ہر طرح کے غیر مستحکم یا مہر بند مائکرو فائبر ڈیزائنوں سے کم کیمیائی طور پر مزاحم ہوسکتا ہے۔ پری سٹرلائزڈ فراہم نہیں کیا گیا (گریڈ A/B کے استعمال کے لئے اندرون ملک آٹوکلیو کی توثیق کی ضرورت ہے)۔
کے لئے بہترین: اعلی حجم آئی ایس او کلاس 6–8 آپریشنز (میڈیکل ڈیوائس اسمبلی ، دواسازی کی پیکیجنگ ، الیکٹرانکس کلین رومز) جہاں دوبارہ استعمال کے قابل نظام اور توثیق شدہ آٹوکلیو صلاحیت پہلے سے موجود ہے۔ خریداری کی ٹیموں کے لئے مثالی بجٹ کی رکاوٹوں کے ساتھ تعمیل میں توازن پیدا کرنے کے لئے مثالی ، اور وسیع پیمانے پر فرش والے علاقوں یا دیوار/چھت کی صفائی کے ل large بڑے فارمیٹ موپس کی ضرورت ہے۔
3. برک شائر بی سی آر ڈبل رخا فلیٹ موپ + بی سی آر ایم او پی 4 لانڈرڈ ہیڈز-اعلی کوریج کی کارکردگی کے لئے بہترین
مواد: 100 ٪ بنا ہوا پالئیےسٹر (بی سی آر ایم او پی 4) ، لوپڈ/فینٹیل ایج ڈیزائن ، آئی ایس او کلاس 4 کلین روم میں لانڈرڈ اور پیک کیا گیاآئی ایس او مناسب: کلاس 3-8 (ہارڈ ویئر) ؛ بی سی آر ایم او پی 4 ہیڈز آئی ایس او کلاس 4 کے مطابق درج ہیںنسبندی: آٹوکلاو ایبل ہارڈ ویئر اور ایم او پی ہیڈز۔ بار بار 121 ° C سائیکلوں کے لئے توثیق کی گئی ہےکٹ قیمت: ڈبل رخا یموپی ہیڈ ہارڈ ویئر ~ 148 ؛ لانڈرڈ بی سی آر ایم او پی 4 سروں کی قیمت فی پیک (سائز/تقسیم کار کے لحاظ سے مختلف ہوتی ہے)سائیکل زندگی: پالئیےسٹر بنا ہوا سروں کے لئے 150+ آٹوکلیو سائیکل۔ ڈبل رخا ڈیزائن ہر سر کی تبدیلی کی سطح کی کوریج کو ڈبل کرتا ہے
یہ مسابقتی کیوں ہے؟: برک شائر کا ڈبل رخا یموپی ہیڈ ڈیزائن ایک پیداواری ضرب ہے۔ جب ایک طرف گندگی کا شکار ہوجاتا ہے تو ، سر پلٹائیں اور موپنگ جاری رکھیں-درمیانی ٹاسک کے سر میں کوئی تبدیلی نہیں ، جزوی طور پر استعمال ہونے والے ایم او پیز کا کوئی ضیاع نہیں۔ بی سی آر ایم او پی 4 ہیڈز کو آئی ایس او کلاس 4 ماحول میں لانڈر اور پیک کیا جاتا ہے ، جس سے روایتی سہولیات میں پیک ایم او پی ایس کے مقابلے میں آنے والے ذرہ آلودگی کے خطرے کو کم کیا جاتا ہے۔ لوپڈ/فینٹیل کناروں کے ساتھ بنا ہوا پالئیےسٹر فائبر پل آؤٹ اور ذرہ نسل کو کم سے کم کرتا ہے۔ مواد معیاری مائکرو فائبر سے بہتر جارحانہ جراثیم کش (اعتدال پسند بلیچ حراستی سمیت) کو برداشت کرتا ہے۔
طاقتیں: ڈبل رخا ڈیزائن آدھے حصے میں یموپی سر کی کھپت کو کاٹتا ہے اور سر کے تبادلوں کے لئے آپریٹر ٹائم ٹائم کو کم کرتا ہے۔ آئی ایس او کلاس 4 لانڈرنگ/پیکیجنگ ذرہ کنٹرول کا اعتماد فراہم کرتی ہے۔ ڈس انفیکٹینٹ پروٹوکول کو گھومنے کے لئے بہترین کیمیائی مزاحمت ؛ 150+ سائیکل زندگی ملکیت کی مضبوط لاگت فراہم کرتی ہے۔ مکمل GMP تعمیل کے لئے آٹوکلاویبل۔
