Cómo elegir la tela adecuada para la ropa de sala limpia
Al decidir cuál es la vestimenta de sala blanca adecuada para su aplicación en ambiente controlado, ¿alguna vez se ha preguntado acerca del tejido? ¿Cuáles son las telas disponibles para prendas de vestir para salas blancas? Se utilizan varios tipos de telas en la construcción de prendas y accesorios para usar en salas blancas y otras áreas de ambiente controlado. La selección de telas se basa en el grado específico de control de contaminación requerido en el área y otros factores, incluidos el costo, la comodidad y la durabilidad.
Las características de las telas, los hilos (fibras de poliéster de filamento continuo) y otros materiales utilizados en prendas y accesorios pueden afectar el rendimiento del sistema de batas. Hay tres tipos de tejidos que se pueden utilizar en la confección de prendas para salas blancas:
| Tipo de tela | Características clave | Aplicaciones típicas |
|---|---|---|
| tejido | Tejido duradero y tupido, formado por entrelazado de hilos de urdimbre y trama; a menudo 100% poliéster de filamento continuo | Prendas reutilizables para salas blancas, revestimientos para el cuerpo, revestimientos para la cabeza y calzado para todas las clasificaciones de salas blancas. |
| De punto | Estiramiento, flexibilidad, ligereza; no proporciona filtración estable | No recomendado para prendas que cubren el cuerpo en salas blancas. |
| No tejido | Diseñado a partir de fibras cortadas o continuas unidas mediante procesos químicos, mecánicos o térmicos; de un solo uso o de vida limitada | Monos desechables, mascarillas, cubrezapatos, gorros abullonados |
Cada tipo de tejido tiene ventajas y desventajas específicas y está disponible en una variedad de formas. Los tejidos elegidos para la evaluación deben poder limpiarse mediante los métodos disponibles y deben ser compatibles con la tecnología de esterilización elegida. Los tejidos que contienen fibras naturales, como algodón, lino y lana, no son tejidos para salas blancas no compatibles. Arrojan partículas y fibras y no deben usarse.
Tejidos
a) Descripción general de la tela tejida
Tejido es cualquier tejido formado por tejido. Las telas tejidas utilizadas en salas blancas normalmente se fabrican 100% con filamentos de poliéster o fibras compuestas de poliéster y carbono para minimizar el desprendimiento de partículas y, a menudo, se usan como prendas reutilizables para salas blancas, incluidas cubiertas para el cuerpo, cubiertas para la cabeza y calzado, para su uso en todas las clasificaciones de entornos controlados.
Las telas tejidas a menudo se crean en un telar y están hechas de muchos hilos tejidos en una urdimbre y una trama. Técnicamente, un tejido es cualquier tejido elaborado entrelazando dos o más hilos en ángulo recto entre sí. Las telas tejidas son generalmente más duraderas. La flotación de una tela se determina durante el tejido. Esta característica es el resultado de cruzar un número determinado de hilos verticales consecutivos con otro número de hilos horizontales consecutivos (por ejemplo, 1×1, 2×1, 2×2, 3×2, etc.). El flotador puede producir un patrón visual conocido como diseño de tejido.
El diseño del tejido no solo afecta la apariencia de una tela, sino que también afecta las propiedades físicas de la tela. El diseño del tejido, la densidad del hilo y la selección de filamentos desempeñan un papel fundamental a la hora de determinar las siguientes propiedades de un tejido:
- Espesor
- Peso
- Flexibilidad y caída
- Mano (sentir al tacto)
- Propiedades filtrantes y barrera.
- Comodidad
- Resistencia y durabilidad
b) Tipos de diseños de tejidos y tejidos.
NOTA: Aunque el calandrado reduce la permeabilidad al aire, la experiencia ha demostrado una pequeña disminución en la tasa de transmisión de vapor de humedad (MVTR) debido al calandrado al comparar la MVTR de la misma tela antes y después del calandrado.
1) Tejido liso (tafetán)
Toda tela tejida se fabrica utilizando un telar para tejer muchos hilos individuales (los hilos de urdimbre verticales y los hilos de trama horizontales) en un todo más grande. La forma en que se tejen estos hilos determina la estructura y durabilidad del tejido. El tipo de tejido más simple y común se conoce como “tejido tafetán”. El diseño de tejido más básico, en el que los hilos pasan por encima y por debajo de hilos adyacentes en un patrón flotante de 1×1. Un tejido tafetán es capaz de ser el tejido más apretado, ligero y delgado de la tela. Se pueden lograr tejidos aún más apretados mediante calandrado.
