人体汚染を防ぐことは、クリーンな環境を維持する上で重要な部分です。クリーンルーム環境において、帯電防止クリーン衣料は人体汚染を防ぐための重要な製品であり、帯電防止クリーン衣料の性能はクリーンルーム環境の品質に直接影響します。したがって、清潔な衣類の性能の評価と検証は、製薬業界で頻繁に議論される問題となっています。
エレクトロニクス業界などの他の業界では、清潔な衣類の性能の評価と検証が製薬業界よりもはるかに活発です。
無菌作業服に関する GMP の基本要件は次のように説明されています。
- 無菌衣類の素材、スタイル、着用方法の選択は、生産作業および空気清浄度レベルの要件と一致している必要があり、混合してはなりません。清潔な作業服の質感は滑らかで、静電気がなく、繊維や粒子が落ちないものでなければなりません。
- 無菌作業服は、髪の毛、ひげ、足をすべて覆い、人間の脱落物を保持できるものでなければなりません。
- 異なる空気清浄度レベルで使用される無菌服は、個別に洗浄および分別し、必要に応じて消毒または滅菌する必要があり、無菌服の洗浄および滅菌時に追加の粒子状物質を持ち込まないようにする必要があり、作業服の洗浄サイクルを策定する必要があります。 。
- 清潔な作業服は通常、クリーンルーム（エリア）で洗濯、乾燥、分別することをお勧めします。
滅菌衣料の素材選択は現在、極細ポリエステルフィラメント + 導電性繊維が一般的に使用されています。
この生地は埃っぽくなく、塵を吸収せず、粒子の脱落がなく、優れた粒子バリア、高密度、高強度、高温耐性などの特性を備えています。オプションの生地: 5mm ストリップタイプ、5mm グリッド、2.5mm グリッド生地の導電性シルク、その防塵および帯電防止効果はますます強力です。
無菌衣類のスタイルは次のとおりです。 コートタイプ、分離型（ジャケットとパンツのタイプ）、 ワンピース （つなぎ服、 フード付きカバーオール 、 フード付きカバーオールとソックス タイプ）。
清潔な作業服の使用サイクル、 ミッドポジ 推奨します。
121℃オートクレーブ30分、洗浄回数100回まで、使用サイクルは1～2年です。
しかし、誰もが検証する必要があります、きれいな衣服の性能を検証し、洗濯回数を検証します。
市販のクリーンルーム用衣類は良し悪しの差が大きく、使用環境の違いや洗濯回数も大きく異なります。
Evaluating the clean performance of anti-static clean clothes needs to be considered from “dust generation and dust filtration” two aspects.
1、清潔な衣服は、それ自体がほこりを帯びていてはならず、生産とデザインのプロセスでは、ほこりのない生地と付属品を選択し、裁断、縫製、スタイルのデザインで、衣服にほこりやほこりが蓄積する可能性を減らす必要があります。
●生地に配合された制電繊維が発塵源になるかどうかを顕微鏡で観察
● 生地がフィラメント繊維で織られているかどうかを顕微鏡で確認します。
●衣類の生地にホコリがつきにくいかどうかの確認
●ヘルムケローラーテスト
これらの簡易評価方法に加え、IEST-RP-CC003.3 では、帯電防止クリーンな衣類や布地の発塵指数を科学的かつ定量的な観点から評価するためのヘルムケローラー試験方法を提供しています。試験方法は、衣類または消耗品をステンレス製ローラーの回転中に置き、空気粒子計数器を使用して立方フィートあたりのさまざまな指定サイズの粒子の数を試験することです。
2、帯電防止クリーン衣類の粉塵濾過率とは、人体粒子の外部拡散を阻止する帯電防止クリーン衣類の効果を指します。帯電防止クリーン衣類の除塵性能を判定します。
●衣料品の生地に使われている繊維の線密度（Dナンバー）を見てみましょう。
●帯電防止クリーン服の裁断・縫製が仕様を満たしているか確認してください。
● 衣服のスタイルが合理的かどうかを確認する
● 衣服の生地の縦糸と横糸の密度を見てください。
●粉塵の濾過効果を確認し、上流で一定濃度の粉塵が発生し、下流で通過する粒子の濃度を検出し、粉塵の濾過率を算出します。
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