حدود: اعلی سامنے والے ہارڈ ویئر لاگت (واحد رخا فریموں کے لئے 8 148 بمقابلہ $ 86– $ 102) ؛ سورسنگ لانڈرڈ بی سی آر ایم او پی 4 ہیڈز کو براہ راست برک شائر تعلقات یا خصوصی تقسیم کاروں (ٹیکس وائپ یا کونٹیک سے کم ہر جگہ) کی ضرورت پڑسکتی ہے۔ بھاری ہارڈ ویئر توسیع شدہ موپنگ کاموں کے دوران آپریٹر کی تھکاوٹ میں اضافہ کرسکتا ہے۔
کے لئے بہترین: جائز لانڈری یا اندرون ملک آٹوکلیو صلاحیت ، بڑی منزل کے علاقے کے کلین رومز (جہاں اعلی کوریج کی کارکردگی سے متعلق معاملات) ، اور جارحانہ جراثیم کش گردش (ہائیڈروجن پیرو آکسائیڈ ، اعتدال پسند بلیچ) کے ساتھ کاروائیاں پائیدار پالئیےسٹر بنائی کی ضرورت ہوتی ہیں۔ دواسازی کے معاہدے کے مینوفیکچررز اور میڈیکل ڈیوائس کی سہولیات کے لئے مثالی ہر استعمال لاگت پر قابو پانے کے ساتھ تعمیل میں توازن رکھتے ہیں۔
4. پرفیکس ٹروکلین سپنج ایم او پی (سی ایل پی)-بار بار تبدیلی کے ل best بہترین & بجٹ سے آگاہ ISO 6–8
مواد: پولیوریتھین فوم اسفنج ، آئی ایس او کلاس 5 کلین روم میں لانڈرڈ اور پیک کیاآئی ایس او مناسب: کلاس 5–8 (پیکیجنگ کا ماحول مناسب ہونے کی نشاندہی کرتا ہے ؛ کوئی واضح آئی ایس او توثیق کے دعوے نہیں ملے)نسبندی: گاما ، ای او ، اور آٹوکلیو کے ساتھ ہم آہنگ (30 منٹ کے لئے 250 ° F/121 ° C)یونٹ قیمت: ~ $ $ 12– $ 15 فی MOP (زمرے میں فی یونٹ کے سب سے کم اخراجات میں سے)سائیکل زندگی: پالئیےسٹر بنا ہوا سے چھوٹا (عام طور پر 20–50 آٹوکلیو سائیکل جھاگ کی کمی سے پہلے)
یہ مسابقتی کیوں ہے؟: پرفیکس کا ٹروکلین اس موازنہ میں سب سے کم فی یونٹ انٹری لاگت پیش کرتا ہے ، جس سے یہ بار بار تبدیلی آؤٹ ایس او پیز ، پائلٹ اسٹڈیز ، یا محدود آٹوکلیو صلاحیت کے حامل سہولیات کے لئے پرکشش ہوتا ہے جو دوبارہ استعمال کے قابل قیمتوں پر ڈسپوز ایبل جیسے ورک فلوز کو ترجیح دیتے ہیں۔ پولیوریتھین جھاگ جاذب اور ملٹی موڈل کی نسبندی (گاما ، ای او ، آٹوکلیو) کے ساتھ مطابقت رکھتا ہے ، جو مختلف سہولیات کے بنیادی ڈھانچے کو لچک فراہم کرتا ہے۔ آئی ایس او کلاس 5 میں لانڈرڈ اور پیکڈ ، ایم او پیز روایتی طور پر پیک شدہ مصنوعات کے مقابلے میں کم ذرہ بوجھ کے ساتھ پہنچتے ہیں۔
طاقتیں: کم ترین لاگت لاگت بجٹ میں دباؤ کے بغیر بار بار متبادل کے قابل بناتی ہے۔ ملٹی موڈل نسبندی مطابقت (گاما/ای او/آٹوکلیو) مختلف سہولیات کے سیٹ اپس کے مطابق۔ جاذب جھاگ یکساں طور پر جراثیم کش تقسیم کرتا ہے۔ آئی ایس او کلاس 5 پیکیجنگ آنے والے آلودگی کے خطرے کو کم کرتی ہے۔ آسان ڈیزائن آپریٹر کی تربیت کی ضروریات کو کم کرتا ہے۔
حدود: جھاگ کا مواد پالئیےسٹر بنا ہوا (20–50 سائیکل بمقابلہ 100-200) سے کم سائیکل کی زندگی کو ظاہر کرتا ہے۔ جارحانہ آکسائڈائزرز (اعلی حراستی پیرو آکسائیڈ ، بلیچ) کے تحت تیزی سے ہراساں ہوسکتا ہے۔ CONTEC یا برک شائر کے مقابلے میں کم کیمیائی مزاحمت کی دستاویزات ؛ اگر اچھی طرح سے کللا نہیں کیا گیا تو اسفنج کا ڈھانچہ اوشیشوں کو بندرگاہ کرسکتا ہے۔ پہلے سے ذخیرہ اندوزی کا کوئی اختیار نہیں (گریڈ A/B کے لئے گھر میں نس بندی کی ضرورت ہوتی ہے)۔