2) Tejido de sarga
Tejido de sarga (también conocido como tejido de sarga): los hilos de un tejido de sarga discurren en un patrón acanalado diagonal. Al tejer sarga, el hilo de trama (el hilo horizontal) se teje sobre uno o más hilos de urdimbre (el hilo vertical mantenido tenso en un telar) y luego debajo de uno o más hilos de urdimbre. La superficie del tejido suele presentar un patrón diagonal. Los flotadores de sarga comunes son 2×1, 2×2 y 3×2. Los flotadores más largos normalmente permiten que la tela sea más flexible y, por lo tanto, más suave al tacto, pero generalmente también hacen que la tela sea más gruesa y tenga mayor permeabilidad. Un tejido en espiga es una variación de sarga. La sarga y otras telas tejidas de construcción holgada se recomiendan para entornos menos críticos.
3) Tela calandrada
Una tela tejida se puede calandrar presionándola a altas temperaturas y presión para ablandar y aplanar los filamentos. El proceso de calandrado reduce el espacio entre los filamentos, lo que reduce el tamaño de los poros, aumenta la eficiencia de la filtración y disminuye la permeabilidad. Se debe evaluar la reducción resultante de la permeabilidad, es decir, la tasa de transmisión de vapor de humedad (MVTR), ya que puede causar molestias a quienes usan las prendas.
NOTA: La tela calandrada y la tela laminada generalmente se usan en entornos más críticos.
c) Tratamientos Especiales
En ambientes controlados donde las descargas electrostáticas (ESD) son una preocupación, las telas tejidas pueden contener hilos monofilamento o multifilamento conductores o disipadores de estática en un patrón de rayas o rejilla. En algunos casos, las telas tejidas también pueden contener acabados químicos tópicos duraderos diseñados para brindar protección contra salpicaduras, mejorar la liberación de suciedad, reducir la estática y controlar el crecimiento microbiano.
El usuario final debe evaluar minuciosamente las ventajas relativas y las posibles desventajas de los diversos tratamientos o modificaciones de la tela para garantizar que un tratamiento o modificación seleccionado no afecte negativamente el producto o proceso del usuario.
Tejidos de punto
Normalmente, los tejidos de punto no se utilizan en las salas blancas. Los tejidos de punto se caracterizan generalmente por su elasticidad, flexibilidad y ligereza. Sin embargo, las características innatas de los tejidos de punto no proporcionan un medio de filtración estable para prendas que cubren el cuerpo. En consecuencia, no se recomienda el uso de tejidos de punto en salas blancas.
Telas no tejidas
El tercer tipo de tejido utilizado en la construcción de sistemas de prendas para salas blancas es el tejido no tejido. La tela no tejida es un material similar a una tela hecho de fibras cortadas (cortas) y fibras largas (largas continuas), unidas entre sí mediante tratamiento químico, mecánico, térmico o con solventes. El término se utiliza en la industria textil para referirse a tejidos, como el fieltro, que no están tejidos ni de punto. Algunos materiales no tejidos carecen de resistencia suficiente a menos que estén densificados o reforzados con un soporte. Las telas no tejidas son telas diseñadas que pueden ser de un solo uso, tener una vida útil limitada o ser muy duraderas. Las telas no tejidas brindan funciones específicas como absorbencia, repelencia a líquidos, resiliencia, elasticidad, suavidad, resistencia, retardo de llama, lavabilidad, amortiguación, aislamiento térmico, aislamiento acústico, filtración, uso como barrera bacteriana y esterilidad.
a) Tipos de telas no tejidas y sus usos
1) Spunbond (enlace térmico)
Una tela no tejida comúnmente disponible hecha típicamente de polipropileno en una estructura relativamente abierta y utilizada en gorros abullonados, cubrezapatos, etc. Debido a la estructura de las telas hiladas o de unión térmica, este tipo de tela no tejida no demuestra un alto rendimiento de barrera, es decir, alta eficiencia de filtración y resistencia a salpicaduras. Los no tejidos spunbond y de unión térmica tienen un uso limitado en los entornos críticos de las industrias electrónica, biotecnológica y farmacéutica. Pueden proporcionar suficientes propiedades de barrera para algunos tipos de fabricantes de dispositivos médicos y otras áreas donde son adecuadas propiedades de barrera menores. Los tejidos Spunbond están hechos de filamentos continuos, que aumentan la resistencia y reducen la propagación de pelusa.