کے لئے بہترین: آئی ایس او کلاس 6–8 سپورٹ ایریاز (گاؤننگ رومز ، مادی ہوائی جہاز ، پیکیجنگ زون) اعتدال پسند جراثیم کش پروٹوکول (آئی پی اے ، کوٹ) کے ساتھ۔ روزانہ یا فی شفٹ موپ تبدیلی آؤٹ ایس او پیز کو نافذ کرنے والی سہولیات جہاں فی استعمال لاگت بنیادی ڈرائیور ہے۔ چھوٹے بیچ یا کلینیکل ٹرائل مینوفیکچررز جہاں آسان انوینٹری (کم لاگت ، بار بار متبادل) توثیق کی پیچیدگی کو کم کرتا ہے۔ ابتدائی کلین روم آپریشنز کو بجٹ سے آگاہ اسٹارٹ اپس۔
5. مائکرونووا مائکروومپ (نووپولی/پولیجن) - اعلی سیال لوڈنگ کے لئے بہترین & تیز خشک
مواد: 100 pol پالئیےسٹر ہیرنگ بون (پولیجن) یا ہموار بنا ہوا پالئیےسٹر (نووپولی) ؛ فلیٹ اسٹرینڈ سٹرنگ یموپی کنفیگریشنآئی ایس او مناسب: مائیکرو الیکٹرانکس/سیمیکمڈکٹر ، میڈیکل ڈیوائس ، اور فارما کے لئے وینڈر پوزیشن (کوئی واضح آئی ایس او کلاس کی توثیق شائع نہیں ہوئی)نسبندی: آٹوکلاویبل ؛ بار بار 121 ° C سائیکلوں کے لئے توثیق کی گئی ہےقیمت: درمیانی حد (مخصوص قیمتوں کا تعین تقسیم کار اور سر کے سائز سے مختلف ہوتا ہے۔ عام طور پر $ 8– $ 15 فی سر)سائیکل زندگی: پالئیےسٹر کی مختلف حالتوں کے لئے 100+ آٹوکلیو سائیکل
یہ مسابقتی کیوں ہے؟: مائکروونووا کا سٹرنگ اسٹائل مائکروپپ ان ایپلی کیشنز میں سبقت لے جاتا ہے جس میں اعلی جذب کی ضرورت ہوتی ہے (بڑی ڈس انفیکٹینٹ جلدیں ، سیلاب کی منزل کا موپنگ) اور استعمال کے درمیان تیز خشک ہوتی ہے۔ فلیٹ اسٹرینڈ کی ترتیب نلی نما نٹ یا جھاگ ڈیزائنوں سے کہیں زیادہ سطح سے رابطہ فراہم کرتی ہے ، جس سے ذرہ کیپچر اور سیال پک اپ کو بہتر بنایا جاتا ہے۔ پولیجن کی ہیرنگ بون بون اور نووپولی کی ہموار بننا دونوں مضبوط جراثیم کشی کے ساتھ بہترین کیمیائی مطابقت کی پیش کش کرتی ہے ، جس سے یہ ایم او پیز ہائیڈروجن پیرو آکسائیڈ ، بلیچ اور فینولک پروٹوکول کو گھومنے والی سہولیات کے لئے موزوں ہیں۔ مائکرونووا کی کراس انڈسٹری کی پوزیشننگ (الیکٹرانکس ، میڈیکل ڈیوائس ، فارما) ورسٹائل آلودگی پر قابو پانے کی کارکردگی کی عکاسی کرتی ہے۔
طاقتیں: اعلی جاذب (6–8 × خشک وزن) بڑے ایریا کے موپنگ یا بھاری ڈس انفیکٹینٹ ایپلی کیشن کو سنبھالتا ہے۔ تیزی سے خشک کرنے سے اسٹوریج کے دوران مائکروبیل نمو کا خطرہ کم ہوجاتا ہے۔ جارحانہ جراثیم کش گردش کے لئے مضبوط کیمیائی مزاحمت ؛ جی ایم پی کی تعمیل کے لئے آٹوکلاویبل ؛ سٹرنگ ڈیزائن فرش کی بے قاعدہ سطحوں اور سامان کے اڈوں کے مطابق ہے۔
حدود: الجھنے اور فائبر کو پہنچنے والے نقصان کو روکنے کے لئے سٹرنگ موپس کو زیادہ محتاط لانڈرنگ کی ضرورت ہوتی ہے۔ کم دستاویزات (پارٹیکل جنریشن ٹیسٹ ڈیٹا ، جراثیم کشی کی یقین دہانی) کونٹیک یا ٹیکس وائپ کے مقابلے میں۔ فلیٹ ہیڈ سسٹم پر تربیت یافتہ آپریٹرز کے لئے سٹرنگ کی ترتیب کم بدیہی ہوسکتی ہے۔ پہلے سے پہلے کا کوئی آپشن نہیں ہے۔
کے لئے بہترین: اعلی سیال لوڈنگ کی ضروریات کے حامل سہولیات (بڑے فرش والے علاقے ، بھاری جراثیم کشی کی درخواست ، سیلاب سے چلنے والے موپنگ پروٹوکول) ؛ الیکٹرانکس کلین رومز اور سیمیکمڈکٹر فیب جہاں تیز خشک ہونے سے کم وقت کم ہوجاتا ہے۔ میڈیکل ڈیوائس اور فارماسیوٹیکل آپریشنز جس میں مضبوط کیمیائی ڈس انفیکشن پروٹوکول ہیں جن میں پائیدار پالئیےسٹر کی ضرورت ہوتی ہے۔ توثیق شدہ لانڈری انفراسٹرکچر اور آٹوکلیو صلاحیت کے ساتھ سہولیات۔ کے لئےتفصیلی مادی موازنہ، دریافت کریں کہ آلودگی کنٹرول کی کارکردگی میں مائکرو فائبر ، پالئیےسٹر بنا ہوا ، اور جھاگ کور تعمیرات کس طرح مختلف ہیں۔
موازنہ جدول: مواد / آئی ایس او کی درجہ بندی / لاگت
| پروڈکٹ | مادی قسم | آئی ایس او کلاس | نسبندی | کٹ/یونٹ قیمت | سائیکل زندگی | بہترین استعمال کیس |
| کونٹیک ورٹیکیلین میکس | جھاگ + مائکرو فائبر ، مہر بند کناروں | 5–7 | gamna/as/autoclave (سال 10⁻⁶) | $ 86– $ 114 فریم + $ 312/کیس ہیڈ | 50+ (دوبارہ استعمال کے قابل) / سنگل استعمال (جراثیم سے پاک) | ریگولیٹڈ فارما ، بائولوجکس ، گریڈ A/B زون جس میں نسبندی دستاویزات کی ضرورت ہوتی ہے |
| ٹیکس وائپ الفامپ TX7108 | پالئیےسٹر پیڈ ، تھرمو پلاسٹک سر | 3–7 | آٹوکلیوبل | $ 102– $ 150 کٹ | 100+ سائیکل | اعلی حجم ISO 6–8 ، لاگت سے موثر تعمیل ، بڑے فرش والے علاقے |
| برک شائر بی سی آر + ایم او پی 4 | بنا ہوا پالئیےسٹر ، لوپڈ ایجز ، آئی ایس او 4 پیکڈ | 3-8 | آٹوکلیوبل | 8 148 ہارڈ ویئر + ہیڈ فی پیک | 150+ سائیکل | اعلی کوریج کی کارکردگی ، جارحانہ جراثیم کش گردش ، بڑی سہولیات |
| پرفیکس ٹروکلین سی ایل پی | پولیوریتھین فوم اسفنج ، آئی ایس او 5 پیک | 5–8 | کھیل/اجازت | فی یونٹ $ 12– $ 15 | 20–50 سائیکل | بجٹ سے آگاہ آئی ایس او 6–8 ، بار بار تبدیلی آؤٹ ایس او پیز ، اسٹارٹ اپ |
| مائکرونووا مائکروومپ | پالئیےسٹر ہیرنگ بون/بننا ، سٹرنگ اسٹائل | مخصوص نہیں | آٹوکلیوبل | . 8– $ 15 فی سر | 100+ سائیکل | اعلی سیال لوڈنگ ، فاسٹ خشک کرنے ، الیکٹرانکس/سیمیکمڈکٹر ، بڑے ایریا موپنگ |
اس ٹیبل کو کس طرح استعمال کریں: اپنے آئی ایس او کلاس کو توثیق شدہ حد (کالم 3) سے ملائیں۔ تصدیق کریں کہ آپ کی سہولت کے بنیادی ڈھانچے (کالم 4) کے ساتھ نسبندی کے طریقہ کار کے مطابق ہے۔ کٹ قیمت ، سائیکل زندگی ، اور سالانہ حجم (کالم 5–6) کا استعمال کرتے ہوئے 12 ماہ کے ٹی سی او کا حساب لگائیں۔ تصدیق کریں کہ آپ کے ڈس انفیکٹینٹ پروٹوکول (کالم 2) کے مطابق مواد کی قسم۔ متعدد آئی ایس او کلاسوں میں کام کرنے والی سہولیات کے لئے ، ٹائرڈ خریداری پر غور کریں: گریڈ اے/بی کور کے لئے جراثیم سے پاک ڈسپوزایبل (کونٹیک) ، گریڈ سی/ڈی سپورٹ ایریاز کے لئے دوبارہ استعمال کے قابل پالئیےسٹر (برک شائر ، ٹیکس وائپ) ، اور غیر تنقیدی زون کے لئے بجٹ کے اختیارات (پرفیکس)۔