2) Flash hilado
Tela no tejida hecha de fibras continuas de polietileno de alta densidad y utilizada para monos y delantales. Los no tejidos flash spun tienen propiedades de barrera y son resistentes a salpicaduras de agua. La tela no tejida flash spun es la tela más común para prendas desechables para salas blancas.
3) Derretido
Tela no tejida hecha de microfibras continuas de polipropileno y utilizada en estructuras compuestas de muchos tipos de mascarillas debido a su alta eficiencia de filtración y repelencia. La tela no tejida fundida por soplado no tiene la resistencia adecuada para usarse sola en prendas.
4) Hilado/meltblown/hilado (SMS)
Una estructura laminada (sándwich) hecha de fibras continuas de polipropileno y utilizada en monos, delantales, etc. Las telas SMS ofrecen propiedades de barrera y comodidad y se pueden usar en áreas donde se requieren propiedades de barrera mejoradas.
5) Película Laminada
Una capa hilada laminada a películas no porosas. Este laminado demuestra características de barrera contra partículas, sangre y productos químicos, pero a menudo carece de permeabilidad al aire y a la humedad.
6) Laminado de película microporosa
Un laminado hecho de una capa spunbond y una película microporosa para mejorar las propiedades de barrera. Este laminado es resistente a salpicaduras y es una barrera sanguínea. El laminado de película microporosa es óptimo para su uso en áreas quirúrgicas y entornos críticos.
c) Tratamientos Especiales
Muchos tejidos no tejidos pueden esterilizarse mediante diversas técnicas y tratarse para obtener propiedades antiestáticas.
d) Efectos del Tratamiento
Las prendas para salas blancas hechas de poliolefina hilada generalmente están diseñadas para un uso limitado (se consideran desechables). Las prendas de poliolefina hiladas deben lavarse y procesarse antes de su uso; sin embargo, no se recomienda el lavado repetido. Además, las prendas de poliolefina hilada no son compatibles con técnicas de esterilización por radiación ionizante repetidas porque la degradación de las propiedades físicas es demasiado grande; La radiación ionizante repetida produce una degradación inaceptable de la prenda, así como el deterioro del tejido. Se ha considerado aceptable la esterilización con radiación ionizante acumulada de no más de aproximadamente 50 kGy para prendas desechables (de un solo uso). Los tejidos hechos de poliolefinas hiladas se pueden estabilizar con el uso de ciertos aditivos incluidos durante el proceso de formación de fibras para proporcionar una mayor compatibilidad con el proceso de esterilización por radiación ionizante repetida.
Ciencia de los materiales textiles: desde prendas hasta sistemas de fregona para salas blancas
Muchas de las propiedades del material analizadas anteriormente (construcción de poliéster de filamento continuo, resistencia al desprendimiento de partículas, compatibilidad química y tolerancia a la esterilización) son igualmente relevantes al seleccionar herramientas de limpieza de salas blancas. Los mismos materiales de poliéster y microfibra que determinan el rendimiento de la prenda también definen el rendimiento de un cabezal de trapeador para sala blanca según los protocolos de limpieza GMP:
- Poliéster de filamento continuo — utilizado en prendas tejidas para salas blancas para un rendimiento con poca pelusa — es el mismo material de construcción utilizado en prendas de alta calidad cabezales de fregona para salas blancas Diseñado para entornos de grado A/B.
- Microfibra (mezcla de poliéster/poliamida), utilizada en capas de prendas no tejidas para filtración, se comporta de manera diferente en aplicaciones de fregona para salas limpias, donde su estructura de fibra dividida proporciona una mayor absorbencia pero requiere un manejo más cuidadoso del protocolo de lavado y autoclave.
- Lógica desechable vs reutilizable — el mismo marco de decisión que rige si una prenda se especifica como de un solo uso o esterilizable en autoclave se aplica a selección de trapeador para sala limpia: el grado de la instalación, el riesgo de contaminación y los requisitos de esterilidad validados impulsan la elección.
Seleccionar el tejido adecuado para la vestimenta de las salas blancas es una dimensión del control de la contaminación. Seleccionar los materiales adecuados para sistemas de trapeador para salas blancas es el otro, y el fundamento de la ciencia material es el mismo.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el mejor tejido para la indumentaria para salas blancas GMP?