چترا 2: پانچ نمایاں کلین روم ایم او پی سسٹم کا ساتھ ساتھ موازنہ۔ بائیں سے: کونٹیک ورٹیکیلین میکس (فوم + مائکرو فائبر ، جراثیم سے پاک) ، ٹیکس وائپ الفاموپ (پالئیےسٹر پیڈ ، بڑے فارمیٹ) ، برک شائر بی سی آر (ڈبل رخا پالئیےسٹر بنائی) ، پرفیکس ٹرکلین (فوم اسپنج ، بجٹ) ، اور مائکرونووا مائکروپ (سٹرنگ اسٹائل پالائسٹر)۔ ہر پروڈکٹ مختلف حصول کی ترجیحات - ریگولیٹری تعمیل ، لاگت کی کارکردگی ، کوریج کی پیداوری ، یا کیمیائی استحکام پر توجہ دیتی ہے۔
فارما / میڈیکل ڈیوائس / الیکٹرانکس کے لئے بہترین یموپی
دواسازی کی تیاری: فارما کے لئے کونٹیک ورٹیکیلین میکس اور برک شائر بی سی آر + ایم او پی 4 لیڈ۔ کونٹیک نے ایسپٹیک پروسیسنگ والے علاقوں میں (گریڈ اے/بی بھرنے والی لائنیں ، الگ تھلگ ، لائوفیلائزیشن لوڈنگ) میں جیت لی ہے جہاں پہلے سے سخت ، توثیق شدہ استعمال کی اشیاء گھر میں دوبارہ استعمال کے قابل توثیق سے زیادہ آڈٹ مشاہدات کو بند کردیتی ہیں۔ برک شائر کا ڈبل رخا پالئیےسٹر نٹ گریڈ سی/ڈی سپورٹ زون (گاؤننگ ، ایئرلاکس ، مادی اسٹیجنگ) میں ایکسل ہے جہاں اعلی حجم موپنگ ، جارحانہ جراثیم کش گردش ، اور مضبوط ٹی سی او معاملہ۔ پرفیکس ٹروکلین غیر اہم پیکیجنگ والے علاقوں کے لئے بجٹ بیک اپ کے طور پر کام کرتا ہے۔سفارش: ملٹی ایریا کی سہولیات کے لئے ، لاگت پر قابو پانے کے ساتھ تعمیل سختی میں توازن برقرار رکھنے کے لئے سپورٹ زون میں ایسپٹک کور اور برک شائر میں کونٹیک تعینات کریں۔
میڈیکل ڈیوائس مینوفیکچرنگ: ٹیکس وائپ الفایموپ اور برک شائر بی سی آر میڈیکل ڈیوائس کلین رومز پر حاوی ہے۔ ٹیکس وائپ کے بڑے فارمیٹ ہیڈ (15 "× 8") اور وسیع ڈسٹری بیوٹر نیٹ ورک سوٹ ہائی تھرو پٹ ڈیوائس اسمبلی آپریشنز (کلاس 6–8 آئی ایس او ماحولیات) جہاں دوبارہ استعمال کے قابل نظام ، پیداوری اور سیدھے سورسنگ ترجیحات ہیں۔ برک شائر کا ڈبل رخا ڈیزائن اور آئی ایس او کلاس 4 پیکیجڈ ہیڈز کلاس 100/10،000 میراثی ماحول میں ذرہ خطرہ کو کم کرتے ہیں جو آئی ایس او کے معیارات میں منتقلی کرتے ہیں۔ دونوں اعتدال پسند جراثیم کشی پروٹوکول (IPA ، Quats ، کم حراستی پیرو آکسائیڈ) کو بغیر کسی انحطاط کے ہینڈل کرتے ہیں۔سفارش: جائز آٹوکلیو صلاحیت کے ساتھ قائم سہولیات کے لئے ٹیکس وائپ ؛ برک شائر برائے آپریشنز ذرہ کنٹرول اور کوریج کی کارکردگی پر زور دیتے ہیں۔