Para las prendas reutilizables para salas blancas GMP, la opción más especificada es el tejido 100% poliéster de filamento continuo. Proporciona baja liberación de partículas, compatibilidad con la esterilización en autoclave y buena durabilidad en múltiples ciclos de lavado. Para aplicaciones desechables, los laminados de polipropileno SMS (spunbond/meltblown/spunbond) ofrecen un equilibrio entre propiedades de barrera, comodidad y rentabilidad. La “mejor” tela depende del grado de la sala blanca, del método de esterilización, de si la prenda es reutilizable o desechable y de los requisitos específicos de control de contaminación del proceso. Ningún tipo de tejido es óptimo para todas las aplicaciones GMP.
¿Es mejor el poliéster o la microfibra para las prendas de sala blanca?
Para las prendas de vestir para salas blancas, generalmente se prefiere el tejido de poliéster de filamento continuo a la microfibra para aplicaciones de cobertura corporal. La estructura de tejido apretado proporciona una filtración estable y un bajo desprendimiento de partículas. La microfibra (mezcla de poliéster/poliamida) es menos común en las prendas para salas blancas porque su estructura de fibra dividida puede atrapar y liberar partículas. Sin embargo, la microfibra sobresale en herramientas de limpieza de salas blancas, como los cabezales de trapeadores, donde sus propiedades de absorbencia y captura de partículas son ventajosas para la limpieza de pisos y superficies. La elección del material debe depender de la aplicación: tejido de poliéster para prendas, microfibra para herramientas de limpieza.
¿Cómo afecta la elección de telas al control de la contaminación de las salas blancas?
La elección de la tela afecta directamente el control de la contaminación de tres maneras: (1) desprendimiento de partículas: el poliéster tejido de filamento continuo arroja menos partículas que las telas spunbond o de punto; (2) eficiencia de filtración: los tejidos más apretados y las telas calandradas proporcionan una mejor barrera entre el operador y el entorno de la sala limpia; (3) esterilizabilidad: la tela debe ser compatible con el método de esterilización de la instalación (autoclave, irradiación gamma, EtO) sin degradarse. Una tela que desprende partículas, proporciona una filtración inadecuada o se degrada durante la esterilización socava toda la estrategia de control de la contaminación, ya sea en prendas o en herramientas de limpieza como los cabezales de los trapeadores.
¿Qué documentación debe acompañar a la tela de la ropa para salas blancas?
Los proveedores deben proporcionar: declaración de composición del material, desprendimiento de partículas o datos de la prueba del tambor Helmke, documentación de compatibilidad de esterilización y Certificado de análisis (COA) por lote. Para entornos GMP Grado A/B, la documentación adicional puede incluir Certificado de esterilidad, Certificado de irradiación (para productos esterilizados con rayos gamma) y datos de pruebas de biocompatibilidad. Este requisito de documentación es paralelo a lo que los compradores deben solicitar para Documentos de validación de fregona para salas blancas. — el principio de calificación documentada del material se aplica igualmente a las prendas y a los utensilios de limpieza.
¿Con qué frecuencia se deben reemplazar las prendas de las salas blancas?
Las prendas reutilizables para salas blancas deben reemplazarse cuando la inspección visual identifique degradación de la tela: adelgazamiento, deshilachado, pérdida de continuidad de la rejilla ESD o integridad de las costuras comprometida. La mayoría de las instalaciones implementan un programa de monitoreo basado en el conteo de ciclos y retiran las prendas después de una cantidad validada de ciclos de lavado/esterilización. Este enfoque de gestión del ciclo de vida es similar a Mantenimiento de fregonas para salas blancas y gestión de la longevidad. — la inspección estructurada con criterios de retiro documentados es el estándar para todos los consumibles de salas blancas, ya sean prendas o cabezales de trapeadores.
La selección de materiales para las prendas es una dimensión. Las herramientas de limpieza son la otra.
Elegir el tejido adecuado para la vestimenta para salas blancas es una decisión crítica, y el mismo rigor de la ciencia de materiales se aplica a la selección de sistemas de trapeadores para salas blancas para entornos GMP e ISO. Explore la serie de trapeadores blancos para sala limpia de MIDPOSI, diseñados con tejido de poliéster de filamento continuo, bordes sellados y construcción validada diseñada para limpieza en ambientes controlados.
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