الیکٹرانکس & سیمی کنڈکٹر: مائکروونووا مائکروومپ اور ٹیکس وائپ الفایموپ فٹ الیکٹرانکس کلین رومز۔ مائکروونووا کی اعلی جاذب اور تیز خشک ہونے والی پالئیےسٹر سوٹ سیمیکمڈکٹر فیبس اور الیکٹرانکس اسمبلی علاقوں میں جہاں بڑے جراثیم کش حجم ، شفٹوں کے مابین تیزی سے بدلاؤ ، اور کیمیائی مطابقت (سالوینٹس ، آکسیڈائزر) اہم ہیں۔ سٹرنگ ڈیزائن الیکٹرانکس کے ماحول میں عام سامان کے اڈوں اور کیبل ٹرے کے مطابق ہے۔ ٹیکس وائپ روایتی ایم او پی فارمیٹس کو ترجیح دینے والی سہولیات کے لئے فلیٹ ہیڈ متبادل فراہم کرتا ہے۔ دونوں 100+ سائیکلوں میں خودکار اور پائیدار ہیں۔سفارش: بھاری سیال لوڈنگ کی ضروریات کے ساتھ اعلی تھروپپٹ فیبس کے لئے مائکرونووا ؛ چھوٹے الیکٹرانکس کلین رومز کے لئے ٹیکس وائپ لاگت کی کارکردگی کے توازن کو ترجیح دیتے ہیں۔
ڈسپوز ایبل بمقابلہ دوبارہ قابل استعمال
ڈسپوز ایبل بمقابلہ-قابل رسا فیصلہ چار متغیر پر منحصر ہے: آئی ایس او کلاس کی ضروریات ، توثیق انفراسٹرکچر ، سالانہ حجم ، اور رسک رواداری۔
جب ڈسپوزایبل جیت جاتے ہیں: گریڈ اے/بی ایسپٹیک کورز ، بغیر توثیق شدہ آٹوکلیو صلاحیت یا کلین روم لانڈری کے بغیر سہولیات ، کلینیکل ٹرائل مینوفیکچررز ، بیچ ٹو بیچ کو الگ کرنے کی ضرورت کے لئے ، اور آپریشنوں کی ضرورت کے مطابق ، جہاں سے نسبتا valuessed دستاویزات (سیل 10⁻⁶ ، گاما ڈوز ریکارڈز) کو بند کرنے کی ضرورت ہوتی ہے۔ ڈسپوزایبلز کراس آلودگی کے خطرے ، لانڈری کی توثیق کی پیچیدگی ، اور دوبارہ پروسیسنگ کے لئے آپریٹر کی تربیت کو ختم کرتے ہیں۔ تجارت سے دور: 3-10 × زیادہ استعمال لاگت۔
جب دوبارہ استعمال کے قابل جیت جاتا ہے: گریڈ سی/ڈی سپورٹ ایریاز ، موجودہ جائز آٹوکلیو/لانڈری انفراسٹرکچر کے ساتھ سہولیات کی سہولیات کے لئے آٹوکلاو ایبل پالئیےسٹر بنائی یا مائکرو فائبر (برک شائر بی سی آر ، ٹیکس وائپ الفامپ ، مائکرونووا مائکروپپ) کا انتخاب کریں۔ دوبارہ استعمال کے قابل اسکیل پر مضبوط ٹی سی او فراہم کرتا ہے۔ $ 15 ڈسپوز ایبل کی قیمت $ 15/استعمال ہے۔ تجارت سے دور: توثیق کا کام کا بوجھ (آٹوکلیو سائیکل قابلیت ، وقتا فوقتا تقاضہ ، آپریٹر ایس او پیز)۔
ہائبرڈ اپروچ: بیشتر ملٹی ایریا دواسازی اور میڈیکل ڈیوائس کی سہولیات دونوں کو تعینات کرتی ہیں۔ نچلے درجے کے سپورٹ زون (گاؤننگ رومز ، ایئرلوکس ، پیکیجنگ) میں سب سے زیادہ رسک ایسپٹک کور (بھرنے والی لائنیں ، الگ تھلگ) اور دوبارہ قابل استعمال نظاموں میں جراثیم سے پاک ڈسپوزایبل استعمال کریں۔ یہ لاگت کی کارکردگی کے ساتھ تعمیل سختی کو متوازن کرتا ہے۔ فی ایریا ایم او پی کی کھپت اور ٹی سی او سہ ماہی کو ٹریک کریں۔ ڈسپوز ایبل/دوبارہ قابل استعمال اسپلٹ کو ایڈجسٹ کریں کیونکہ پیداوار کے حجم یا مصنوعات کے مکس میں تبدیلیوں کی تبدیلیوں کے طور پر۔
بالٹی سسٹم کی مطابقت
چترا 3: ڈسپوز ایبل بمقابلہ دوبارہ استعمال کے قابل کلین روم ایم او پی سلیکشن کے لئے فیصلہ درخت۔ آئی ایس او کلاس کی ضروریات ابتدائی برانچ کو چلاتی ہیں-کلاس 5-6 آپریشنوں کو عام طور پر تعمیل کی یقین کے لئے جراثیم سے پاک ڈسپوزایبلز کی ضرورت ہوتی ہے ، جبکہ کلاس 7-8 کی سہولیات اگر قابل توثیق شدہ آٹوکلیو صلاحیت موجود ہو تو دوبارہ پریوست سسٹم کا فائدہ اٹھاسکتی ہے۔ سالانہ حجم اور ٹی سی او ماڈلنگ حتمی فیصلے کو بہتر بناتی ہے ، جس میں ہائبرڈ کے ساتھ ملٹی ایریا کی سہولیات میں عام نقطہ نظر ہوتا ہے۔
MOPs تنہائی میں کام نہیں کرتے ہیں۔ مکملکلین روم ایم او پی سسٹمmop ایم او پی ہیڈ ، ہینڈل ، فریم ، بالٹی ، اور ورنجر-کو مربوط آلودگی پر قابو پانے والی اسمبلی کے طور پر ڈیزائن اور توثیق کیا جائے۔
فریم اور ہینڈل کی ضروریات: پانچوں نمایاں ایم او پیز کو مطابقت پذیر فریموں کی ضرورت ہوتی ہے۔ کونٹیک ورٹیکیلین نے کوئیک کنیکٹ فریم (آٹوکلاوایبل سٹینلیس سٹیل یا پولیمر) استعمال کیا ہے۔ ٹیکس وائپ الفاموپ میں کٹ میں فائبر گلاس ہینڈل شامل ہے۔ برک شائر بی سی آر ہارڈ ویئر کو ایک مکمل ڈبل رخا اسمبلی کے طور پر فروخت کیا جاتا ہے۔ پرفیکس اور مائکرونووا موپس کو الگ الگ فریم خریداری کی ضرورت ہوتی ہے۔ فریم میٹریل (سٹینلیس سٹیل ، الیکٹروپولشڈ ایلومینیم ، آٹوکلاویبل پولیمر) کی تصدیق کریں آپ کے نس بندی کے طریقہ کار اور جراثیم کشی کی نمائش سے مماثل ہے۔ دوربین ڈیزائنوں کے مقابلے میں مہر بند جوڑوں کے ساتھ فکسڈ لمبائی کے ہینڈلز کریوس آلودگی کو کم کرتے ہیں۔
بالٹی اور ورنجر سسٹم: گریڈ A/B ماحول کے ل aut ، آٹوکلاویبل اسٹینلیس سٹیل بالٹیوں یا پہلے سے سنترپت یموپی پاؤچوں کا استعمال کریں (کونٹیک پہلے سے گیلے جراثیم سے پاک اختیارات پیش کرتا ہے)۔ گریڈ سی/ڈی علاقوں کے لئے ، دو بکیٹ سسٹم (ایک صاف حل ، ایک فضلہ) کراس آلودگی کو روکتا ہے۔ بالٹی میٹریل کو آپ کے ڈس انفیکٹینٹ گردش (70 ٪ IPA ، پیرو آکسائیڈ ، بلیچ) سے کیمیائی حملے کے خلاف مزاحمت کرنا ہوگی۔ کچھ سہولیات سے پہلے سے سنترپت ڈسپوز ایبل ایم او پیز کو جراثیم سے پاک پاؤچوں میں مہر لگا کر بالٹیوں کو مکمل طور پر ختم کیا جاتا ہے۔
رنگین کوڈنگ: درجہ بند اور غیر درجہ بند علاقوں کے مابین کراس آلودگی کو روکنے کے لئے کلر کوڈڈ سسٹم (پیداوار کے لئے نیلے ، کچرے کے زون کے لئے سرخ ، گونج کے لئے سبز ، سبز رنگ کے لئے سبز)) کو نافذ کریں۔ زیادہ تر دکاندار رنگین کوڈڈ لوازمات پیش کرتے ہیں۔ خریداری اور دستاویزات کے دوران ایس او پی ایس میں وضاحت کریں۔
خریداری ٹیموں کے لئے بہترین قیمت
بجٹ پر مبنی اسٹارٹ اپ یا پائلٹ کی سہولیات کے لئے: پرفیکس ٹروکلین ($ 12– $ 15/یونٹ) سب سے کم انٹری لاگت پر آئی ایس او 5-8 تعمیل فراہم کرتا ہے۔ ابتدائی سہولت کے سیٹ اپ ، توثیق کے مطالعے ، یا کم حجم کی کارروائیوں کے لئے استعمال کریں جہاں ٹی سی او ماڈلنگ دوبارہ قابل استعمال توثیق کے بوجھ پر بار بار متبادل کی حمایت کرتی ہے۔
اعلی حجم مینوفیکچررز کے لئے TCO کو بہتر بناتے ہیں: برک شائر بی سی آر + ایم او پی 4 (8 148 ہارڈ ویئر + فی پیک ہیڈ ، 150+ سائیکل) اور ٹیکس وائپ الفامپ ($ 102– $ 150 کٹ ، 100+ سائیکل) پیمانے پر فی استعمال کی سب سے مضبوط معاشیات فراہم کرتے ہیں۔ روزانہ دو بار 10 علاقوں میں ایک سہولت (7،300 سائیکل/سال) سالانہ ، 000 50،000+ سالانہ طور پر دوبارہ استعمال کے قابل ڈسپوزایبلز کے ساتھ بچت کرتی ہے۔
باقاعدہ فارما آڈٹ کے خطرے کو کم سے کم کرنے کے لئے: کونٹیک ورٹیکیلین میکس (2 312/کیس جراثیم سے پاک ہیڈز) ٹرنکی کی تعمیل کے لئے فی استعمال لاگت کا کاروبار کرتا ہے۔ جب کیو اے لیبر (توثیق کے پروٹوکول ، تفتیشی وقت ، ریگولیٹری ردعمل) کی لاگت $ 10،000+ فی آڈٹ مشاہدے پر ہوتی ہے تو ، کونٹیک کی دستاویزات کی کثافت ($ 15/ہیڈ پریمیم) خطرہ تخفیف کی قیمت کے مقابلے میں نہ ہونے کے برابر ہوجاتی ہے۔
خریداری چیک لسٹ: تمام دکانداروں سے درخواست کریں: (1) پارٹیکل جنریشن ٹیسٹ رپورٹس (آئی ایس او 14644-14) ، (2) آپ کی سہولت کی ڈس انفیکٹینٹ لسٹ کے ساتھ کیمیائی مطابقت پذیری میٹرک ، (3) آٹوکلیو کی توثیق کا ڈیٹا (ناکامی کے لئے سائیکل ، جہتی استحکام) ، (4) سجاوٹ کی یقین دہانی کی دستاویزات (ڈسپوز ایبل کے لئے) ، (5) سرٹیفکیٹ اور کنفرمنس۔ اصل سہولت کے استعمال کے اعداد و شمار کا استعمال کرتے ہوئے 12 ماہ کے ٹی سی او کا اندازہ کریں ، نہ کہ وینڈر فراہم کردہ "عام استعمال" مفروضوں کا۔ سہولت وسیع تعیناتی سے پہلے 2-3 نمائندوں کے علاقوں میں پائلٹ اسٹڈیز چلائیں۔
مڈپوسی کلین روم ایم او پی حل (جی ایم پی کے لئے تیار ہیں & آئی ایس او کی توثیق)
مڈپوسی دواسازی ، بائیوٹیکنالوجی ، اور میڈیکل ڈیوائس کی سہولیات کے لئے انجنیئر آئی ایس او کوالیفائیڈ کلین روم ایم او پی سسٹم کی ایک پوری رینج فراہم کرتا ہے۔ ہمارا مائکرو فائبر ، پالئیےسٹر بنا ہوا ، اور جھاگ کور یموپی سروں کو کنٹرول ماحول میں تیار کیا جاتا ہے اور کم ذرہ نسل ، کیمیائی مطابقت ، اور آئی ایس او کلاس 5-8 مناسبیت کے لئے توثیق کیا جاتا ہے۔
ریگولیٹڈ آپریشنز کے لئے ، مڈپوسی پیش کش:
- آئی ایس او 14644-14 پارٹیکل جنریشن ٹیسٹ ڈیٹا
- آٹوکلاو ایبل دوبارہ پریوست ایم او پی ہیڈ (150+ سائیکل)
- گاما سٹرلائزڈ ڈسپوز ایبل ایم او پی ہیڈ (سال 10⁻⁶)
- سٹینلیس اسٹیل اور آٹوکلاویبل پولیمر ہینڈلز اور فریم
- انیکس 1 سی سی ایس کی ضروریات کے ساتھ منسلک دو بُکیٹ اور رنگین کوڈڈ سسٹم
ہر شپمنٹ میں جی ایم پی آڈٹ اور صفائی ستھرائی کے پروگراموں کی حمایت کرنے کے لئے مطابقت پذیر ، مادی حفاظت کی دستاویزات ، اور ٹریس ایبل لاٹ معلومات کے سرٹیفکیٹ شامل ہیں۔
تکنیکی ڈیٹا پیکیج یا تشخیص کے نمونوں کی درخواست کرنے کے لئے ، مڈپوسی کی کلین روم انجینئرنگ ٹیم سے رابطہ کریں۔
